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公告
一、项目概况
二、投标人资格要求
1.具有独立法人资格，具有独立承担民事责任和履行合同能力，提供营业执照复印件。2.医疗器械经营许可证复印件并加盖公章。3.生产企业医疗器械注册证、检验报告或检验合格证。4.响应人参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录和无行贿犯罪记录的书面声明原件。5.法定代表人身份证复印件、授权委托书原件及被委托人身份证复印件。6.投标承诺书（附件1）原件。注：报价人必须提供以上所有资格条件材料，有任何一条不满足，都将作为无效投标处理。
三、其他要求
（一）技术要求
1.产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
2.规格：50人份/盒
3.型号：卡型
4.样本类型：血清、血浆、全血
5.方法学：胶体金免疫层析法
6.检验原理：夹心法
7.储存条件：2-30℃，密封干燥
8.产品效期：≥18个月
9.结果观察：1-30分钟
10.产品要求：****点击查看管理局批准，获得产品注册证。
11.提供所投产品在2022年-2024年具有有效的检验合格报告（需提供检验合格报告复印件并加盖公章)。
12.★HIV检测试剂每个批号需要提供出厂检验报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验（提供过往批号检验报告复印件佐证）。
13.★HIV检测试剂产品有效期期至少18个月，投标人投标时需对此项单独作出承诺（提供承诺函，格式自拟）。
14.2022年-2024年在**感染性疾病抗原抗体快速检测室间质评活****点击查看实验室数排名前三(需提供相关证明资料或报告复印件并加盖公章)。
15.所投产品在2018年-2020年参加“**HIV抗体诊断试剂（快速诊断试剂）临床质量评估，评估结果“敏感性100%，特异性≥99.00%，功效率≥99.50%（提供相关的试剂临床质量评估报告复印件加盖公章）。
（二）商务要求
1.完整及时的售后服务响应方案。
2.招标产品的业绩证明。
3.针对本项目的质保承诺。
4.所投货物提供的现场技术培训方案。
5.供货能力，订货后供货时间。
四、评标办法
从价格、技术和商务方面进行评分，采用综合评分法确定中标供应商，具体评分方法详见附件2。
五、注意事项
1.公示时间为2025年3月10日-2025年3月14日，5个工作日。报名截止时间为2025年3月14日17：00之前。
2.可邮寄或现场提交标书（须密封），材料包括报价清单、资格要求材料、技术要求材料和商务要求材料，上述材料均需加盖投标单位公章方为有效，按本公告要求顺序装订成册，一式二份。
3.邮寄地址：**省**市**县惠泉南路24****点击查看中心516办公室，联系人：庄先生，联系电话：180****点击查看6177。
4.****点击查看小组对供应商提交材料进行评分，各供应商无需参与现场开标。
附件：1.投标承诺书
2.2025年HIV抗体检测试剂盒采购项目评分表
****点击查看
2025年3月9日
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