长沙市第一医院胃肠动力检查系统采购需求公开

满足医院临床需求，功能及要求详见技术规格

满足采购标的的相关国家及行业标准

一、主要技术规格:
▲1.1、设备适应症：用于上下消化道的压力和阻抗值数据信息采集，以及检测患者体内胃和食道的阻抗和 pH 值生理参数，对胃食道反流疾病的检查，辅助临床医学诊断或实验研究。（提供证明材料）
▲1.2、耗材备案证适应症体现：监测患者体内胃和食道的阻抗值,PH 值生理参数，对胃食管反流病的检查，辅助临床医学诊断（以备案证为准）
▲1.3、主机功能：具备独立的高分辨率食管压力、阻抗检查，高分辨率肛肠压力功能模块。
1.4、信号转换器可识别高分辨率压力-阻抗，高分辨率肛肠压力信号。
1.5、主机信号显示可以在屏幕显示≥36个压力和阻抗的图形，并且可以任意设置屏幕显示行数。
1.6、食管压力-阻抗电极
▲1.6.1、测压方式：固态测压
1.6.2、电极直径：≤4mm。
1.7、压力数目：≥32个压力传感器，压力检查范围：0-300mmHg，精度范围不超过±2%
1.8、压力采集频率：≥100Hz，阻抗数目：≥16个阻抗传感器，阻抗检查范围：0Ω-10KΩ，精度范围不超过±5%，阻抗采集频率：≥50Hz，电极头形状：≥2cm 弹性硬化设计。
1.9、软件功能
1.9.1、吞咽模板：可以采集和分析吞水，胶体，固体。
1.9.2、显示模式：可以显示压力和阻抗波形和地形图，包含芝加哥分类4.0。
1.9.3、数据模块：静态食管测压，动态食管测压，精确 UES 测压，食管下括约肌（LES），食管上括约肌（UES），食管体动力学评估，pH 和 PH 阻抗电极导管定位 。
1.10、分析参数及功能：LES 生理结构,PIP 定位,静态 LES/UES 压力,有eSleeve技术，裂孔疝评估,LES/UES残余压力,芝加哥分类3.0，4.0数据(CDP，DCI，DL，IRP，食管收缩力度，食管蠕动收缩模式，IBP类型（30mmHg等压线）等)
1.11、操作界面彩色压力图与生理解剖图对应，有实时操作步骤提示框。自动识别 UES、LES、PIP 等生理部位。
1.12、具备自动电极压力校准功能，任意设定电子袖套的位置和长度，有记录回放分析功能，有压力反转点定位辅助工具，有智能鼠标辅助读图工具。补偿设计：智能化补偿设计
1.13、高分辨率固态肛肠压力：固态导管，导管直径：≤4mm，测压电极：高分辨率固态传感器电极表面光滑无隆起，压力数目：≥23个独立的压力传感器。
1.14、高分辨率肛门直肠测压电极：可以从前后左右分别独立测量各个方向肛肠括约肌的压力。每个方向获得的压力数值直接来自于测压传感器。有一个传感器位于球囊内位置。有一个传感器位于球囊上端的位置。
1.15、具备3D功能。
1.16、肛肠动力指标：直肠静息压、肛管静息压、肛管功能长度、肛管舒张压、肛管收缩压和最大收缩压、肛管高压区长度，又称肛管高压带、肛管最长收缩时间、肛管收缩波、盆底肌收缩强度、括约肌收缩的对称性。
1.17、肛肠感觉功能检测：直肠感觉阈值、又称直肠感觉容量、直肠恒定感觉阈值、直肠最大耐受感觉值、缓慢充盈感觉、急切排便感、紧张感、便意持续时间、直肠肛管排便反射、肛肠弛缓反射、直肠顺应性。
1.18、肛肠运动协调性检测：排便时肛管和直肠的压力及动作协调性、排便的协调性、持续时间、用力排便Strain (Push)
1.19、硬件系统：电极导管直径≤2mm、电极导管≥8个阻抗传感器，≥2个pH传感器、锑电极，ISFET传感器，高精度固态参考电极、≥6 通道阻抗，≥2通道 pH。
1.20、pH测量范围：1.0～9.0（锑电极）
1.21、数据采集频率：≥50Hz、记录≥5个患者症状、≥2个自定义按键、系统使用普通电池，工作时间≥48小时。
1.22、软件系统：自动 DeMeester 评分，反流指数计算 SI、SSI 和 SAP 计算，基础信息与业务数据分离存储，独立的报告模块，动统计 Boix-Ocha评分，Vandenplus婴儿得分，患者餐后数据、食团清除时间（BCT）和食团暴露时间（BET）统计、含气体自动分析。
1.23、自动统计 PSPW（反流后吞咽诱导蠕动波）指数， 自动统计 MNBI（阻抗基线）值。
▲1.24、主要配置：主机及配套软件系统1套、食管压力模块1套、肛肠压力模块1套、食道阻抗-ph联合监测模块1套（数据记录仪≥2个）、一次性使用PH导管≥5根。
二、售后及维保
2.1、供货范围
2.1.1、产品运输、保险及保管
2.1.1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
2.1.1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。
2.1.1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。
2.1.2、质量保证
2.1.2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。
2.1.2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。
2.1.2.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。
2.1.2.4、****点击查看医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。
▲2.1.2.5、所投产品标注使用年限≥8年。（提供相关证明）
2.2、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求
2.2.1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。
▲2.2.2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并承诺在使用周期内按议定的零配件价格供货并加盖投标人公章。

交货时间：合同签订后30天内到货并完**装调试
交货地点：****点击查看

1、设备维护措施
1.1、定期维护计划。
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。
2、故障响应时间
若设备出现故障，中标人在接报时刻起12****点击查看医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。
3、质保期要求
★3.1、设备验收合格后整机原厂保修≥3年（提供承诺函，加盖投标人公章）
3.2、中标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备95%的开机率。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。
3.3、厂家应在中国境内设有可受理售后服务事务的生产厂家**统一的免费服务专线电话。

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点并完**装调试，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

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