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医用耗材遴选公告
(公告编号2025-YYHCLX-11)
****点击查看近期拟公开遴选以下医用耗材,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****点击查看医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及**意愿,则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应(2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。
一、项目编号:****点击查看
二、医用耗材遴选内容一览表
包号 | 名称 | 医保码(15位) | 预算(单价/单位) | 适应症 | 基本技术指标和功能需求 | 备注 |
1 | 一次性使用血液灌流器 | C100****点击查看****点击查看000 | 3000元/支 | 适用于与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-MG为代表的中大分子毒素物质。 | 吸附剂为苯乙烯-二乙烯苯大孔树脂;填充液为注射用水;柱体、支撑膜、端盖、接头和堵头材质为聚丙烯;过滤膜材质为尼龙;密封圈材质为硅橡胶;采用高压蒸汽灭菌方式,一次性使用吸附性能:对戊巴比妥钠的吸附率应不低于80%;对肌酐的吸附率应不低于10%;对维生素B12的吸附率应不低于80%;对β2-微球蛋白的吸附率应不低于80%。 | 拟遴选2个品牌 |
2 | 一次性密闭式吸痰导管 | C141****点击查看****点击查看000 | 75元/个 | 适用于危重患者进行呼吸道吸取痰液使用。产品与呼吸机、辅助咳痰机组合使用。 | 规格型号齐全;主要适用于需气管插管和机械通气治疗的危重患者,无需分离呼吸机和中断机械通气;产品可有效保护患者和降低医护人员的操作风险。 | |
3 | 气管切开插管 | C142****点击查看****点击查看001 | 220元/个 | 供临床急救气管切开,建立人工气道用。 | 规格型号齐全;主要适用于颅脑疾病、胸部损伤、中毒、昏迷、下呼吸道分泌物阻塞性呼吸困难的内外科急危重症病人,适应于由喉部炎症、异物、外伤等所致的喉阻塞,利用行气管穿刺术导入气管切开插管重建气道达到救治病人的目的。 | |
4 | 二氧化碳清除氧合器 | C090****点击查看****点击查看000 | 40000元/套 | 适用于在高气流量在低血流量下进行体外循环,连接连续性血液净化用滤过器及管路套包,实现CVVH、CVVHD、CVVHDF治疗模式,协助降低血液中CO含量;适用于血浆置换、血浆分离吸附患者的治疗。 | 可满足临床所有体外血液净化应用模式,可执行多脏器功能支持,包括并不仅限于肾功能替代、肝功能替代、呼吸功能替代、循环支持等,并具有全身抗凝及局部抗凝模式,可应用患者范围更广,安全性更高。功能覆盖:适用于多脏器功能替代:包括并不仅限于肾功能替代治疗、肝功能替代治疗,血浆治疗和体外CO2清除的全功能设备。。 | |
连续性血液净化用滤过器及管路套包 | C100****点击查看****点击查看000 | 3500元/套 | ||||
血浆分离器及管路套包 | C100****点击查看****点击查看000 | 3800元/套 | ||||
5 | 葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 | C170****点击查看****点击查看000 | 82元/片 93元/片 | 产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管,血管内导管和经皮器械),将器械固定在皮肤上。 | 2%CHG凝胶吸收垫,有效抑菌,常见37种微生物,持续释放长达7天;凝胶垫可缓慢吸收少量渗血、渗液,且在吸附状态下仍可抑菌;透明,可持续观察穿刺部位,且在吸附状态下仍为透明;符合2024INS推荐的集成化固定装置。锁眼式凹槽设计,更卓越固定导管及**管;预裁切设计,便于固定多腔和重型导管。 | 拟遴选2个品牌 |
6 | 一次性使用胆红素血浆吸附器 | C100****点击查看****点击查看000 | 3690元/支 | 适用于与血浆分离器和血液净化设备配套使用,通过血浆吸附清除患者体内的胆红素。 | 具备各种型号规格及临床需求,可高效、特异吸附血浆中胆红素、胆汁酸,无需补充血浆, 适用于治疗急慢性肝炎、重型肝炎、胆汁淤积型肝炎引起的高胆红素血症。 | 拟遴选2个品牌 |
7 | 引流袋 | C141****点击查看****点击查看000 | 12.8元/个 | 适用于临床手术中及术后患者收集、引流、隔离废弃液或提取储存化验标本使用,也可以用于物品的隔离防护,防止交叉感染,具有隔离保护作用。 | 排液阀的阀门应活动舒适灵活;引流袋各连接部位应有良好的密封性能,在承受20kPa气压情况下,持续30s无泄漏;各连接部位应连接牢固,在轴向施加15N拉力时,持续30S应无脱落;产品为无菌;产品经环氧乙烷气体灭菌后,其残留量不大于10ug/g。在手术过程中,吸液袋可以用来收集手术中产生的废弃液体,如血液、体液等,防止这些液体污染手术环境和其他手术器械。吸液袋还可以用于引流,帮助排出体内的积液,如胸腔积液、腹腔积液等,保持体腔的清洁,减少感染风险。在某些情况下,吸液袋也可以用来提取化验标本,如抽取脓液、分泌物等,****点击查看实验室分析。 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品;
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序),并对遴选后****点击查看医院官网发布遴选结果公告;
****点击查看医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
三、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供耗材项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****点击查看政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****点击查看.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****点击查看.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订:
1、遴选文件资料封面:资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式;
2、医用耗材遴选自查审核表;
3、产品信息及报价表,该表必须电脑打印;产品信息报价表所列产品均须提供**省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图(截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、价格区间);报价表中医用耗材价格不得高于控制预算价格,价格高于预算控制价的视为该文件无效。
4、供应商资格声明;
5、遴选活动商业关系承诺书;
6、供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;
7、供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件;
8、生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;
9、各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件;
10、完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;
11、所报名产品近两年与****点击查看**医院的成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件,加盖鲜章),填写产品业绩表;
12、“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏;
13、产品说明书及产品技术彩页等产品资料。
14、供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页均需加盖单位鲜章。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。
(四)报名多个序号产品时,每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订,混装或资料不完整视为无效。
(五)遴选评议现场提交一正四副遴选文件,A4纸张胶制装订成册,并编制总目录,密封。
(六)产品报价表(按照附表要求填写),该表必须电脑打印,单独密封加盖鲜章,装入遴选文件中一并提交。
(七)供应商提供的遴选文件需严格按照以上要求编制,不符合以上要求编制的,取消本次遴选资格。
(八)无法提供样品的,取消本次遴选资格。
五、时间安排
(一)报名时间:2025年06月23日至2025年06月27日,每日09:00--17:00(节假日除外)。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:报名现场告知
(四)供应商递交遴选文件地点:报名现场告知
(五)遴选时间:报名现场告知
(六)遴选地点:报名现场告知
六、联系方式
联系电话:0931-****点击查看614 联系人:王老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,或在遴选评审时没有携带样品,将视为自动放弃遴选资格。
****点击查看
2025年06月23日