南京市儿童医院耗材项目采购文件（第二次）

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申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

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耳鼻咽喉科

一次性射频等离子体手术电极（下鼻甲刀头）

1、与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、 凝固止血。手术电极由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成。手术电极刀头的效果端表面粗糙度Ra值应不大于3.2μm，手术电极刀头的效果端的金属材料硬度应不小于140HV1，手术电极刀头的效果端的不锈钢耐腐蚀性能应至少符合YY/T0149-2006标 准中沸水试验法b级的要求，可以结合内窥镜使用，符合医疗器械管理法规。
2、****点击查看医院**业绩（需提供使用证明）。
3、电极和连接电缆线为一体化设计的无菌产品。手术电极刀头与高频连接线应导通良好，其阻抗值≤4Ω，可以对下鼻甲组织实时消融回缩，同时具备良好止血效果，对黏膜损伤轻微，术后无需填塞。刀头具备实时汽化、消融，即时止血的功能，刀体上标有刻度和各作用区标线，便于术者精准掌握操作深度。
4、插入黏膜下进行治疗，激发等离子更充分、更稳定、安全性更好及寿命相对更长，实现术中无组织粘连，操作杆可以变更角度，易弯曲塑形，以应对复杂手术的使用需求、保障患者安全。
5、电极额定电压；800Vp，电极耐高压，满足国家标准GB9706.1-2020/GB 9706.202-2021标准。