采购人:****点击查看
项目名称:购买CT零部件X射线球管
拟采购的货物或服务的说明:
X射线管装置、 1支、 预算金额 500,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:500000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、 X射线计算机体层摄影设备(CT),品牌:康达洲际,型号:Apsaras 16,由康达****点击查看公司研发和生产,其软件及核心配件:计算机、X射线控制装置、限束器、高压发生器、X射线管装置、X射线探测器、扫描架、检查床、系统软件、等配件是康达****点击查看公司独家生产。生产厂家确认****点击查看为该项目的唯一合法代理人全权办理和履行本次项目事宜。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”在设备使用及维修过程中X射线管装置(球管)是整机的核心部件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,康达****点击查看公司不负责重新注册。 3、X射线计算机体层摄影设备(CT)其X射线管装置(球管)的安装属于专业设备安装,更换时需进行专业的调试及测试以保证设备日后的正常运行。****点击查看作为康达****点击查看公司的授权商,其背后有设备生产厂家的技术支持。 鉴于以上几条只能使用原厂配件,从****点击查看购买原厂X射线管装置(球管)。 此项目采取单一来源采购方式采购符合《****点击查看政府采购法》第三十一条第一款之规定,建议该项目采用单一来源采购方式。
名称: ****点击查看
地址: **省**市**区**省**市**区东大路318号2幢4楼403号
2025年02月08日至2025年02月14日
无
联系人: 罗丽
联系地址: **县新店镇**椒街85号
联系电话: 189****点击查看1871
2.财政部门联系人: 吴霞
联系地址: **县严陵镇东二街44号
联系电话: 0832-****点击查看752
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2025年02月08日