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根据我院工作需要,现对下列项目进行院内公开采购,欢迎符合资格条件的供货商参加。
一、采购项目内容:
序号 | 项 目 |
1包 | 人体定位垫 |
定位膜 |
二、技术要求
(一)人体定位垫基本参数要求:
1. 头颈肩部定位垫尺寸≥ 560×540mm
2. 体部定位垫尺寸≥400×600mm
3. 适用于肿瘤患者放射治疗高精度体位固定人体个性化模型制作,产品无毒无异味,不会对操作者、患者及环境造成影响;
4. 人体定位垫可通过恒温烤箱或水箱加热软化,加热温度范围70℃-85℃,加热时间8-15分钟;
5. 人体定位垫软化后可左右方向进行拉伸塑形,软化后可塑形操作时间≥3分钟;
6. 人体定位垫通过散热降温硬化成型,在室温状态可保持整个放疗疗程形状稳定,不存在漏气变形、受压变形的风险,并且可重复加热软化塑形;
7. 人体定位垫的射线穿透系数6X≥98%,6FFF≥98%,15X≥99%(提供有资质机构检测报告);
8. 定位垫质量达到国际标准,通过了CFDA、FDA、CE认证;
9. 为了科室所使用的耗材质量稳定可靠,定位膜和人体定位垫应为同一品牌,并且能够与科室现有固定架配套使用(开标前需要提供样品至科室试用),且售后必须高效保证。
(二)定位膜基本参数要求:
1.头颈肩部定位膜尺寸:608×480mm
2.体部定位膜尺寸:466×560mm
3.适用于肿瘤患者放射治疗高精度体位固定人体个性化模型制作,产品无毒无异味,不会对操作者、患者及环境造成影响;
4.定位膜的主体材质为高分子聚酯低温热塑材料,在室温状态下可硬化,硬化后的定位膜具有重量轻、收缩率小、射线穿透率高、透气、不怕水;
5.定位膜在65-70℃温度的水与烤箱中加热后可以软化,最大拉伸率≥100%,塑形操作时间≥30S,塑形完成24小时收缩率≤0.3%,定位膜具有防粘涂层,加热软化后折叠受压不自粘(提供第三方检测机构出具的产品检验报告);
6.定位膜X射线穿透力强,在未拉伸状态下射线穿透率应为:6MV≥99.3%,10MV≥99.4%;定位膜经1.5倍拉伸后射线穿透率应为:6MV≥99.5%,10MV≥99.7%(提供第三方检测机构出具的产品检验报告);
7.定位膜具有抗菌性能,新膜片24h抗菌测试对大肠杆菌的抗菌率>99.5%,金色葡萄球菌的抗菌率>99.77%(提供第三方检测机构出具的产品检验报告);
8.定位膜具有良好的生物兼容性,对皮肤无刺激、致敏作用(提供第三方检测机构出具的产品检验报告)。
9.定位膜质量达到国际标准,通过了CFDA、FDA、CE认证;
10.为了科室所使用的耗材质量稳定可靠,定位膜和人体定位垫应为同一品牌,并且能够与科室现有固定架配套使用(开标前需要提供样品至科室试用),且售后必须高效保证。
三、投标人需要提供的相关材料
*报名资料一式二份,****点击查看管理科审核后留存一份,****点击查看中心报名使用
1、投标产品技术参数偏离对照表及产品彩页,并加盖单位公章;
2、投标产品配置清单及价格一览表(见附表),加盖单位公章;
3、投标公司及产品的资质证明材料;
3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件,并加盖单位公章;
3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章;
3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章(附联系人及联系方式);
3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章;
3.5投标品牌型号的用户名单及联系人、联系电话,加盖单位公章;
3.6医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管****点击查看药监局网站查 依据),并加盖单位公章;
3.7投标单位需提供信用信息查询记录,并加盖公章(查询地址“信用中国”www.****点击查看.cn)
3.8投标产品必须为已入驻省标平台产品,需提供省标平台查询网页截图,并加盖公章。
四、报名时间:2025年9月22日至2025年9月28日止
五、报名地点:****点击查看****点击查看医院 招采中心
六、开标时间:另行通知
七、联系电话:0791-****点击查看1640