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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看****点击查看医院）心脏介入类设备采购项目价格进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 运动心肺测试系统 | 1 | 详见技术参数 | |
| 2 | 血管内冲击波治疗设备 | 1 | 详见技术参数 | |
| 3 | 心脏电生理刺激仪 | 1 | 详见技术参数 | |
| 4 | 心衰超滤脱水装置 | 1 | 详见技术参数 | |
| 5 | 冠脉造影血流储备分数测量系统 | 1 | 详见技术参数 | |
| 6 | 负荷运动训练测试系统（心脏康复管理系统） | 1 | 详见技术参数 |
二、公告时间
2025年 6月26日—2025年 7月2日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年7月2日下午17:30时前（现场报名时间：2025年7月2日下午15:30时至17：30时）。
2.地点：**市**区**东大道16号，****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式：
（1）现场报名，填写采购报名表，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以网络报名，采购报名表（格式见附表4）、相关印证材料邮寄或电子版发送。（电子邮箱：****点击查看@qq.com）
4.联系人及联系方式：赵成利138****点击查看6089
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793- ****点击查看372**县****点击查看领导小组办公室
0793- ****点击查看671****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：2025年7月3日上午8:30时开始
地点：**市**区**东大道16号；****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位：****点击查看委员会
2025年6月26日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 期： | |||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
附表四：
| 采购项目报名表 | |||||||
| 设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 支持12导联心电监测
2. 支持常规静态肺测试（如肺活量、用力肺活量等）和运动肺测试
3. 支持摄氧量（VO2）、二氧化碳呼出量（VCO2）、呼吸交换率（RER）等参数的测量
4. 支持无氧阈值评估，并可手动调整
5. 支持生成测试报告，并通过热敏打印机打印
6. 支持Wasserman-9图显示
7. 提供完整的一体化注册证
8. 支持运动血压测量
9. 支持实时数据传输，具备多种数据接口
配置需求：
1 电脑显示器 2
2 运动心电主机 1
3 肺功能模块 1
4 负荷运动血压计 1
5 血氧仪 1
6 直立式运动踏车 1
7 呼吸面罩套件 2
血管内冲击波治疗设备技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 发射器驱动通道数：≤5个
2. 脉冲电压幅值：≤3000V
3. 脉冲释放频率：≤1Hz
4. 治疗周期总数：单根导管支持≥10个周期
5. 脉冲释放次数：单根导管支持≥100次脉冲释放
6. 工作模式：可连续或单独激发
7. 自动识别：主机能自动识别导管
配置清单：
1. 冲击波治疗设备主机*1台;
2. 电源线组件*1根;
3. 脚踏开关*1套;
4. 导管连接线*1根;
说明书*1，合格证*1，保修卡*1，快速安装指南*1。
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
1、刺激通道个数： 4通道。
2、刺激输出幅度：多档可调。
3、A-V延迟 10ms～1000ms，设置分辨率1ms。
4、具备紧急起搏功能。
5、同步信号输出：脉宽50ms±5%。
6、脉冲持续时间2ms。
配置清单：
1、心脏电生理刺激仪主机 1台
2、刺激输出线 1根
3、ECG线 1根
4、电源线 1根
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
1基本要求适用于改善心衰患者钠水潴留
2资质CFDA认证
3技术和性能参数
3.1 屏幕触控式，且尺寸≥10英寸
3.2 血泵速度不低于0～50mL/min
3.3 超滤泵速度不低于0～600ml/h
3.4 脱水精度≤±30mL/h
3.7 血泵和超滤泵转速控制精度≤1/5000转
3.10气泡检测精度≤100μL
3.11动脉压压力检测范围不低于-400mmHg～100mmHg
3.12静脉压压力检测范不低于-100mmHg～400mmHg
3.13超滤压压力检测范围不低于-400mmHg～100mmHg
3.14滤器前压压力检测范围 不低于-100mmHg～400mmHg
置配置清单
主机 1台
产品合格证 1个
说明书 1本
保修卡 1张
备用熔断器 2个
清洁布 1块
无纺布防尘外罩 1个
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
功能要求
1、可实时测量或分析FFR（血流储备分数）数值
2、需有USB端口，方便数据的导出和在电脑上进行分析。
3、需有视频输出端口，方便手术转播。
4、操作电压100-240V，50-60Hz
5、可支持多种安装方式，包括墙面、桌面
6、配备触摸屏
7、操作压力范围:-30至 300mm
8、如有配套耗材，配套耗材≤0.014英寸。
负荷运动训练测试系统技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌，****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、负荷运动训练测试系统
1. PC中央工作站
1.配备PC****点击查看工作站，可同时下发多个训练任务至不同的运动设备，支持多个患者同时进行运动训练，且能够同步实时显示每个患者的数据
2.中央工作站和运动设备之间通过无线网络进行数据通讯
3.可根据患者个体情况预设心率、血氧、收缩压及舒张压报警值，运动训练过程中出现异常值，智能报警提示，以保证患者的安全
4.同屏可显示4个测试方案的数据，可任意切换不同的运动设备，显示实时运动数据和生理参数
5.运动结束后，可回放全部测量数据
1. 运动踏车
1.1 功率控制范围：0到999瓦特
1.2 有效功率转速范围：30-130转/分钟
三、运动监护设备
1.血压计
1.1一键测量，操作简单；智能加压，佩戴舒适
1.2高清蓝光大屏，可显示舒张压、收缩压、脉搏
1.3数据传输 ：测量****点击查看工作站PC端和移动端
1.4分度：1 mmHg / 0.1 kPa
1.5压力测量范围：0 mmHg～299 mmHg
1.6精度：压力：±3 mmhg
2. 脉搏血氧仪
2.1 测量范围：血氧饱和度: 0-100%，温度：25-45℃
2.2 分辨率：血氧饱和度：1％，脉率：1 bpm，温度：0.1℃
2.3 测量精度：血氧饱和度:2% （70-100%）, 70%以下无定义
脉率: ±3 bpm或3%（30-245BPM）
温度：±0.1℃（25-45℃）
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