关于一次性使用膜式氧合器套包等医用耗材备案公告（三次挂网）

公告-重新招标福建 - 泉州

发布于 2026-10-08

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福建医科大学附属第二医院设备处

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关于一次性使用膜式氧合器套包等医用耗材备案公告（三次挂网）

因部分产品合同临期，根据临床业务需要，我院拟采购医用耗材若干，具体要求如下：

一、供应商应提供的资质材料：厂家授权书，厂家及代理商的营业执照、生产及经营许可证，产品注册证，代理商的代理人授权书及身份证复印件，所提供产****点击查看医院的销售发票复印件、产品报价单、检验报告等。是否挂网、可收费、可医保项目请提供材料证明。有产品要求的需提供产品说明书或其他相关佐证材料。****点击查看公司公章。

二、医用普通耗材采购清单如下：

序号	公告产品名称	参数要求	备注
1	一次性使用膜式氧合器套包	适配费森尤斯ECMO、汉诺ECMO仪器进行心肺支持治疗使用。	重症医学科
2	体外循环插管及穿刺附件	1. 适配费森尤斯ECMO、汉诺ECMO等设备建立体外循环使用。 2. 适用于动脉插管，静脉插管。 3. 产品含抗凝涂层，最长使用时间21天及以上。 4. 插管带配套穿刺套件包含血管扩张器、导丝、穿刺针等，支持经皮插入。 5. 产品型号含：动脉插管规格：15Fr、17Fr、19Fr 及静脉插管规格：19Fr、21Fr、23Fr等多种儿童及成人规格。	重症医学科
3	高压造影注射器管路系统-系统管路	1、适用机型：德国欧利奇CT/MRI系列造影剂注射器。 2、规格要求：大于≥2500mm。 3、耐压值：≥300PSI。 4、连接牢固度：≥15N静态轴向拉力，15N静拉力下各连接处无断裂。 5、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 6、环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 7、单向止回阀数量：2个。 8、有效期：≥2年。 9、认证体系：严格执行ISO13485质量管理体系、CE、KFDA。 10、ECH≤10mg/套	医院现有设备：德国欧利奇CT/MRI系列造影剂注射器。
4	高压造影注射器管路系统-患者管路	1、适用机型：德国欧利奇TennesseeXD2003/missouri2001。 2、高压造影注射器系统管路由保护帽、公接头、母接头、连接管、单向阀、直通、三通旋塞、多通、穿刺件、滴斗及药液过滤器(15um)组成。 3、规格要求：≥1000mm。 4、耐压值：≥300PSI。 5、连接牢固度：≥15N静态轴向拉力，15N静拉力下各连接处无断裂。 6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 7、环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 8、使用时限：可24小时内，至少80次。 9、防逆流功能：具备单向止回阀。 10、药液过滤功能：具备15微米的过滤器，用于过滤管路中的异物。 11、有效期：≥2年。 12、认证体系：严格执行ISO13485质量管理体系、CE、KFDA。 13、ECH≤10mg/套	医院现有设备：德国欧利奇TennesseeXD2003/missouri2001造影剂注射器，与CT/MRI造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。