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根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一、项目名称：体外循环耗材一批
二、项目编号：****点击查看
三、产品相关信息详见下表：
| 包号 | 产品名称 | 产品用途、规格及要求 | 商务要求 | 使用科室 |
| 1 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 1. 产品用途:用于体外循环直视手术中进行心肌保护。 2. 规格:需覆盖全规格，包括直通型、侧孔直通型、三通型等不同型号。 3. 要求:符合行业标准YY0485-2004《一次性使用心脏停跳液灌注器》的要求。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 |
| | 4. 产品用途：用于心脏手术、大血管手术体外循环支持，配套人工心肺机使用。 5. 型号规格：包含膜式氧合器、热交换器、储血罐等部件，储血罐最大容量需达到4000-5000ml 1. 要求:气体交换能力需满足成人型流量为0.5-8.0L/min，儿童型0.2-3.0L/min；CO清除率需达到150-300ml/min，目标PCO清除效率≥90%；有效气体交换面积：成人型为1.8-2.5㎡，儿童型为0.2-1.0㎡；使用寿命≥6小时。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 一次性使用体外循环管道 | 1. 产品用途:适用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。 2. 规格:成人型、儿童型、婴儿型。 3. 要求:由管路，接头，泵管，辅助配件:管路夹、管路保护帽、鲁尔保护帽、保护帽、排气针、扎带、颜色胶带、无纺布组成。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 一次性使用血液浓缩器 | 1. 产品用途:适用于心脏外科体外循环手术期间或之后，滤除血液中多余液体及小分子溶质。 2. 规格:中空纤维膜表面积为：0.2㎡-1㎡；预充量≤25ml-75ml；流量范围为：100-500ml/min；最大跨膜压差：500mmHg。 3. 要求:由中空纤维、配管、封堵胶、外壳、端盖、硅胶密封圈、接头、夹子、保护帽等组成。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 2 | | 1. 产品用途:用于心脏体外循环手术，配套体外循环管道，将胸腔和周围组织的出血和渗血吸引到贮血器中。 2. 规格:长度300mm-380mm。 3. 要求:软管设计需具备良好的柔韧性和抗扭结性，内导芯应保证插管顺畅，接头部分需连接紧密，防止血液泄漏。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 |
| 一次性使用动脉微栓过滤器 | 1. 产品用途:用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。 2. 规格:成人型。 3. 要求:产品由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 一次性使用左心吸引头 | 1. 产品用途:用于血液体外循环心脏手术时，对心脏内进行减压或吸引心脏内的血液，减轻左心前负荷，为手术操作提供清晰视野。 2. 规格:由PVC软管、内导芯、接头组成，部分型号还包含吸引头等结构，分成人型、儿童型和婴儿型，长度300mm-380mm。 3. 要求:需与体外循环系统中的其他组件（如心肺机回收系统）兼容，保证血液吸引和回流的顺畅性。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 一次性使用灌注针 | 1. 产品用途:用于体外循环手术中进行心肌保护。 2. 规格:成人型、儿童型和婴儿型以及加长型，管头外径为1.05mm-2mm，。 3. 要求:与一次性使用灌注管配套使用。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| 一次性使用灌注管 | 1. 产品用途：用于体外循环手术中进行心肌保护。 2. 规格:分左冠、右冠，管头外径为3.3-4.7mm，。 3. 要求:固定接头、不锈钢管、连接手柄组成，材质应为医用级不锈钢及高分子材料、硅胶，以确保其生物相容性和耐久性，需与体外循环系统中的其他组件兼容。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| | 1. 产品用途:用于体外循环手术中，将静脉血引流到氧合装置。 2. 规格:包括一体直头和金属弯头，由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座等组成，10FR-40FR各型，。 3. 要求:需与体外循环系统中的其他组件兼容。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| | 1. 产品用途:用于心内直视手术，建立体外循环用。 2. 规格:由导管、配套接头、不锈钢丝、芯棒、定位圈及端头组成，F16-26，L型、ZO型、ZX型多种规格。 3. 要求:需与体外循环系统中的其他组件兼容。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科/心胸外科 | |
| | 1. 产品用途:用于过滤氧气中的杂质、尘埃等，确保患者在手术过程中吸入的氧气纯净安全。 2. 规格:滤网孔径为100的高效过滤精度。 3. 要求:材质耐腐蚀，能在高压环境下保持稳定性能，需与体外循环系统中的其他组件兼容。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科 | |
| | 1. 产品用途:供心脏外科手术中微栓滤器与压力监测系统联接中使用。 2. 规格:由阻隔器、连接管、三通旋塞和圆锥接头组成。 3.要求:需与常见的监护设备兼容，能够与多种设备进行连接和通信。 | 为**医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 麻醉科 |
备注：产品按**医保公共服务网《药品和医用耗材招采管理系统》的“S”码进行响应（没有S码的产品按G码进行响应），即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。
四、供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力（投标时须提供营业执照）；
2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
4.参加本次采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
5.所供产品符合国家、行业标准（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
6.一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选；
7.收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询；
8.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
五、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）；
2.报名资料目录（模板详见附件2）；
3.医疗器械注册证/备案信息；
4.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
5.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
6.公司间授权委托书；
7.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名资料须****点击查看公司鲜章后做成PDF发指定邮箱。
六、比选时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件3）；
2.产品报价单（模板详见附件4），如是挂网产品，附挂网截图；
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“四、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）
4.医疗器械注册证/备案信息；
5.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
6.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
7.公司间授权委托书；
8.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件；
9.产品的价格佐证资料（尽量****点击查看医院近期的销售发票复印件）；
10.产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；
11.不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：1.响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
2.所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交：2025年9月23日至2025年9月25日下午5:30，逾期递交资料不予受理。
八、报名方式：本项目采取网上报名，请将报名资料做成PDF文件（PDF文件命名格式：项目编号+包号+公司全称+联系人+联系方式）发至邮箱：****点击查看@qq.com，邮件主题：项目编号+包号+公司全称（0816-****点击查看240）。
九、比选时间：邮件回复通知
十、比选地点：****点击查看医院****点击查看办公室
十一、报名咨询电话：何老师 0816-****点击查看240
项目咨询电话：王老师 0816-****点击查看302
监督电话：杨老师 0816-****点击查看253
党风廉政建设投诉电话：12388
十二、项目公示地点：****点击查看医院官网
