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按照《医院招标采购管理暂行办法》要求，拟在近期对以下项目进行院内论证。
| 序号 | 科室 | 项目名称 | 数量 | 预算单价 |
| 1 | 医****点击查看中心 | 染色体分析软件 | 1套 | 75 |
请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料****点击查看管理中心报名（**路6号信息科研综合楼6楼），望相互转告。
一、递交资料要求：
按如下内容及顺序制作文件（一）及文件（二），加盖公章，各6套（1正5副），并进行封装
（一）项目论证响应文件
1、封面。内容包括参与单位名称、项目名称(品名)、联系人及联系电话。
封面格式要求示例：
项目名称：XXXXX
报名公司名称：XXXXX
联系人：张三，123****点击查看1234
电子邮箱：****点击查看@xx.com
设备厂家：XXX
设备型号：XXXXX
2、****点击查看公司文件：营业执照、税务登记证、经营许可证、产品授权书等。
3、参与单位的法定代表人或其授权委托人身份证及授权委托书复印件。
4、有效的产品医疗器械注册证(含专用耗材、试剂注册证)、医疗器械产品注册登记表及产品说明书；软件类提供著作权证；产品图片打印彩页。
5、项目技术方案。
6、项目实施方案。
7、售后服务承诺。
8、相关建设案例情况。
9、其他内容（亮点）。
10.需求参数响应表：按照《设备采购技术参数需求》整理需求参数响应表，响应表电子版（盖章PDF版及可编辑版各一份）于6月23日12:00前发至邮箱****点击查看@163.com
（二）报价表
1、 产品报价表，包含产品名称、制造商、品牌规格型号、供货数量、单位及总价格、保修年限，出保后每年维保价格（如包括软件和硬件，需分开报价）。
2、 耗材（包含报价）、试剂长期供应价格清单。
3、 产品的配置清单（请按科室要求配置）、技术参数。
4、 ****点击查看医院支付方式）
二、递交方式：
请有意向的厂家/公司见本公告后，携带有效证件及项目资料****点击查看管理中心报名（**路6号信息科研综合楼6楼），项目资料电子版发送至邮箱：****点击查看@163.com，邮件内需注明经办人姓名、联系方式、邮箱。望相互转告。
三、截止日期：
2025年6月23日。
四、联系方式：
咨询电话:0771-****点击查看429
2025年6月17日
（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
1.项目名称：染色体分析软件
申购科室：医****点击查看中心
一、总体要求
现有蔡司设备分析过程基本完全依赖人工操作，需要反复核对，常规操作会增加分析时间到1-2小时以上。单个技术人员每天满负荷仅可完成6个病例的分析，专业能力未能得到释放。目前科室检测报告发放普遍需要27-31天，距中心要求缩短报告时间的要求尚有差距。我院目前开展的高通量测序项目报告周期约15个工作日，而染色体核型分析检测报告的周期长，无法满足孕妇及时了解胎儿遗传信息的需求，影响临床对胎儿的及时诊断和治疗指导。
使用人工智能染色体核型分析软件的临床价值包括：1）缩短病例报告出具周期：由当前27-31天的报告周期，出具报告周期可以缩短至7-10天；2）可提升科室年样本量的预处理能力（额外增加至少3000例/年），加速科室人员操作培训进程，优化科室人力**配置，系统在提高分析效率的同时可以降低患者等待时间，提升服务质量，人耗降低为传统的1/7~1/10。3）提高科室学科影响力，目前**区妇幼和**市妇幼和****点击查看二****点击查看人民医院等已购置整套人工智能染色体核型分析软件，我院****点击查看中心，提升染色体核型的人工智能分析能力，可帮助科室更进一步提升产前诊断领域影响力。
二、具体要求
| 设备名称 | 设备明细 |
| 人工智能染色体核型分析软件 | 人工智能染色体核型分析软件。 |
1.软件及服务要求
| 序号 | 参数要求 |
| 1 | ▲染色体一键切割识别准确率≥98%****点击查看医院盖章的临床研究报告） |
| 2 | 平均每幅染色体核型图像的处理时间≤0.9s（须提供CNAS或CMA第三方证明文件） |
| 3 | 具备染色体异常识别功能，自动识别并标注病例是否存在数目异常或者结构异常。染色体数目异常识别灵敏度≥99%；染色体结构异常识别灵敏度≥80%。（须提供CNAS或CMA第三方证明文件） |
| 4 | ▲系统经过≥3****点击查看医院使用验证（提供≥3****点击查看医院使用证明） |
| 5 | 实时统计计数确认和排列确认的核型图数量，分析进度以进度条的形式直观显示（提供软件界面截图） |
| 6 | 支持样本分配给多人账号，可实现权限设置。 |
| 7 | 支持对单条染色体或全部染色体进行优化，可以将优化效果应用到单条染色体、当前图片、当前病例或所有病例中。（提供软件界面截图）。 |
| 8 | 支持将玻片上相邻视场拍摄的核型图自动拼接 |
| 9 | 系统内置常见异常核型知识库，支持查询染色体异常相关疾病、基因、蛋白质和预后措施等信息。同时知识库支持自定义编辑功能，可形成科室专用异常数据库。系统自动将分析样本的核型与知识库中的核型匹配，提示相关异常描述 |
| 10 | 用户可以在分析时将病例标记为需要复检，方便查找和优先分析。 |
| 11 | 系统可以为不同用户建立不同的组别，并对不同组别分配不同的数据访问权限 |
| 12 | 在处理核型排队时，能同时显现所处理的染色体在中期相的位置。 |
| 13 | 软件界面支持中英文切换 |
| 14 | 支持不同条带分辨率（G、R显带）的模式图显示 |
| 15 | 系统可以自定义设置自动清除不再需要的数据图像，以节约储存空间。 |
| 16 | 支持通过浏览器访问的方式在内网分析染色体，支持在线审核，支持染色体核型分析在线练习与培训。 |
| 17 | 根据用户个性化需求，定制设计报告模板，支持设定模板页数，提供多页的报告模板 （提供多页报告模板的软件界面截图） |
| 18 | 本次采购产品为独立医用软件采购，所投软件需具有单独的医疗器械产品注册证 |
| 19 | 服务过程中，需确保使用方数据安全及保护隐私的要求，未经许可，服务方不可调用及拷贝使用方相关数据及临床资料 |
| 20 | ▲软件需完全适配本地所使用的蔡司染色体自动扫描系统。 |
| 21 | 人工智能染色体核型分析系统需具备分级审核及签字的功能，并具备院内多区扩展使用的权限。 |
| 22 | ▲软件或额外配置的模块具备微核分析功能，能实现微核分析及结果报告。 |
2.技术要求
(1) 信创支持条款：
a) 软硬件兼容性：产品需支持兼容并稳定运行于****点击查看测评中心安全可靠测评的国产操作系统、数据库、中间件及芯片环境。
b) 自主可控：系统关键软件和技术需具备自主可控能力，核心代码无国外技术封锁风险。
(2) 国密支持条款：系统应满足商用密码应用安全性评估的相关规范要求，包括但不限于：
a) 密码算法：系统需支持国家商用密码算法（SM2、SM3、SM4等）对敏感数据进行加密处理。
b) 密码设备兼容性：系统需支持与国产密码设备（如**CA密码卡/密码机）的集成和对接。
c) 合规性：产品需严格遵守国家密码管理相关法律法规，****点击查看管理局或相关机构的合规性审查或认证。
(3) 须提供系统涉及的操作系统、数据库、中间件，并不再收费,涉及的中间件投标方应保证并提供所用均为正版。
(4) 系统硬件兼容性：系统服务器端应支持国内外主流服务器、存储等硬件产品，客户端应支持国内外主流桌面类硬件产品。
(5) 系统软件兼容性：系统应支持兼容国内外主流操作系统、数据库、应用中间件等软件，常见开源软件以及国内自主软件产品。
a) 操作系统：客户端应支持包括但不限于WINXP及以上版本、银河**、统信等，移动操作系统包括ios、安卓、鸿蒙等，服务器端应支持包括但不限于主流WINDOWS、LINUX、银河**、统信等操作系统。
b) 数据库：支持国内外主流数据库，包括但不限于MYSQL、SQLSERVER、ORACLE、达梦、人大金仓等类型数据库。
c) 中间件：支持国内外主流中间件软件，包括但不限于NGINX、TOMCAT、IIS等。
d) 浏览器：系统如采用BS架构，则应支持国内外主流浏览器软件，包括但不限于CHROME49及以上版本、IE8.0及以上版本等，以及支持国密算法与国密SSL协议的浏览器软件，包括但不限于360浏览器、奇安信等。
(6) 按照医院要求，****点击查看医院信息系统，包含但不限于HIS系统、****点击查看中心等系统的互联互通、数据共享、系统集成。
(7) 系统应支持CA****点击查看医院要求进行CA数字证书的对接与改造，包括但不限于CA数字证书登录、医疗数据签名等。
(8) ****点击查看医院信息集成平台主索引数据，保证医院信息系统基础数据的统一性；****点击查看医院单点登录系统实现无缝集成。
(9) 系统应开放端口，并能按院方要求及标准进行系统集成对接，实现与我院各信息系统无缝连接，支持多种灵活的对接方式，支持webservice、webapi等接口服务接入集成方式接入方式。
(10) 中标后提供所有数据库表结构及详细说明文档。
(11) 保证数据的开放性，如存在加密数据，需提供解密方法。
(12) 系统扩展性好，便于二次开发。
(13) 异常处理机制完善，有清晰明确的报错信息:有详细的日志记录，便于排查问题。
(14) 系统可配置性高，能通过配置文件完成各种功能、参数的设置。
(15) 系统运行稳定，业务处理高性能快速响应，界面**，操作简便。
(16) 系统要有完备的应急预案，保证业务运行的连续性。
(17) 提供自动保护功能，当故障发生时自动保护当前所有状态,保证系统能够进行恢复。
(18) 系统权限设定应当遵循最小授权原则。
(19) 系统涉及的所有数据应具有完善的隐私保护机制，确保数据不泄露，且只能用于本单位的相关业务。
(20) 系统应满足访问控制、安全审计、剩余信息保护、软件容错等信息系统安全等级保护(三级等保)的相关规范要求。
(21) 系统支持7*24小时运行，系统的并发性****点击查看医疗机构同时使用，系统操作不能出现明显的延迟，并且满足未来5年业务增长的需求。
(22) ****点击查看医院要求提供各项技术文档，包括但不限于建设方案、项目管理文档、产品文档等文档资料。
(23) 系统应支持本地部署，有访问互联网的业务应该支持通过前置机与本地部署的服务器进行数据交互。
三、商务与服务要求
1.质保期
硬件部分免费维保5年，软件部分永久授权免费更新,在5年保修期内，每年至少提供2次软件系统全面检测及性能调优，并出具报告，提供持续的技术支持和售后服务，包括但不限于免费维修、更换、不合格品退货服务，在质保期内，生产厂家将承担一切售后服务产生的费用，包括但不限于人工费用、配件费用;质量保证期过后，生产厂家仍需为客户提供免费的电话咨询服务。
2.售后服务要求
1) 由技术人员现场安装、调试合格，现场培训2-3人至掌握系统及设备操作及日常维护。各项性能指标达到技术要求的，由供需双方共同签字认可，现场验收。
2) 出现故障必须在2小时内做出响应，一般问题应在48小时内解决，重大问题或其它无法迅速解决的问题应在一周内解决。
3) 所供货物不能涉及任何知识产权方面的法律纠纷。
4) 售后服务内容
a) 7*24小时不间断的免费在线、电子邮件或电话技术支持，提供产品咨询和补救支持。这包括有关正确使用软件的建议，以及解释软件产品技术文档的信息，现场维护响应时间在24小时以内。
b) 系统验收时应提供完善的系统部署、数据库、日常运维、操作手册等文档。出现需要重新部署、迁移系统软件的情况，系统安装工作由投标人负责完成（包含服务器、数据库、中间件、客户端等）。在服务期内，提供版本升级、产品换代更新。服务期满后，提供对相关软件升级提醒服务，协助制订升级计划，提供关于新版本改进性能的培训，远程或现场指导软件升级。
在质保期内，在征得用户同意的条件下，公司工程师可定期通过远程方式检测用户系统的运行状况(包括但不限于存储使用情况、数据库性能、服务器性能等)，或现场对系统进行检查，对应用系统现状做出评估，预测可能出现的故障，并提出预防策略及解决方案。定期对系统性能进行优化，保障系统业务持续、稳定、高效运行。
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