中山市小榄人民医院吞咽障碍理疗仪采购项目采购公告

一、总则：

1. 投标人报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、中标服务费、售后服务、系统对接费、端口对接费（含支付给第三方厂商的对接费用）、培训、质保及合同实施过程中不可预见费用等的相关全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2. 投标人应分别列明该项目的总报价和分项报价，其中具备独立医疗器械注册证的设备需单独分项列明报价。

3. 投标人应对采购需求中的服务指标在响应详细内容中列出明确承诺，投标人在技术和服务要求响应表中必须列出具体数值。如果投标人只注明“正偏离”或“无偏离”，将可能被视为“负偏离”，从而可能导致严重影响评标结果。

4. 若涉及专机专用耗材、试剂、易损件等，投标人需填写报价，且承诺至少在质保期内按此价格执行。若投标人所投产品不涉及专机专用耗材、试剂、易损件等，提供不涉及专机专用耗材、试剂及易损件的声明函。

5. 采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此做出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。但不作为无效投标条款。

6. ★投标人所投设备如属于医疗器械设备（含医用耗材），投标人应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供设备或耗材的有效医疗器械注册证或备案证明材料和投标人的经营许可或备案证明材料（提供证明材料复印件加盖公章）。所投设备（含医用耗材）必须是在医疗器械注册证或备案证明有效期内生产的产品。不属于医疗器械设备无须提供医疗器械注册证或备案证。

7. 本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截至中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：吞咽障碍理疗仪

用途：适用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍治疗；用于肌肉的重新训练和对喉部肌肉进行功能性刺激，从而实现咽部肌肉的正常收缩。

设备符合**市物价收费名目：

三、技术参数：

1. 输出配置：双通道，微型安全接头；

2. 输出波形：AC（交流）模式：矩形双对称零相位网状DC（直流）波形；

3. 患者电压：最大200V，无加载；

4. 强度控制：双强度电位；0-25mA峰值电流输出，可调电流，连续电流调节0-40000Ω负载最小值输出；

5. 脉冲频率：1-150Hz，误差±10%

6. 脉冲宽度：50μS-450μS，误差±10%

7. 输出保护：单一的组成部分故障，每个脉冲小于15μC；

8. 定时时间：治疗仪的定时时间范围为1min~99min，允差为±3%.

9. 设备使用年限≥6年。

10. 每套设备配置要求（标准套至少包含以下内容）

四、商务要求：