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根据《政府采购需求管理办法》(财库〔2021〕22号)有关规定要求,受采购人委托对下述放射性药物临床前评价研究平台相关设备公开调研及询价征集:
一、产品清单
| 编号 | 设备名称 | 采购数量 | 单位 | 基础参数要求 | 用途说明 | 备注 |
| 1 | 回旋加速器 | 1 | 台 | 1.能量范围:9-11 MeV; | 核素生产 | 提供国内同型号设备装机点位,方便参观考察 |
| 2 | 放射性操作手套箱 | 2 | 台 | 1.能满足内部尺寸和防护厚度的定制要求;厂家具备独立设计能力; | 用于金属核素标记操作 | |
| 3 | 放射性合成仪 | 1 | 台 | 1.放射化学产率 :非金属标记>60%(以FDG为准);金属标记>80%; | 用于F-18等共价标记核素的操作 | |
| 4 | 分装手套箱 | 2 | 台 | 1.能满足内部尺寸和防护厚度的定制要求;厂家具备独立设计能力; | 标记后产品的制剂化和分装 | |
| 5 | 活度计 | 10 | 台 | 1.符合JJG377-2019为计量检定标准要求; | 活度测量,按实验区域分配 | |
| 6 | 放射性薄层扫描仪 | 1 | 台 | 1.符合T/CIRA 61—2024标准要求;; | 标记产品质控 | |
| 7 | 分析型HPLC(带放射性探测器) | 2 | 台 | 一、HPLC 液相主机 | 标记产品分析,按项目类型分 | |
| 8 | Gas Chromatography 气相色谱仪 | 1 | 台 | 1.EPC控压≤0.001psi; | 溶剂残留检测 | |
| 9 | 稳定性试验箱 | 2 | 台 | 1.覆盖:25 ℃/60 %RH、30 ℃/65 %RH、40 ℃/75 %RH、5 ℃ 冷藏; | 核药稳定性研究用 | |
| 10 | γ能谱仪 | 1 | 台 | 1.高纯锗探测器; | 放射性药物的核素纯度 | |
| 11 | 表面污染监测仪 | 4 | 台 | 1.符合GB/T 5202-2008要求 | 检测物体表面放射性污染水平 | |
| 12 | 恒温混匀仪 | 4 | 台 | 1.控温范围室温+5~100 ℃(制冷型室温15~100 ℃),显示精度 0.1 ℃,37/56/95/100 ℃ 下模块实测精度 ≤±0.5 ℃.均匀性 ≤±0.5 ℃; | 标记辅助设备 | |
| 13 | 内毒素定量检测仪 | 1 | 台 | 1.具备不可篡改的完整审计追踪、三级权限管理及电子签名功能; | GMP车间用-定量检测样品中的细菌内毒素含量 | |
| 14 | 浮游菌检测仪 | 1 | 台 | 1.符合EU GMP附录1及ISO 14644标准,多孔撞击法,确保采样流速为100L/min(误差≤±5%),采样孔数量≥200个,对≥0.3 μm微粒采集效率>99%; | GMP车间用-采集和检测空气中浮游微生物 | |
| 15 | 尘埃粒子计数器 | 1 | 台 | 1.采样流量体积:28.3 L/min 和2.83 L/min; | GMP车间用-测量空气中尘埃粒子数量和粒径分布 | |
| 16 | 超纯水系统 | 2 | 台 | 1.两级产水:二级/三级纯水(≥1 MΩ﹒cm)用于清洗,一级超纯水(25℃电阻率 ≥18.2 MΩ﹒cm,TOC <10 ppb,优选 <5 ppb)用于仪器分析与放化配制; | 制备实验用水 | |
| 17 | 碲锌镉全环SPECT/CT扫描仪 | 1 | 台 | 1.探测器:360°全环设计,探测器组数≥12组; | 动物成像,辐射剂量学研究 | |
| 18 | 大动物PET/CT扫描仪 | 1 | 台 | 1.孔径 ≥350 mm(猴犬通用)/ ≥430 mm(犬猪兼顾 );轴向 FOV ≥300 mm,长轴向全身动态 ≥450 mm; | 大动物(猴子)PET显像 | 提供国内同型号设备装机点位,方便参观考察 |
| 19 | 麻醉机 | 4 | 台 | 1.小动物麻醉机:至少4个麻醉通道,氧气流量计0~1000 ml/min。 | 配套扫描和其他动物实验 | |
| 20 | 天平(百万分之一) | 1 | 台 | 1.密码保护,审计追踪,数据完整性; | 称量对照品、标准品 | |
| 21 | 天平(十万分之一) | 3 | 台 | 1.密码保护,审计追踪,数据完整性; | 称量试剂、动物脏器 | |
| 22 | γ计数仪 | 1 | 台 | 1.井型 NaI(Tl) 探测器≥5个探头; | 多通道,动物实验的器官活度分析 | |
| 23 | 动物设施相关 | 6 | 台 | 1.SPF级大/小鼠独立通风笼具(IVC),笼架材质SUS304不锈钢,笼盒材质PSU(聚砜)或PEI; | 饲养动物 | |
| 24 | 超低温冰箱 | 4 | 台 | 1.温度范围:-40℃至-86℃,控温精度0.1℃ ; | 样品储存 | |
| 25 | 倒置显微镜 | 1 | 台 | 1.4孔物镜转盘,配置4x.****点击查看.40x 相差物镜,可选配荧光成像功能; | 细胞实验 | |
| 26 | 超净工作台 | 2 | 台 | 1.洁净等级:100级 | 细胞实验 | |
| 27 | 二氧化碳恒温培养箱 | 4 | 台 | 1.温度控制温度范围:环境温度 +5℃ 至 50℃,控制精度:±0.1℃ | 细胞实验 | |
| 28 | 低温高速离心机 | 2 | 台 | 1.最高转速:16000 r/min | 样品离心 | |
| 29 | 多功能酶标仪 | 1 | 台 | 1.具备光吸收、荧光强度、化学发光 、时间分辨荧光 (TRF)、 AlphaScreen检测功能; | 活性评价、生物分子定量分析 | |
| 30 | 生物安全柜 | 4 | 台 | 过滤器:H14 HEPA,对 0.3μm 颗粒截留率 99.999% | 有生物危害的样品处理;无菌级动物操作 | |
| 31 | 液体闪烁计数器 | 1 | 台 | 1.单光子计数光电倍增管 (PMT)能量范围:2 keV – 2000 keV; | 动物实验的器官活度分析 | |
| 32 | 放射自显影成像设备 | 1 | 台 | 1.数字放射自显影/磷屏成像系统,支持存储磷屏扫描;覆盖 3H.****点击查看.1F,可选 α/β 实时成像模块以适配 223Ra/22Ac 项目。 | 组织分布测定 | |
| 33 | 电感耦合等离子体质谱仪 | 1 | 台 | 1.工作站具备完备审计追踪、权限管理; | 中间体、成品药物中重金属元素杂质检测 | |
| 34 | 常规离心机 | 4 | 台 | 1.最高转速4000rpm; | 细胞培养用 | |
| 35 | 脉动真空灭菌柜 | 4 | 台 | 1.内室容积约1.5㎡; 控制系统符合FDA 21 CFR Part 11; | SPF笼架笼具饲料垫料实验服等物品灭菌 | |
| 36 | 组织匀浆仪 | 1 | 台 | 1.处理样本量:支持 48 × 2ml 离心管。 | 动物组织匀浆 | |
| 37 | 血细胞计数仪 | 1 | 台 | 1.支持多物种白细胞五分类及网织红细胞分析,内置实验动物分析模式; | 核药安评检测配套设备 | |
| 38 | 血生化仪 | 1 | 台 | 1.内置实验动物分析模式,最小样本量≤2 μL; | 核药安评检测配套设备 | |
| 39 | 尿液分析仪 | 1 | 台 | 1.干化学+有形成分;干化学项目 ≥10 项 | 核药安评检测配套设备 | |
| 40 | 电解质分析仪 | 1 | 台 | 1.检测方法:直接ISE法; | 核药安评检测配套设备 | |
| 41 | 切片机 | 1 | 台 | 1.全自动轮转式; | 核药安评检测配套设备 | |
| 42 | 染色机 | 1 | 台 | 1.全自动; | 核药安评检测配套设备 | |
| 43 | 脱水机 | 1 | 台 | 1.全封闭; | 核药安评检测配套设备 | |
| 44 | 包埋机 | 1 | 台 | 1.分体式热台+冷台; | 核药安评检测配套设备 | |
| 45 | 三目显微镜 | 1 | 台 | 1.正置三目; | 核药安评检测配套设备 | |
| 46 | 裂隙灯 | 1 | 台 | 1.动物专用; | 核药安评检测配套设备 | |
| 47 | 检眼镜 | 1 | 台 | 1.动物专用; | 核药安评检测配套设备 | |
| 48 | 心电图仪 | 1 | 台 | 1.动物专用; | 核药安评检测配套设备 | |
| 49 | 摊片机 | 1 | 台 | 1.水浴; | 核药安评检测配套设备 | |
| 50 | 烘片机 | 1 | 台 | 1.工作温度45–60℃; | 核药安评检测配套设备 | |
| 51 | 实验室数据管理系统 | 1 | 套 | 1.符合GLP、21 CFR Part 11; | 样品管理、数据追溯、流程自动化 | |
| 52 | 实验室温湿度监控系统 | 1 | 套 | 1.符合GLP、21 CFR Part 11; | 实验室温湿度监控和预警 | |
| 53 | 数据备份还原一体机 | 1 | 台 | 1.符合GLP、21 CFR Part 11; | 实验数据和文件备份 | |
| 54 | UPS系统 | 1 | 套 | 1.10kVA 三进三出2台,后备 30 分钟(热室 放化合成区、小动物 PET/SPECT 成像区); | 大型设备、数据备份服务器、冰箱等备用电源 | |
| 55 | 辐射防护相关 | 1 | 批 | 1.铅衣、铅玻璃、垃圾桶,适用于放射性药物临床前CRO实验室(数量待定):符合国标18871-2002要求 | 辐射防护 | |
| 56 | 动物饮水系统 | 1 | 套 | 1.出水量:0.5-5 m3/h | 动物饮水系统 | |
| 57 | 辐射剂量学评价软件 | 1 | 台 | 1.核素库>50种; | 辐射剂量学软件 | |
| 58 | 血凝分析仪 | 1 | 台 | 1.支持凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种检测原理; | 核药安评检测配套设备 | |
| 59 | PMOD软件或覆盖主要功能的其他软件 | 1 | 台 | 1.PET/SPECT/CT/MRI定量; | 影像数据处理 | |
| 60 | Phoenix WinNonlin软件或覆盖主要功能的其他软件 | 1 | 台 | 1.房室/非房室模型; | 药代动力学和毒代动力学数据处理 | |
| 61 | 医用冷藏冷冻箱(带温控) | 5 | 台 | 1.立式双门,上下独立控制;有效容积≥300L; | 存储样品和试剂 | |
| 62 | 液质联用仪 | 1 | 台 | 1.工作站具备完备审计追踪、权限管理; | 冷药和前体的浓度测定 |
二、潜在供应商及生产厂商资料递交要求
1.资质要求:须提供三证合一营业执照、法定代表人身份证复印件等相关资质证件,复印件须加盖单位公章。
2.须严格按照项目采购清单填报设备信息调查表(附件:设备信息调查表),同时提供品牌、产品型号规格、报价表、产品详细技术参数、配置清单、产品官方彩页、质保期、售后服务安排、联系人及联系电话、近两年内历史成交价格,以及中标合同、中标通知书等能够证明该产品中标价格的有效证明材料。应征文件须将签字盖章后的正本扫描为PDF格式,与包含技术参数、设备信息调查表的对应WORD文档一并存储至U盘;同时胶装纸质版正本、副本各一份,电子版(PDF)内容必须与纸质材料完全一致。
3.有下列情形之一的,应征文件视为无效:逾期送达的应征文件(以纸质版送达时间为准);电子文件与纸质版内容不一致的;电子文档损坏无法读取的。
4.所有应征文件无论是否有效,一律不予退还。
注:本次采购产品分设多个包组,请意向企业根据自身参与情况投递对应产品资料;应征单位参与多个产品应征的,须将所有产品资料合并装订为一册。
三、资料递交方式
请各意向企业将产品资料电子版(PDF格式)发送至**科灿****点击查看公司指定邮箱(****点击查看@163.com),邮件主题须统一为“参与调研生产企业(供应商)名称+放射性药物临床前评价研究平台相关设备信息调研公告”。U盘及纸****点击查看公司下述地址:**省**市**区蜀泸大道88****点击查看商贸城10幢3层20、21、22、23号,**科灿****点击查看公司(收)。
联系人:袁女士 联系电话:189****点击查看6121
资料接收截止时间:2026年10月11日17时。
注:1.本次活动系采购方在正式采购程序启动前组织开展的前期市场询价调研,调研结果仅作为采购方内部工作参考,不必然全部纳入后续正式采购范畴,亦不对正式采购工作构成任何限制或约束。
2.若响应本项目的供应商不足3家,不影响采购方需求部门提取本次调研中的有效信息,作为编制后续正式采购需求的参考依据。本项目不发布结论性公告,所有调研结果仅限内部参考使用