药品注册检验及医疗器械抽样项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：****点击查看

项目名称：药品注册检验及医疗器械抽样项目

拟采购的货物或服务的说明：一、药品注册检验（1.药品注册样品检验、2.药品注册标准复核）；二、医疗器械抽样。

拟采购的货物或服务的预算金额：5,877,200.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：据《中华人民**国药品管理法》“第十一条 ****点击查看管理部门设置或指定的药品专业技术机构，承担****点击查看管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作”。根据《****点击查看监局关于印发〈医疗器械质量抽查检验管理办法〉的通知》（国药监械管〔2020〕9号）“****点击查看管理部门可以自行抽样，也可以委托具有相应工作能力的医疗器械监管技术机构抽样”。按照《**省省本级单一来源采购管理办法（试行）》（辽财采〔2014〕526号 ）“第三条9.政府部门为履行宏观调控、市场监管等职能需要向社会购买的服务，只能从特定供应商购买，如法规政策、发展规划、课题研究、标准制定的前期研究和后期宣传、广告发布等，不存在其他合理的选择或替代情况的”规定，省药监局的药品注册检验和医疗器械抽样服务属政策法规规定的可以指定服务机构的情况。自2019年以来，省药监局一直采用单一来源方****点击查看认证中心药品检验等服务。2026年4月，省药监局组织5名相关行业专家，对药品注册检验及医疗器械抽样项目进行了论证，专家一致认为建议单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：****点击查看

地址：**市**区崇**路61号

三、公示期限

2026-05-20 至2026-05-27（公示期限不得少于5个工作日）

四、论证专家名单：舒强，王连志，赵倩，邸劲，汪海燕

五、联系方式

1.采购人

联系人：徐老师

联系地址：**市**区十纬路16号

联系电话：024-****点击查看7092

2.财政部门

联系人：林老师

联系地址：**市**区北陵大街45-13号

联系电话：024-****点击查看7469

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）