宣汉县人民医院（宣汉县精神病医院）宣汉县人民医院2026年公立医院改革与高质量发展示范项目设备采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起45日内完成

采购包2：自合同签订之日起45日内完成

采购包3：自合同签订之日起45日内完成

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)采购产品属于医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求：1.属于Ⅰ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产备案凭证，针对非自身生产的产品无需提供特殊资格材料；2.属于Ⅱ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)；3.属于Ⅲ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。；(2)若投标产品是进口产品，投标人非投标产品生产厂家需提供投标产品生产厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品生产厂家对投标产品授权链条的完整性）。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。。

采购包2：

(1)采购产品属于医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求：1.属于Ⅰ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产备案凭证，针对非自身生产的产品无需提供特殊资格材料；2.属于Ⅱ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)；3.属于Ⅲ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。；(2)若投标产品为放射性射线装置的，须提供制造商和经销商《辐射安全许可证》。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。；(3)若投标产品是进口产品，投标人非投标产品生产厂家需提供投标产品生产厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品生产厂家对投标产品授权链条的完整性）。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。。

采购包3：

(1)采购产品属于医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求：1.属于Ⅰ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产备案凭证，针对非自身生产的产品无需提供特殊资格材料；2.属于Ⅱ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)；3.属于Ⅲ类医疗器械的，针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。；(2) 若投标产品是进口产品，投标人非投标产品生产厂家需提供投标产品生产厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品生产厂家对投标产品授权链条的完整性）。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求上传相应证明材料并进行电子签章。。