医用耗材需求论证信息收集公告（十二）

序号

耗材名称(*)

参数需求、使用范围(*)

可适配设备

1

亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件

1、参数：8Fr-22FR，不含DEHP，亲水涂层，材质：聚氯乙烯(透明），润滑剂为纯化。需要有悬挂孔及背贴，导尿管摩擦系数≤0.05，产品的使用效期不低于3年。
2.使用范围：中枢神经系统疾病、周围神经系统疾病、感染性疾病所引起的神经源性膀胱患者，尿潴留患者

无

2

紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管

适用于动静脉内瘘狭窄及再狭窄的治疗。球囊直径4.0mm-6.0mm（具体4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm），球囊长度40mm或60mm，公称压力（NP）6bar，紫杉醇剂量大于3.2ug/平方毫米，用于PTA术。

无

3

IgG1抗体试剂（免疫组织化学法）

1、符合国家要求，有****点击查看管理局颁发的产品注册证或备案证；
2、荧光标志物：异硫氰酸荧光素（FITC）
3、应用范围：在常规染色基础上进行免疫组织化学荧光染色
4、应用种属：人
5、试剂保质期≥12个月；
6、保证制片结果真实可靠及可重复性

生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统

4

IgG2抗体试剂（免疫组织化学法）

1、符合国家要求，有****点击查看管理局颁发的产品注册证或备案证；
2、荧光标志物：异硫氰酸荧光素（FITC）
3、应用范围：在常规染色基础上进行免疫组织化学荧光染色
4、应用种属：人
5、试剂保质期≥12个月；
6、保证制片结果真实可靠及可重复性

生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统

5

IgG3抗体试剂（免疫组织化学法）

1、符合国家要求，有****点击查看管理局颁发的产品注册证或备案证；
2、荧光标志物：异硫氰酸荧光素（FITC）
3、应用范围：在常规染色基础上进行免疫组织化学荧光染色
4、应用种属：人
5、试剂保质期≥12个月；
6、保证制片结果真实可靠及可重复性

生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统

6

IgG4抗体试剂（免疫组织化学）

1、符合国家要求，有****点击查看管理局颁发的产品注册证或备案证；
2、荧光标志物：异硫氰酸荧光素（FITC）
3、应用范围：在常规染色基础上进行免疫组织化学荧光染色
4、应用种属：人
5、试剂保质期≥12个月；
6、保证制片结果真实可靠及可重复性

生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统

7

包埋盒（带激光粉）

包埋盒/盖分开包装，支持自动激光组织包埋盒打印机使用

包埋盒激光打码机型号：JQ-EMR560P

8

超大包埋盒底膜（金属）

凹槽尺寸：67*44*18mm

9

Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

参数需求：
1、可适用于科室现有PCR平台（罗氏Z480或ABI7500及天隆提取仪等）。
2、为单项（单联）检测项目不与其他检测项目同时进行。
3、用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。
4、除提供开展实验的主试剂以外，应包含其他开展此项目必须的辅助试剂，如：提取试剂、纯化试剂、阴阳性质控品等。

罗氏Z480、ABI7500及天隆提取等常规PCR设备

10

左氧氟沙星药敏实验纸片（扩散法）

5药物含量（μg/片）

无

11

米诺环素药敏实验纸片（扩散法）

30药物含量（μg/片）

无

12

四环素药敏实验纸片(扩散法)

30药物含量（μg/片）

无

13

氨苄**药敏实验 纸片(扩散法)

10药物含量（μg/片）

无

14

庆大霉素药敏实验 纸片(扩散法)

10药物含量（μg/片）

无

15

环丙沙星药敏实验 纸片(扩散法)

5药物含量（μg/片）

无

16

美罗培能药敏实验 纸片(扩散法)

10药物含量（μg/片）

无

17

阿米卡星药敏实验 纸片(扩散法)

30药物含量（μg/片）

无

18

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏实验纸片(扩散法)

1.25/23.75药物含量（μg/片）复方药物

无

19

氨苄**/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)

10/10药物含量（μg/片）复方药物

无

20

头孢哌酮/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)

75/75药物含量（μg/片）复方药物

无

21

哌拉**/他唑巴坦药敏实验纸片(扩散法)

100/10药物含量（μg/片）复方药物

无

22

氨曲南药敏实验纸片(扩散法)

30药物含量（μg/片）

无

23

头孢呋新钠药敏实验纸片(扩散法）

30药物含量（μg/片）

无