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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看拟采购的生物电反馈刺激仪项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 （基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 生物电反馈刺激仪 | 1台 | 1. 医疗器械注册证适用范围包括：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍；促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织； 2. 肌电信号输出通道≥2个，电刺激通道≥4个,传感器连接通道≥2个； 3. 电刺激强度调节按键≥8个； 4. 肌电信号采集：范围0μV～2000μV；分辨率≤2μV；系统噪声≤1μV；通频带不窄于20Hz～500Hz（-3dB）；差模输入阻抗＞5M；共模抑制比＞100dB；工频陷波器：50Hz陷波器滤波器，衰减后幅值应不大于5μV； 5. 压力信号采集：范围0kpa～42kpa；分辨率≤0.1kpa； 6. 电刺激电流类型≥10种； 7. 刺激电流强度：设备输出电流强度的调节范围0-100mA，最小调节增减量≤0.1 mA。 8. 脉冲频率：输出脉冲频率范围1～450Hz和最小调节增减量≤1Hz； 9. 脉冲宽度：输出脉冲宽度范围常用50～1000μs和最小调节增减量≤10μs。双相指数脉冲电流脉冲宽度范围1500～3000μs和最小调节增减量500μs； 10. 输出电流稳定性：在1000或以下负载电阻下，设备输出电流强度变化率不大于±5%； 11. 反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值； 12. 配备2台医用图文处理显示系统，方便操作师和患者同步观看、处理； 13. 设备功能包含电诊断、电刺激、生物反馈； 14. 具有多组织电诊断功能，并出具个体化的精准电刺激参数； 15. 电刺激可作用于疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经、经皮穴位经络； 16. 生物反馈类别：压力生物反馈、肌电生物反馈、条件性电刺激、电刺激下的生物反馈； 17. 可实现多靶点、多组织、多部位、多参数的诊断、治疗、评估一体化功能，用于妇产科疾病、盆底疾病、围手术期等功能性疾病精准诊疗； 18. 检查报告包含产后检查分析报告、围手术期检查分析报告、盆底专科检查分析报告、男科等检查分析报告。 |
二、公告时间
2025年9月19日—2025年9月28日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年9月29日17时前
2.地点：****点击查看器械科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱：****点击查看@163.com。
4.联系人及联系方式：蒋先生 0793-****点击查看319
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-****点击查看950**区****点击查看领导小组办公室
0793-****点击查看085****点击查看卫健委****点击查看办公室
0793-****点击查看909****点击查看纪委办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：****点击查看医技楼三楼302室
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表（格式见附表1）。
3.产品详细配置清单（格式见附表2）。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料：
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料：
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
****点击查看
2025年9月19日
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