南昌经济技术开发区人民医院医疗器械强制检测服务市场调研公告

为进一步规医疗设备量值溯源管理，确保医疗器械检测数据准确可靠，保障患者就医安全及诊疗质量，依据《中华人民**国计量法实施细则》等相关法律法规的要求，我院拟对医疗器械强制检测服务项目开展市场调研。现公开邀请具备相应资质和技术能力的服务供**商积极参与，提供检测服务方案、服务能力、报价等信息。

一、服务项：

我院全院在用强检，非强检计量器具172台，依法进行计量检测，检测合格出具有有效期内的检定证书。

检测服务范围

本次检测服务覆盖我院在用医疗器械中依法需要强制检定的计量器具，以及根据医疗质量管理要求应当进行定期校准、检测的非强制检定类器械，具体包括但不限于以下类别：

（一）强制检定类计量器具（列入《实施强制管理的计量器具目录》中医疗卫生领域的计量器具）

1. 生命体征与生理参数测量设备：无创自动测量血压计、无创非自动测量血压计（水银/电子血压计）、医用多参数监护仪、心电图机（含数字心电图机）、脑电图机、动态心电图机、心电监护仪、动态电子血压计等；

2. 放射诊疗设备与辐射源：医用诊断X射线设备、医用数字摄影（CR/DR/乳腺X射线机）系统X射线辐射源、医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源、医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源、移动式C形臂X射线机、医用诊断全景牙科X射线辐射源、医用乳腺X射线辐射源、医用电子加速器、治疗水平剂量仪、辐射测量仪等；

3. 急救及生命支持类设备：呼吸机、麻醉机、输液泵、注射泵、心脏除颤器、除颤监护仪、血液透析机、婴儿培养箱等；

4. 眼科及听力检测设备：眼压计、电脑验光仪、验光镜片箱、听力计等；

5. 其他强制检定器具：体温计（仅作首次强制检定）、浮标式氧气吸入器、压力表/压力真空表、真空压力表、剂量仪、酶标分析仪等。

（二） 非强制检定类检测/校准项目（含科****点击查看医院评审标准实施细则要求项目）

超声诊断仪（B超/彩超）、除颤仪（非强制检定）、血细胞分析仪、生化分析仪、血气分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、化学发光免疫分析仪、全自动特定蛋白分析仪、全自动血凝分析仪、全自动生化分析仪、聚合酶链反应分析仪（PCR仪）、二氧化碳培养箱、电热恒温培养箱、生物安全柜、洁净工作台、高压灭菌器、离心机、移液器、冰箱温度计/温湿度计、生物显微镜、婴儿培养箱（非强制部分）等。

特别说明：强制检定类计量器具中的部分项目（如列入****点击查看管理局《强检器具目录》中的血压计、监护仪等）实行免费强制检定，由检测机构协调送检或由第三方协助完成免费检定。非强制检定/校准项目及不属于免费范围的强检项目按实际检测数量计费，据实结算。

（三） 放射诊疗设备年度状态检测

根据《放射诊疗管理规定》的要求，我院放射诊疗****点击查看卫健委资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测。涵盖全院DR、CT、移动式C形臂X射线机、口腔全景X射线机等放射诊疗设备的年度性能检测与辐射防护检测，检测标准参照WS817-2023、WS818-2023等强制性卫生行业标准执行。

服务期：自服务合同签订之日起2 年

二、参与方式

1. 提交材料（需加盖公章）：

- 具有独立法人资格，持有有效的营业执照；

- 价格方案：提供详细的价格清单及收费说明；

-具备中国****点击查看委员会****点击查看实验室认可证书（CNAS****点击查看政府计量行政部门批准颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA证书），以上资质均须在有效期内。

-取得市场监管部门颁发的法定计量检定机构计量授权证书（若供应商为法定计量检定机构）或相应的专项计量授权证书。

-具有放射卫生技术服务机构资质证书（若提供放射诊疗设备年度状态检测服务），服务范围包含放射诊疗设备性能检测。

2. 截止时间：2026年5月8日16:00前。

3. 材料提交：

- 提交方式：请将上述资料密封包装（信封上注明“器械强检项目”及公司名称），以书面材料形式送达或邮寄至我院指定联系人处。

- 同时，请将以上资料PDF电子版发送至指定邮箱，邮件主题格式为“公司名称+项目名称”。

- 截止日期：2026年5月8日16:00前（**时间）前，逾期送达的文件将不予受理。

- 如参与本次调研的供应商不足3家，将重新进行调研活动。

三、注意事项

1. 本次调研仅为信息收集，不构成招标承诺。

2. 医院将根据调研结果综合评估，后续可能开展正式招标或竞争性谈判。

四、联系方式

单位名称：****点击查看

联系人：李老师 洪老师 联系电话：0791-****点击查看0926

电子邮箱：****点击查看@163.com

感谢各厂商的参与和支持！