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为满足临床诊疗需要,我院现拟采购下列试剂:
| 1 | 荧光染色体原位杂交检查(FISH) | HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 现有检测设备: 徕卡DM2500 LED 荧光显微检测系统 | 1. 检测原理:碱基互补配对。 探针颜色、绿色,红色。 2. 试剂为国家CFDA三类证 3. 滤光块波长:蓝色(激发360-370,发射420-460,二分镜400);青色(激发420-440,发射470-500,二分镜450);绿色(激发460-496,发射510-550,二分镜505);橙色(激发530-550,发射575-625,二分镜570) 4. 储存条件:零下20摄氏度避光存储。 5. 结果质量达标标准:1.信号亮度可判读; 2.杂交效率大于75%; 3.无影响判读的杂点。 6. 探针质检:探针灵敏度大于98%、特异性98%、准确度100%。 7. 合格探针:出具合格的质检报告;对于一个新批次试剂盒,必须先做质控片;内对照;外对照。 质控:荧光原位杂交相关的仪器和设备需定期维护、校验;应建立完善的 SOP,并做好检测情况的记录;规范化的操作程序和标准化的结果判读;每次检测都必须同时做质控片,质控片必须和病例样本一同操作,来对比操作的过程;对于一个新批次试剂盒,必须先做质控片,验证其质量。 8. 标配:除招标试剂外,随货配送相关的辅助试剂,包括DAPI,胃蛋白酶等。 9.招标试剂包含相关辅助试剂。 |
意向供应商须在报名截止时间前按要求提交报名材料(一份 PDF),材料须真实、合法、完整,并对材料内容承担相应法律责任。
报名截止时间届满后,系统将关闭报名入口,逾期不予受理。
报名材料包括:
1、报名登记表(
2、产品相关说明(产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。)
3、资质相关(供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书(若有中间级经销单位,也需提供其授权书,公司资质)。(1****点击查看管理部****点击查看管理局注册,具有独立的法人资格。(2)必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证,且在有效期内。(3)所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。(4)法人给业务员的授权书,附法人和业务员的身份证复印件。(5)所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统或**阳光招采集中结算系统挂网产品。)
4、业绩相关(合同及发票复印件: 须提供体现投标产品及对应型号的合同,****点击查看医院使用业绩优先。)
5、企业承诺相关(企业信用承诺书 和 调研材料真实性及购销廉洁声明 见
6、商务条款(提供新产品进院,厂方提供培训方案;提供产品售后服务方案(如技术指导,不良事件处置等);提供配送方案(如配送、结算等)。)
报名截止时间:2026年07月31日 17:00
材料上传截止日期:2026年08月05日 17:00
已成功报名的供应商须于上述截止日期前完成资料上传。截止日期届满后,不得对已提交资料进行修改,亦不接受任何形式的补充上传。
报名方式:线上报名(备注:1.本项目采取电子评标需要线上提交报名材料;2.现场开标时递交一份纸质正本文件;3.线上报名须点击公告上方“”按钮并按照提示注册或登录线上平台)。
四、开标时间及地点开标时间:对应试剂开标时间请等待短信通知或登录线上平台查看
开标地点:对应试剂开标地点请等待短信通知或登录线上平台查看
五、联系方式供应商如对采购事项有任何疑问,请及时与我们联系!
联系人: 彭老师
联系电话:025-****点击查看3339
联系地址:****点击查看10号楼603室