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一、项目内容
1.项目名称：医用开口咬嘴及痰液收集器采购
2.项目编号：****点击查看
二、技术参数要求
1、医用开口咬嘴
（1）材质：医用聚乙烯（PE）材质，结构稳定、无毒无味、韧性好，不易断裂变形。
（2）结构形式：双边式基础结构。
（3）规格要求：产品具备多尺寸梯度规格，可适配成人不同口腔尺寸临床使用，规格种类齐全，满足临床通用需求。
（4）生物相容性：产品接触人体口腔、咽部黏膜部分，符合GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价标准；细胞毒性≤1级，无致敏反应，无黏膜刺激反应。
（5）功能用途：用于口腔检查、内镜操作、口腔手术过程中支撑开口，维持气道通畅，防止患者无意识咬合损伤器械及口腔组织。
（6）使用特性：咬合贴合度好，放置稳固、不易滑脱；表面光滑无毛刺，不伤口腔黏膜。
（7）消毒性能：可支持院内规范消毒，可采用有效氯500mg/L含氯消毒液浸泡30分钟或沸水煮沸10分钟以上消毒处理。
（8）包装：独立包装，包装完好密封。
2、痰液收集器
（1）规格参数：标配容量25mL，导管规格14Fr，导管总长400mm-550mm，尺寸适配常规临床痰液采集操作。
（2）产品结构：由医用导管、连接接头、收集瓶、密封瓶盖组成；提供普通款类型产品，带标本标识标签款 。
（3）执行标准：产品导管性能符合YY0339-2009《呼吸道用吸引导管》标准；理化性能符合GB/T14233.1-2008医疗器械检验标准。
（4）产品性能：采用密闭密封收集结构，有效防止标本污染、渗漏；
（5）材质要求：管体采用医用PVC材质，安全无毒。
（6）灭菌方式：环氧乙烷灭菌，独立无菌包装。
（7）适用范围：适用于临床患者痰液标本采集、储存、送检，保障标本完整无污染。
3、产品有效期不少于3年。
4、提供参数要求中具有法律效力的第三方检测报告（须具有CMA标志）或产品合格证明。
三、总体要求：
1.本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算；
2.所投产品若属于国家或省际联盟集中带量采购范围的，须承诺在本地区中选（或挂网）价格不高于现行挂网最低价，或提供不高于当地集采中选价的承诺函；
3、在中华人民**国境内合法注册的，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有供货能力的供应商。
4、本公司的合法资质：
(1)营业执照(副本)；
(2)医疗器械提供注册证及产品技术要求表（NMPA）；
(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；
(4)生产厂家针对本项目的授权书；
(5****点击查看公司的营业执照和医疗器械生产许可证；
5、参加政府采购活动三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，并提供上一年度任意一个月的证明文件；
7、法定代表人授权委托书及被授权人身份证（若法定代表人本人前往提供法定代表人身份证明及身份证）；
8、参选供应商须通过“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)、中国政府采购网(www.****点击查看.cn)等****点击查看政府采购活动前的相关信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，****点击查看政府采购活动；
9、供应商需携带原厂未**样品；
10、售后服务承诺及近三年的类似项目业绩；
11、本项目不接受联合体参选；
12、参选供应商认为需要提供的其它说明和资料；
以上提供所有文件字迹必须清晰、内容完整并逐页加盖供应商公章（公章要清晰可辨认）。
四、评审标准
| 评分因素及权重 | 分值 | 评分标准 |
| 报价部分（30分） | 量化打分法中的价格分统一采用低价优先法计算，即满足比选文件要求且价格最低的应答报价为评审基准价，其价格分为满分。其他参选人的价格分统一按照下列公式计算： 报价得分＝（评审基准价/应答报价）×30％×100 | |
| 技术/服务水平（55分） | 产品参数（20分） | 货物的技术指标响应比选要求的情况（0-20分） 参选参数应对采购需求对应的每一项技术指标进行逐条响应，全部满足得20分，每有一项技术指标响应为负偏离时，扣2分，直至为零。 |
| 供货措施（10分） | 供货措施及配送方案（包括送货时间、货物交接等） 提出有针对性的具体配送方案。送货时间客观合理，能够完全保障项目供货要求，且针对供货过程中各潜在风险点有可行的操作建议和解决方案。优得10-8分；良得7-4分；一般得3-1分。 | |
| 售后服务（15分） | 根据参选人的售后服务方案进行评审包括但不限于：①售后服务承诺、②售后服务体系及人员配置，③服务内容、④响应时间、⑤退换货保障、⑥承诺免费提供产品使用、储存、消毒、院感管理相关培训及技术支持。 优得15-10分；良得9-5分；一般得4-1分。 | |
| 授权书及检测报告情况 （10分） | ****点击查看制造厂家出具针对本项目的授权书，加盖制造厂家公章。提供所有产品检测报告，检测报告应具有CMA标志。提供相关 优得10-8分；良得7-4分；一般得3-1分。 | |
| 企业实力及履约能力（15分） | 企业实力（5分） | 参选人企业规模、组织机构及场地设施环境、资信状况，和财务报表利润等情况。优得5-4分；良得3-2分；一般得1分。 |
| 业绩情况（10分） | 参选人提供近三年（2023年至今）已完成类似项目业绩，每提供一个得2分，最多得10分。（提供相关合同复印件加盖参选人公章） | |
五、参选人须知
1.****点击查看小组在对项目评定时，只对各参选人所参选项目的文件进行比较，综合评议。
2.洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。
3.可以进行二次报价，报价人必须为参选人的法定代表人或法定代表人授权人。否则，报价无效。
4.评**束后，对未中选的供应商不做任何解释，且不承担为此次比选所产生的任何费用。
5.有意参加本次洽谈的供应商须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述总体要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2026年8月10日12时之前报名并送交到我院医工科（地址：**市西**棉花胡同83号4号楼地下室012 联系人：李老师 联系电话：****点击查看5812），开标时间及地点另行通知。
基本情况
上次中标企业: 北京****公司
潜在竞争对手: 共
13
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
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