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项目概况
（****点击查看体外诊断试剂耗材单一来源采购项目）的应在****点击查看（以邮箱发送单一来源采购文件的方式）获取采购文件，并于2025年06月19日09时00分（**时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况1.项目编号：****点击查看；
2.项目名称：****点击查看体外诊断试剂耗材单一来源采购项目；
3.采购方式：单一来源采购；
4.预算金额：580,000.00元；
5.最高限价：单价最高限价，详见单一来源采购文件；
6.采购需求：采购体外诊断试剂耗材；
7.合同履行期限：自合同签订之日起1年，分批分次订购，每次订购后7日内送达指定地点；
8.本项目（是/否）接受联合体：否。
二、申请人的资格要求：1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；
1.1按照响应文件格式中《****点击查看政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。在中华人民**国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或自然人提供身份证等相关证明）复印件并加盖公章附于响应文件中。
注：资格审查时，按照上述要求提供证明材料并加盖公章附于响应文件中。
1.2在承诺函中以附件形式提供至少开标前三个月（2025年03月、2025年04月、2025年05月或2025年04月、2025年05月、2025年06月）依法缴纳社会保障资金的证明材料，其中基本养老保险、基本医疗保险(含生育保险)、工伤保险、失业保险均须依法缴纳；如新成立的企业或在法规范围内不需提供的机构，应提供书面说明和有关佐证文件。
注：资格审查时，按照上述要求提供证明材料并加盖公章附于响应文件中。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.本项目的特定资格要求：
3.1通过合法渠道，可查证不存在违反《****点击查看政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****点击查看政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。”规定的情形。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《****点击查看政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
3.2通过“**企业信用信息公示系统”、“中国执行信息公开网”、“中国裁判文书网”、“信用中国”、“中国政府采购网”等合法渠道，可查证在投标截止日期前未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《****点击查看政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
3.3通过“中国执行信息公开网”（http://zxgk.****点击查看.cn）等合法渠道，可查证法定代表人和负责人近三年内无行贿犯罪记录。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《****点击查看政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
3.4通过合法渠道，事业单位或社会团体可查证不属于《政府购买服务管理办法》（财政部令第102号）第八条“****点击查看事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，****点击查看政府购买服务的购买主体和承接主体。”规定的情形。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《****点击查看政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
3.5资质要求：
拟参加本项目的：（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息登记表》及《医疗器械生产备案凭证》； （2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》。
注：资格审查时，供应商根提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。
三、获取采购文件
1.方式：线上（邮箱）获取，应先在“**省公共**要素交易服务平台（）”进行用户注册、办理数字证书,使用数字证书登录“**省公共**要素交易服务平台”，下载《获取单一来源采购文件申请表》。下载时间为2025年06月11日至2025年06月17日（**时间）；有关手续请查看“**省公共**要素交易服务平台供应商操作手册”；
2.凡有意向参加本项目采购的可以按照本公告要求，根据企业资质和承担项目的实际能力，下载《获取单一来源采购文件申请表》后，须将填写完整的《获取单一来源采购文件申请表》扫描件发送至****点击查看邮箱（****点击查看@163.com）以获取单一来源采购文件，并电话联系代理机构线上（邮箱）获取单一来源采购文件文件。获取时间为2025年06月11日至2025年06月17日，每日上午08时30分至11时30分，每日下午13时30分至16时30分（**时间，法定节假日及公休日除外）；
3.逾期将不予受理。未在规定时间内获取单一来源采购文件的无资格参与项目。
四、响应文件提交
1.截止时间：
2025年06月19日09时00分（**时间）
2.地点：
递交纸质版响应文件至**省**市**区**路160****点击查看集团大厦5层（黑****点击查看公司）开标大厅。
五、开启
1.时间：
2025年06月19日09时00分（**时间）
2.地点：
**省**市**区**路160****点击查看集团大厦5层（黑****点击查看公司）。
六、公示期限自本公告发布之日起5个工作日七、其他补充事宜本次公告在**省公共**要素交易服务平台（http://1.58.****点击查看.44:84/xe/）上发布，其他网址转载无效。
八、联系方式1.采购人
名 称：****点击查看
地 址：**县**镇南环大街298号
联系方式：0459-****点击查看530
2.采购代理机构
名 称：****点击查看
联系地址：**省**市**区黑龙****点击查看开发区利民大道东、锦秀丽都，锦园南袁家屯改造工程D-A13
联系方式：130****点击查看7739
3.项目联系方式
项目联系人：何女士
电 话：130****点击查看7739
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