【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研公告 [SCDY-2026016号]

序号

物品名称

产品要求

数量

1

肌电图分析治疗系统

一、适用范围

适用于肌电生物反馈（电刺激）治疗，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估。

二、核心功能要求

1.设备应同时具备双通道表面肌电采集分析、双通道肌电生物反馈电刺激功能；支持单通道 / 双通道自由选择，可实时显示肌电波形；支持时域分析（AEMG、RMS）、频域分析（MF、MPF、MFs、MPFs）；支持单通道或双通道同步输出电刺激。

2.具备表面肌电非线性 LZ 复杂度分析功能。

3.具备肌电触发生物反馈电刺激功能；内置不少于 5 套趣味化游戏模块，可测定最大肌电值并设置触发阈值，实现患者主被动结合训练；训练过程具备语音提示。

4.集成 FES 功能性电刺激、TENS 经皮神经电刺激、NMES 神经肌肉电刺激治疗模块。

5.内置软件：

不少于 30 套神经损伤标准化评测方案，适配脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、脑炎等中枢及周围神经损伤评估；可完成上下肢肌群最大肌电值、肌耐力、痉挛测试；覆盖肌群含肱二头肌、肱三头肌、三角肌前束、三角肌中束、股四头肌内侧头、股四头肌外侧头、股直肌、股二头肌、胫前肌、腓肠肌、腓肠肌内侧头、腓肠肌外侧头、比目鱼肌。

不少于 5 套颈椎病标准化评测方案，包含颈部最大肌电值测试、颈部胸锁乳突肌肌耐力测试、颈椎旁肌最大肌电值及肌耐力测试、颈屈曲放松试验。

不少于 3 套下腰痛 / 腰椎间盘突出标准化评测方案，包含下腰屈曲放松试验、腰背肌肌力间接评价（最大肌电值）、腰背肌肌耐力测试。

支持自定义评测方案，可针对方案外肌群开展评测，自定义方案可保存生成新方案。

6.全中文操作界面；支持海量患者数据存储，可自动生成、打印评估报告。

四、肌电采集放大器技术参数

1.系统噪声：＜1μV

2.采样分辨率：0.1μV

3.配备数字滤波器，不得采用 50Hz 模拟陷波器，避免信号失真

4.通频带宽：15Hz1000Hz

5.共模抑制比：≥110dB

五、电刺激器技术参数

6.刺激波形支持：单向波、对称双向波、非对称双向波

7.刺激频率：10Hz100Hz

8.刺激波宽：100μs1000μs

9.波升、波降时间：015s

10.恒流输出：060mAp

1

2

胰岛素泵

1.背光灯:有，屏幕亮度1-4级

2.安全锁:自动锁屏，快速锁屏

3.防水等级:≥IPX7

4.有触屏操控功能，全触屏操控，无机械按键

5.屏幕:触摸屏

6.指纹解锁:有，兼顾安全和方便

7.适应症:用于全年龄段的糖尿病患者的皮下输注胰岛素

8.通信方式:低功耗蓝牙（BLE）

9.储药器容量:≥3ml

10.安全防护设定:有大剂量和基础率阈值、自动/快速锁屏、指纹/密码解锁等防误操作及报警和提示功能

11.起始基础率:≤0.01U/小时

12.基础率步长:≤0.01U/小时

13.基础率剂量设置方式:自动分配、分段分配、平均分配3种设置方式

14.大剂量步长:≤0.1U

15.大剂量输注模式:常规，方波，双波，曲线波

16.三餐预设大剂量:有

17.提示和报警方式:声音/震动/视觉

18.提示和报警类型:药量低、电量低、输注关、药尽、电尽、阻塞

19.数据存储:连接 APP 同步后实现历史记录云端服务器永久保存

8

3

生物反馈胃肠起搏治疗仪

*1.机器至少具有不少于“肠胃检测”和“肠胃治疗”2种功能。

2.肠胃检测：胃电信号输入 中心频率≥0.05Hz 幅值150μV 测量1分钟，有正弦波形输出。

3.肠胃治疗：胃电强度调整≥8，示波器有波形输出

4.通频带

胃电：通频带应不窄于0.025Hz～0.067Hz；

肠电：通频带应不窄于0.025Hz～0.33Hz。

5.差模输入阻抗＞5MΩ。

6.共模抑制比＞100dB。

*7.彩色液晶触摸屏，操作直观、简单。

8.分辨率（测量灵敏度）：中心频率，测量分辨率≤2μV。

9.“肠胃检测”和“肠胃治疗”电极贴位，均有彩色人体示意图和文字说明。

10.“肠胃检测”具有不少于“胃检测（餐前）”、“胃检测（餐后）”、“胃检测（联测）”、“肠检测”4种模式。

11.“肠胃检测”时可对患者的至少“编号”“性别”“年龄”等信息进行录入。

12.“肠胃治疗”≥2路输出，可同时治疗≥2人。

13.“肠胃治疗”≥2路输出，治疗时间（5~60分钟）和治疗强度（≥32档）可单独调节。

*14.胃肠治疗治疗频率

胃电：0.05Hz ±15%；

肠电：0.2Hz±15%。

15.胃肠治疗脉冲宽度

胃电：0.1ms±0.05ms；

肠电：0.1ms±0.05ms。

16.胃肠治疗脉冲周期和频率

胃电：脉冲周期：22ms±15%；脉冲频率：45.45Hz±6.8Hz

肠电：脉冲周期：22ms±15%；脉冲频率：45.45Hz±6.8Hz。

17.胃肠治疗输出波形幅度

峰值 0V-35V可调，允差±1V（500Ω负载电阻）。

18.****点击查看中心频率和YY/T 1095-2015 中表1中所规定的测试点：

幅值μV 频率Hz＜0.025Hz 中心频率FM

胃通道：0.05Hz

肠通道：0.2Hz 胃通道：＞0.067Hz

肠通道：＞0.33Hz

30 无响应 无响应 无响应

30-500 无响应 响应状态见表2 无响应

500 无响应 无响应

19.肠胃检测后检测报告可打印。

20.工频陷波器：生物反馈胃肠起搏治疗仪应有50Hz陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5μV（峰-谷值）。

21.系统噪声：输入端对地短路，在计算机上显示的幅值读数应小于1μV。

22.产品使用期限≥7年。

1

4

中频治疗仪

一、电刺激核心电气参数

1. 脉冲输出频率：2kHz5kHz，频率允差 ±10%。

2. 输出电流：负载阻抗 500Ω 条件下，每路输出电流不超过 100mA (r.m.s)。

3. 输出电流稳定度：负载 450Ω～550Ω 区间，输出电流变化率≤10%。

4. 调制频率范围：0150Hz。

5. 调幅度：0100% 可调，调幅度允差 ±5%。

6. 载波波形：双向对称方波。

7. 抗输出短路、开路能力：最大输出状态下，电极开路运行 10min 后，再短路运行 5min，设备可正常工作。

三、处方与治疗模式

1. 应至少具备以下 8 组治疗处方，每个处方至少支持 10 档强度调节。

处方 1：方波（连续）；中频频率 5kHz

处方 2：方波（断续）；中频频率 3kHz

处方 3：方波（疏密）；中频频率 4kHz

处方 4：方波（离散）；中频频率 2kHz

处方 5：方波（局促）；中频频率 2kHz

处方 6：三角波（连续）；中频频率 4kHz

处方 7：正弦波（连续）；中频频率 4kHz

处方 8：方波（连续）；中频频率 3kHz

2. 治疗时间档位至少具备3min、5min、10min、15min、20min等档位，时间误差≤5%。

3. 设备连续工作时间≥4 小时。

四、电极及配件参数

电极头 A：φ13*7.5mm，尺寸误差 ±0.2mm；阻抗＜300Ω；配置数量 ≥2 个。

电极头 B：φ7.5*7mm，尺寸误差 ±0.2mm；阻抗＜300Ω；配置数量 ≥6 个。

电极片：φ30±2mm，引线长度 85±5mm。

电极线：线缆长度 1.5m，长度误差 ±5%；线缆阻抗＜10Ω。

五、软件业务功能

登录注册模块：支持用户名 + 密码身份标识完成登录；支持 6 位密码使用限制。

病例管理：支持新增、查看、编辑、删除病例；录入患者姓名、性别、年龄、身高、体重、就诊日期、就诊号、主治医师等信息。

运行控制模块：可启动 / 关闭电刺激输出；可选择处方 18；可设置治疗时间；具备治疗强度设置；可显示治疗剩余时间；支持开启 / 关闭音乐；支持停止运行。

产品介绍模块：设备产品信息展示。

治疗档案：存储患者姓名、性别、治疗处方、治疗强度、治疗时长、治疗日期，支持清空档案数据。

医院信息设置：可显示、录入、保存医院名称。

服务协议、隐私政策版本信息展示；可显示软件版本、程序发布版本、完整版本号、版权归属信息，支持退出登录。

六、接口、硬件平台及性能指标

1. 通讯接口：具备 RS232 接口，可实现控制指令传输。

2. 硬件平台：集成 Android 11 操作系统触摸屏；商业级主板；RK3566，四核 ARM CortexA55 1.8GHz 处理器；8Gbytes eMMC 存储器。

3. 屏幕参数：分辨率 1920×1080；电容触摸屏；背光寿命＞20000Hrs。

4. 供电：工作电源 12V 1A DC。

5. ESD 静电防护：空气放电 ±8KV，接触放电 ±6KV。

6. 无线能力：IEEE 802.11 b/g/n 2.4G WiFi、蓝牙；支持 4G。

7. 外设接口：USB2.0×2 (HOST)、Micro USB×1 (OTG)；最大支持 64G SD Card。

8. 系统响应性能：登录响应时间最长 5 秒；页面操作响应时间最长 9 秒。

9. 用户访问控制：采用用户名 + 密码身份鉴别。

七、标准合规要求

1. 软件质量：符合 GB/T 25000.512016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价 (SQuaRE) 第 51 部分：就绪可用软件产品 (RUSP) 的质量要求和测试细则》第五章要求（不含 5.1.13~5.1.17，5.2.15~5.2.19，5.3.9~5.3.13 使用质量的要求）。

2. 网络安全：符合 YY/T ****点击查看2022《医用电气设备网络安全基本要求》。

3. 设备通用安全：符合 GB9706.12020《医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

4. 专用安全：符合 YY9706.****点击查看021《医用电气设备第 210 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》。

5. 电磁兼容：符合 YY9706.****点击查看021《医用电气设备第 12 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》；同时满足 YY9706.****点击查看021 第 202 章节电磁兼容相关要求。

3

5

全自动体外除颤仪（AED）

一、合规与注册要求

1.产品应具备有效的第三类医疗器械注册证，注册适用范围应包含公共场所、可由非专业人员在语音指引下操作使用。

2.应符合 GB 9706.12020、GB 9706.****点击查看022 医用电气设备强制国家标准、YY ****点击查看2021 行业标准要求。

3.整机使用寿命应不低于 10 年，设备机身应自带出厂铭牌标注使用年限。

4.控制单价：单台主机（含标配电池、电极片）预算不超过 30000 元。

二、整机物理、环境及防护性能

1.整机（含电池）重量应≤2.0kg，机身应配备一体式便携提手，便于现场快速取用转运。

2.整机防尘防水等级应不低于 IP55，可使用医用酒精类消毒剂擦拭外壳进行消毒。

应具备抗跌落能力，六面任意方向 1.5m 跌落试验后设备应可正常工作。

3.工作环境温度应满足10℃～+50℃；运输储存温度30℃～+70℃；工作湿度 095% 非冷凝；适应海拔 570hPa1062hPa。

4.开机方式应支持开盖自动开机 + 按键开机双模式，操作按键简洁，适合非专业人员操作。

三、除颤核心性能（全自动模式）

1.设备应为全自动工作模式：自动分析患者心律，识别可电击心律后自动完成充电、自动放电，无需施救人员手动电击按键。放电前语音提示提醒所有人远离患者。

应采用双相指数截断 BTE 波形，应具备胸壁阻抗自动补偿功能，根据患者阻抗动态适配输出波形参数。

2.成人最大除颤输出能量应≥360J；儿童模式应自动降低能量输出，儿童最大输出能量应≤50J，实现成人、儿童、婴幼儿全年龄段覆盖。能量输出精度应≤±10%。

3.患者阻抗测量范围应覆盖 20Ω300Ω。

4.充电性能：开机到 200J 放电就绪时间应≤8s；心律分析完成到放电就绪时间应≤7s；360J 充电完成时间应≤12s。

5.心律识别算法应符合 GB9706.****点击查看022 标准，可电击心律灵敏度≥90%，不可电击心律特异性≥99%，不误充电、不误放电。

6.未及时释放的能量设备应可内部自动泄放，保障施救现场安全。

7.除颤完成后心电信号恢复时间应≤2s。

四、操作引导与人机交互（面向普通公众）

1.应具备完整中文语音操作指引，支持多语言切换；应具备环境噪音自适应，可自动调节语音音量，最大音量≥85dB。

2.应配备彩色显示屏，屏幕应具备环境光自适应亮度调节，强光下可清晰识别；应具备动画 / 图形演示电极粘贴位置、CPR 操作步骤。

3.应具备一键成人 / 儿童模式切换功能，切换后自动匹配对应除颤能量、语音及动画指引，适配婴幼儿施救。

4.应具备 CPR 心肺复苏节拍提示音，指导施救者按压频率，语音提示按压开始、继续按压。

5.机身应有直观状态指示灯，正常 / 故障状态可视化，故障时应语音播报故障信息。

五、自检、存储与物联网功能

1.应具备多级自动自检：开机自检、每日自动自检、每月深度自检；应对电池、电极片连接状态、整机硬件进行检测；出现耗材过期、电量不足、设备故障时应声光 + 语音双重报警。

2.应具备电极片有效期自检，电极片过期应语音提示报警；应具备电极片连接状态检测，未连接、接触不良可提示。

3.本地应可存储急救事件记录、自检日志，支持 USB 接口导出急救数据。

4.应内置 4G/WiFi 无线模块，可将设备故障、耗材预警、自检状态上传 AED 管理平台，实现远程监控。

六、电池与电极片耗材

1.应配置原厂一次性免维护锂电池，电池静态待机有效期应≥5 年，电池本体印刷失效日期；满电状态应至少支持 200 次 360J 最大能量放电；低电量报警后仍可保障不少于 10 次 200J 放电能力。

2.原厂配套除颤电极片，有效期应≥5 年，电极片表面印刷人体胸部粘贴示意图；交货时电极片剩余有效期应≥30 个月。

3.电极片导联线长度应≥1.5 米，支持成人 / 儿童模式识别适配。

七、标配配置清单（每台）

1.AED 全自动主机 1 台

2.原厂一次性锂电池 1 套

3.原厂配套除颤电极片 1 副

4.便携收纳包

5.急救辅助包（内含剪刀、剃毛刀、呼吸面膜、一次性手套）

6.使用说明书、快速操作卡

八、商务及售后服务要求

1.整机原厂质保不少于 5 年；提供设备操作、CPR+AED 使用培训服务。

2.供应商应具备第三类医疗器械经营资质，可提供原厂授权文件。

3.设备交货为全新未启封正品，设备生产日期距验收日期不超过6个月。

2