宁乡市人民医院体外反搏治疗系统和胰岛素泵采购项目采购需求公开

一、项目名称：体外反搏治疗系统和胰岛素泵采购项目

二、采购预算：800000.00元

三、项目清单

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技术要求

（一）体外反搏治疗系统

1、设备名称：体外反搏治疗系统

2、数量：2台

3、单台技术要求

3.1、心电信号增益：多级增益可调。

3.2、心率显示包括但不限于：35次/min～165次/min时，心率显示误差≤1次/min。

3.3、心电波、脉搏波与充排气曲线重叠比对显示，可设定最佳充排气点，（提供证明资料）

3.4、血氧饱和度显示范围应包含：75～100%，且多级增益可调。

3.5、脉博血氧饱和度安全和性能符合YY9706.261要求。

3.6、心电R波正负触发。

3.8、反搏比率1:1或1:2可调，触发行程应包含40～120±1bmp。

3.9、大腿、小腿、臀部单组气囊开启/关闭功能，（提供证明资料）。

3.10、治疗压力调控范围应包含10～60kPa。

3.11、具有自动稳压功能，治疗压力与设定压力误差≤1kPa。

3.12、负压强制排气，排气负压压力≥8kPa（提供证明资料）。

3.13、≥15英寸高分辨率显示器。

3.14、显示内容包括但不限于：脉搏波形、D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值、充气状态和排气状态、治疗压力和治疗时间、电磁阀信号的独立图形等。

3.15、心率保护：当心率显示值处于异常状态时，自动停止反搏。

3.16、急停装置：反搏装置有急停装置。

3.17、早搏保护：早搏信号能触发排气。

3.18、断电保护：断电时气囊处于排气状态。

3.19、工作压力保护：压力过高时自动泄压保护。

3.20、整机噪音≤67db（A）。

3.21、电磁阀响应时间≤40ms。

3.22、时间设定：治疗时间设定范围应包含10～60分钟，治疗完成后自动停机。

3.23、脉搏波、心电波与充排气波重叠分析功能。

3.24、倒计时减压，进入倒计时2分钟时缓慢减小压力。

3.25、分体式囊套，适应不同身高及曲线的患者。

3.26、复合弹性内囊面积≥0.3m2，充气受力均衡。

3.27、产品输入功率≥2200VA。

3.28、压缩机最大功率≥1.85kW。

3.29、压缩机最大流量≥48m3/h。

3.30、整机承重≥150kg。

3.31、设备使用期限≥9年。

★以上条款负偏离≥4项视为不合格投标人。

（二）胰岛素泵

1、设备名称：胰岛素泵

2、数量：10台

3、单台技术要求

3.1.有配套管理软件开展泵管理，可选择手动自动上传，实现实时监控设备的状态

3.2.平台信息新医嘱提醒，今日已用量提醒，上一次注射量和时间提醒
3.3.可实时显示耗材皮下植入时长

3.4.基础率时差：±9h

3.5.胰岛素浓度：U100和U40

★3.6可设置最小增幅（步进）值：≤0.01U，（提供证明资料）。
3.7.大剂量设置范围：0.1～88U

3.8.基础率增幅范围应包含：0.01 U、0.05U、0.1U,并可根据患者胰岛素用量自动切换

3.9.临基率设置范围：速度设置范围为基础率设置值的0～250%，时间设置范围0～24小时

3.10.基础率分段：≥48段

3.11.长餐模式：方波输注，双波输注,方波大剂量输注时间增幅≤15min

3.12.剂量限制功能：每次大剂量限制、每小时基础量限制、日总量限制

3.13低药量预值范围包括但不限于：10U-50U

3.14.保护功能：按键自动上锁、医生凭密码设置、工程师凭密码设置

3.15.用餐提示、测血糖提示、餐时错过提醒

3.16.低药量报警阈值可设,低药量报警最大数值：≥50U

3.17.首屏幕同时有当前基础率、当前剩余药量和工作状态显示

3.18.可显示大剂量剩余活性胰岛素

3.19.大剂量输注时有屏幕锁定功能

3.20.外观类型：有管路非贴敷式，机械按键非触屏

3.21.基础率显示：基础率数字和柱形图相结合

3.22.胰岛素种类：U-100和U-40两种可选，两种浓度胰岛素可以智能换算

3.23.脉冲周期可调（多挡位）

3.24.最大装药量：≥3.0 ml(300U)

3.25.质量管理体系:通过医疗器械质量管理体系ISO 13485-2016标准认证

3.26.堵塞灵敏度：少、多、极多三种模式可选

3.27.大剂量快捷方式：一键快捷大剂量，有防止重复打药功能

★3.28.原厂生产耗材，贮药器和输注器有效期≥3年（提供证明资料）。

★3.29.设备使用年限:≥10年 （提供设备铭牌或说明书佐证）

3.30.附属配件：充电器1个、皮套1个、沐浴袋1个、腰带1条。

★以上技术参数星号条款不允许负偏离，有要求证明材料的，应按要求提供对应证明材料，证明材料包括说明书或技术白皮书或厂家彩页或检测报告，未按要求提供证明材料的，视为负偏离，非星号条款负偏离≥4项视为不合格投标人。

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点

1.1交货时间：合同签订后一个月内到货。

1.2交货地点：采购人指定地点。

1.3交货方式：成交人负责运送至采购人指定地点并安装调试验收合格。

服务标准

1.产品运输、保险及保管

1.1 成交人负责保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵合同规定的交货地点，应承担由于其包装或防护措施不妥而起货物锈蚀、损坏和丢失的任何责任或费用，负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2 成交人负责货物在施工地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 成交人应对提供的货物在运输、存放及交货过程中的毁损或灭失进行保险投保，负责其派出的安装、服务人员的人身意外保险。

1.4 货物包装采用符合免疫标准的材料，适于长途运输，做到防潮、防雨、防锈、防震，包装箱上应用中文标出装运标记。

1.5 每个包装箱的外部应附有一套详细的装箱单正本。每个包装箱的内部应附有装箱单、质量证明书，有关的技术文件，说明书，产品合格证等。

2、安装、调试与试运行

2.1 货物应按照在采购人确定的时间在采购人所在地现场进行开箱、安装、调试，技术指标合格后，出具验收报告。

2.2成交人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2.3在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知成交人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。成交人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指**装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如成交人未在7日内到达采购人指**装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，成交人应承担全部责任。

2.4在验收报告出具前，成交人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由成交人承担。

2.5设备验收签字前如有任何质量问题，成交人必须无条件更换。

2.6成交人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由成交人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由成交人承担赔偿责任。

2.7在安装期间要注意成品保护，安装期间因采购人的原因造成对采购人建筑物、构筑物、环保、绿化等破坏由成交人负责修复和赔偿。

2.8如果因成交人产品设计的原因发生的人身伤害等责任事故，一切责任由成交人负责。

2.9在货物安装过程中如发生货物质量问题，成交人应派人员负责提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由成交人承担。

2.10由成交人提供货物安装、调试所需要的耗材。

2.11成交人应派有经验的技术人员到现场安装，经调试合格直到设备正常运行，其费用由成交人负担，费用计入合同总价。

2.12在开始安装以前，所有图纸及技术协议必须提供完整。

2.13成交人应在现场对设备进行调试和试运行，以检验其设计制作操作性和功能等方面的情况。

2.14设备安装完毕，应在采购人的监督下进行试运行前的测试，以证明其可以进行试运行。

2.15成交人提供设备安装调试人员应具备相应的专业知识及技术水平，熟悉所提供设备产品的技术性能、指标、安装工艺、维修保养知识，有足够能力承担设备的安装工程，并能保证安装工艺达到设备运行合格的要求。

2.16安装施工要建立安全责任制，确保施工过程不出现人身安全事故、火灾事故和施工机械质量造成的设备损坏事故。否则，一切责任由成交人承担。

2.17施工所用的机械工具、设备、****点击查看施工队伍自备及自费运到施工工地，进场后进行必要的性能安全检查，完工后从工地自费搬出运走，施工所用的材料及机械工具由采购人提供恰****点击查看施工队伍自行保管，不得随便存放，以免造成不必要的丢失、损坏。采购人只提供临时水源电源(水电费由成交人承担)，****点击查看施工队伍负责。

2.18成****点击查看施工队伍)的疏忽、违约负全部责任并承担由此而引起的一切损失。

2.19设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求对仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。成交人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。响应文件中提供详细的验收说明。

3、验收要求

3.1货物配送时要提供产品质量及来源证明材料，否则，采购人可拒绝接收全部货物。

3.2所投产品必须保证符合储藏、运输条件。

3.3经采购人相关专业人员验收合格。

3.4如有产品验收未通过的，成交人须及时更换合格产品，连续两次验收不合格的，采购人可单方面终止采购合同，对采购人造成损失的，成交人同时须承担相应责任。

4.培训要求

4.1成交人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由成交人负责。

4.2供应商须在响应文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

5.验收方式

5.1根据长财采购[2024]5号文要求验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

5.2货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，成交人应向采购人验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供采购人验收时审查。

5.3 按合同、文件及招响应文件进行验收。

5.4 货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

5.5 验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

5.6验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。

5.7项目验收不合格，由成交人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由成交人承担。

售后服务

1、质量保证及售后服务

★1.1 质保期：所投货物整机原厂质保期三年，即采购人安装调试验收合格签字之日起至少三十六个月连续运转良好。质保期内成交人负责维修与更换有缺陷的货物或部件。质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向甲方提供相关记录。在投标文件中提供由各设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

1.2技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

1.3售后响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理。质保期内接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，48小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。

1.4供应商所投货物制造商必须具备国内维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

1.5供应商所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身负责升级。

1.6供应商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

1.7供应商须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，负责提供通讯协议，开放数据端口文档。

1.8如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，成交人需向采购人****点击查看医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

验收方式

5.1根据长财采购[2024]5号文要求验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

5.2货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，成交人应向采购人验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供采购人验收时审查。

5.3 按合同、文件及招响应文件进行验收。

5.4 货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

5.5 验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

5.6验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。

5.7项目验收不合格，由成交人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由成交人承担。

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点

1.1交货时间：合同签订后一个月内到货。

1.2交货地点：采购人指定地点。

1.3交货方式：成交人负责运送至采购人指定地点并安装调试验收合格。

2、结算方法：

2.1付款人：****点击查看

2.2付款方式：按实结算。

合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方根据资金计划向乙方支付合同总金额的95%，三年后（无质量问题、无维修纠纷、无售后服务纠纷、无其他经济和法律纠纷）无息付清余款（5%）。

（具体以双方签订合同为准，****点击查看医院财务规定执行）

3、本项目采用费用包干方式，供应商应根据项目要求提货采购人所需产品以及产品的运输保险保管，包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求的所有费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由成交人自行承担，采购人不再支付任何费用。

4、供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

5、供应商负责所投设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件开放其他连接所需端口，由此所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

6、供应商必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

7、供应商应在响应文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

8、所投设备相关耗材和主要配件需要在响应文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

9、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按****点击查看管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

10、成交人在领取成交通知书时，须递交两份(不分正副本)与电子响应文件内容一致的胶装完好的响应文件纸质版给采购人存档。

11、对于上述项目要求，供应商应在响应文件中逐条回应，作出承诺及说明。