碌曲县人民总医院结核分子生物耐药检测能力提升设备采购项目公告

****点击查看结核分子生物耐药检测能力提升设备采购项目招标公告

本次招标的****点击查看结核分子生物耐药检测能力提升设备采购项目,已由****点击查看院务会议研究同意，该项目已具备招标条件，项目法人及招标人为****点击查看，决定对本项目进行邀请招标。

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一、基本情况

1、项目名称：****点击查看结核分子生物耐药检测能力提升设备采购项目

2、采购内容：全自动医用PCR分析系统GeneXpert.1台（主要满足参数：1、该产品基于实时聚合酶链式反应（PCR）技术，与配套的检测试剂共体使用，在临床上用于自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样本准备、核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测；2、提取扩增方式：系统能够直接从患者样本中提取核酸，处理单元自动将提取出的核酸应用于核酸扩增和检测的后续步骤。以上的三个步骤(核酸提取、扩增和检测)在获得最终结果前（除初次加样外）无需再人工操作；3、检测项目：结核分枝杆菌复合菌群及利福平耐药基因检测,检测下限≤150CFU/ml，特异性≥98%，检测试剂获得中华人民**国医疗器械注册证（体外诊断试剂）；4、可扩展项目：艾滋病毒载量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）等，以上项目需获得中华人民**国医疗器械注册证（体外诊断试剂）；5、检测通量：≥1个模块，后期可扩展为4个检测模块，各检测模块独立运行，在不停机的情况下可同时进行不同项目或相同项目检测实验，方便传染病项目零、散、急的特殊临床需求，可随机访问；6、荧光检测通道：≥6色荧光，荧光通道数越多越好；7、设备热性能要求： 加热速度≥5℃/秒,冷却速度≥2.5℃/秒；8、设备温度准确度：±1.0℃，具备核酸快速检测的能力；9、结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测时间≤2.5h；10、试剂盒内含标本质控，探针质控，无需消耗试剂盒单独做质控和对照试验；11、软件系统：具备定性/****点击查看实验室数据，自动分析判读结果的能力；12、具有LIS接口，能连接LIS系统；通过条码扫描自动识别试剂种类和样本；13、报警及安全指标：具备仪器自检及维护功能，实时监控仪器运行状态，具备故障报警功能；14、设备质量保证期：使用年限≥8年，提供终身售后服务，响应时间＜2小时；15、仪器不需要放置在负压PCR实验室内，WHO评价的使用为低生物安全风险；16、试剂储存要求：试剂盒运输保存条件简单（室温运输保存），常规实验室即可满足）。 3、项目编号：****点击查看

4、预算资金：20万元

5、资金来源：单位自筹资金

6、质量：要求达到验收规范合格标准

二、投标人条件及要求

1、供应商须符合《****点击查看政府采购法》第二十二条之规定；

2、须提供统一社会信用代码的营业执照复印件加盖鲜章；

3、****点击查看公司基本账户开户许可证复印件加盖鲜章；

4、须提供法定代表人身份证复印件加盖鲜章、授权委托书及授权人身份证复印件加盖鲜章；

5、投标人未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)记录失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为”记录名单,方可参加本项目的投标（投标登记成功后在网站查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料，须提供显示网站时间的截图或完整的企业信用报告）；

6、投标人必须提供“中国裁判网”行贿犯罪档案查询结果告知单；

7、投标人须提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；

8、中标单位在项目签署合同前（即项目成交后3日内）必须提供完整****点击查看公司资质及供货方案、售后服务承诺等），要求提供纸质版装订成册（一正一副）。

9、本次招标不接受联合体投标。

三、资格审查方法：

本次招标采用资格后审，投标人自行判断是否符合公告要求，并决定是否参加投标。

四、报名方式及要求

网上报名请登****点击查看交易中心网**省阳光招标采购平台（**州）****点击查看政府采购限额以下项目阳光交易系统进行网上注册登记，网上报名完成后，请投标单位随时关注关于本项目相关变更及通知，否则，由变更引起的相关责任自负。

五、投标报名及投标竞价截止时间：

投标登记时间：2025年7月15日8:30:00至2025年7月18日8:30:00。

资质审核时间:2025年7月15日8:30:00至2025年7月18日8:30:00。

竞价时间:2025年7月18日8:30:00至2025年7月19日8:30:00。

网站：****点击查看交易中心网**省阳光招标采购平台（**州）电子招投标系统网(https://ggzyjy.****点击查看.cn/)。

六、发布的媒体

本招标公告在**州公共**交易网上发布。

招标人：****点击查看

地址：**县玛艾镇舟高路

联系人：秦主任

联系电话：177****点击查看2207

****点击查看

2025年7月14日