毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案公告(2025年第二季度)

序号

产品名称

备案号

备案人

统一社会信用代码

分类编码

结构特征

型号、规格

产品描述

预期用途

注册地址

备案日期

1

宫颈脱落细胞亚甲基蓝特殊染色液

黔毕械备****点击查看0001

华中****点击查看公司

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体外诊断试剂

型号：CC- MⅠ 包装规格：人份/支
型号：CC- MⅡ 包装规格：人份/支、10人份/包

由维生素C（CAS号：50-81-7）、叶酸（CAS号：59-30-3）、葡萄糖（50-99-7）、D-果糖（57-48-7）、乙酸（64-19-7）、氢氧化钠（1310-73-2）、亚甲基蓝（7220-79-3）、二甲基亚砜（67-68-5）、纯化水组成。

用于脱落细胞的组织细胞学特殊染色，从而定性检测脱落细胞内的活性氧（ROS），以利于医生对脱落细胞病理学检查。

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2025-4-30

2

医用退热贴

黔毕械备****点击查看0002

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09-02-03

无源

A型、B型

长方形 规格：110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm、40mm×90mm 、 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×120mm、40mm×110mm 、60mm×80mm 、60mm×130mm

产品由降温物质（羟基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、色素、水、甘油）和多糖纤维膜、无纺布组成。本产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

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2025-6-24

3

医用退热凝胶

黔毕械备****点击查看0003

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09-02-03

无源

5g 、10g 、12g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、50g 、60g 、80g 、90g、 100g 、150g 、180g 、200g 、260g 、500g

由降温物质纯水、卡波姆、甘油、 三乙醇胺、丙二醇组成。降温物 质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分， 非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

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2025-6-3

4

砭贴

黔毕械备****点击查看0004

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20-03-11

无源

A型、B型、C型。
规格 长方形 ：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、105mm×120mm、110mm×120mm、110mm×125mm、110mm×130mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm；
规格 月牙形 ：60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm。

产品由无纺布(聚丙烯热轧、PET水刺)、球状体(砭石颗粒)、医用热熔胶、 防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥 药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。

贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。

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2025-6-10

5

穴位压力刺激贴

黔毕械备****点击查看0005

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20-03-11

无源

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。
规格 圆形、花瓣型 ：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；
规格 月牙形 ：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；
规格 长方形 ：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm

产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。

贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。

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2025-6-10

6

医用冰袋

黔毕械备****点击查看0006

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09-02-03

无源

儿童型、通用型。规格：质量70g、80g、90g、100g、110g、120g、140g、150g、180g、200g、240g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g。

由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂（降温物质由碳酰胺、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素、甘油、水组成）。用于人体外表面特定部位。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

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2025-6-4