国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购(第二批)-第9包抗凝蛋白检测室间质评用质控品(第二次)采购公告

国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购(第二批)-第9包抗凝蛋白检测室间质评用质控品(第二次)采购公告

发布于 2024-10-23

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国家卫生健康委临床检验中心
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一、****点击查看实验室室间质量评价需求,我中心拟采购4600支抗凝蛋白检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:

(一)、技术参数

1、一般性指标

1.1、总体要求

#1.1.1、人血浆基质,冻干质控品。复溶后 1mL/瓶。

1.1.2、瓶材料:玻璃或惰性塑料,具备牢固的瓶塞和瓶盖。

1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控品标****点击查看公司名称等要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。

1.2、一般要求

1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于目前常用的各类凝血分析仪。

#1.2.2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。

2、技术参数

2.1、质控品数量:质控品共1150套,每套4瓶,合计4600瓶。

★2.2、质控品检测项目和浓度水平须满足下表,且4个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。

参数

检测值范围

AT

水平1(20%~50%),水平2(80%~110%)

PC

水平1(20%~50%),水平2(80%~110%)

PS

水平1(20%~50%),水平2(70%~110%)

#2.3、质控品到货后,2-8℃保存,收到质控品时剩余有效期 1年。

#2.4、项目的瓶间变异系数 CV%:AT 5%、PC 10%、PS正常 10%、PS异常: 20%。

3、售后服务

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品供货方案。

注: ★ 、 # 为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):

1.报价函

2.参考报价表

3.最****点击查看小组要求时间提交)

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间: 2024年10月30日

报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)

顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月23日 2024年10月30日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****点击查看公司(杨童010-****点击查看8586),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****点击查看.cn。

线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月23日 2024年10月30日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****点击查看公司会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****点击查看.cn。

注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月30日17:00前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料:

1、供应商报名材料

2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

3、以往所投产品的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)

联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:010-****点击查看8586

附件:供应商报名材料


供应商报名材料

供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日

项目名称

包名称

包号

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

报名材料

1

供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

2

以往所投产品的销售合同(如有)

(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)