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根据《****点击查看**医院小型医疗设备内控询价实施细则(试行)》的具体要求。因第一次询价参询企业不足3家及以上,现对****点击查看****点击查看**人民医院)药剂科等Ⅰ类设备采购项目进行第二次公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 温湿度监测系统 | 1 | 详见技术参数 | 整包报价 |
2 | 药品冷链系统 | 1 | 详见技术参数 | |
3 | 冷库 | 1 | 详见技术参数 | |
4 | 多导睡眠监测仪 | 2 | 详见技术参数 | |
5 | 溶栓床 | 1 | 详见技术参数 | |
6 | 医用电脑控温仪 | 2 | 详见技术参数 |
二、公告时间
2025年8月26日—2025年9月1日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年9月1日下午17:00时前(现场报名时间:2025年9月1日下午15:00时至17:00时)。
2.地点:**市**县迎宾大道87号,****点击查看****点击查看**人民医院****点击查看办公室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话及网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料(法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等)邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****点击查看@163.com)(截止时间2025年9月1日下午17:00时)
4.联系人及联系方式:施荧荧157****点击查看7993
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793—****点击查看199 ****点击查看****点击查看**人民医院)纪委
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年9月2日上午9:00时开始
地点:**市**县迎宾大道87号,****点击查看****点击查看**人民医院****点击查看办公室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
本次参询报价为一次性报价,报价表须单独密封并加盖单位公章提交(附表一)。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。(温湿度监测系统、药品冷链系统需要整包报价。)
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.1价格征询会由****点击查看**医院内控询价工作专班主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,院纪委对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
单位:****点击查看**医院
****点击查看医院)
2025年8月26日
附表一
医疗设备询价产品一次性报价表
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附表四:
采购项目报名表 | |||||||
设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
技术参数
1、温湿度监测系统技术参数
(与药品冷链系统整包报价)
总体要求:
1. 实现药品从入库、存储(常温库/阴凉库/冷库)到院内运输(冷藏箱/冷链车)全流程温湿度动态监控,通过括常温库、阴凉库、冷库、冰柜冰箱、冷藏箱、移动保温箱进行温湿度冷链系统安装和监测,确保药品存储和院内运输关于温湿度对药品质量安全保证。
2. 应用范围:需满足中药库、西药库、门诊西药房、急诊药房、中药房、住院部药房、****点击查看中心调剂部门、移动保温箱对温湿度监测的工作需求,覆盖常温库(10-30℃)、阴凉库(≤20℃)、冷库(2-8℃)、超低温冰箱(-80℃)、冷藏箱(2-8℃)等场景,兼容疫苗、血液制品、胰岛素等高敏药品;
序 号 | 技 术 规 格 |
(一) | 温湿度监测设备 |
1 | 测量参数可选择温度、湿度,测量温度范围支持-40~80℃、-200~100℃可选,湿度范围0~100%RH |
2 | 测量精度:温度±0.3℃~±0.5℃ |
3 | 数据传输距离≥1000米,距离内无线数据网关能够准确、稳定接收到数据 |
4 | 定时发送、被动发送模式可选 |
(二) | 温湿度监测系统 |
1 | 系统基于B/S架构模式,支持多种windows操作系统平台,即只需在一台服务器电脑上安装软件,局域网内所有电脑不需安装软件即可通过http协议根据权限访问服务器查看冷链设备的温湿度和历史记录; |
2 | 管理系统支持Android APP、网页端进行管理操作。 |
3 | 报多种报警方式:对话框报警、声音报警、手机短信报警、微信报警、电话报警;完善的报警内容:断电报警、数据超标报警、设备故障报警、低电压报警;多级报警设置:在一定时间内没有及时处理的报警信息可自动升级并通知相关负责人。 |
4 | 报警管理:支持报警事件处理和报警备案功能和管理人员登录及操作日志查询功能;实时显示产生的报警信息,可对报警信息进行处理(处理内容包括:报警原因、处理措施、处理时间以及处理人员等信息); |
5 | 可通过多种方式查询历史记录,如:设备编号、设备名称、温(湿)度、起始时间及结束时间等; |
6 | 具有报表功能,可以由用户自由选择时间点打印,也可导出为EXCEL、PDF表格存储; |
7 | 具有温湿度曲线的显示、绘制、打印功能,图形可以自由的进行缩放; |
8 | 可实现对不同楼层、不同房间冰箱、冷藏箱、冷库、阴凉库统一监测,拓展性强; |
9 | 用户登录操作必须有相应授权,具备系统管理员、管理员和普通用户三级权限,用户所有操作全部有日志记录; |
10 | 系统设置功能:报警延时、报警短信号码设置、免打扰设置; |
11 | 支持移动端查看数据,实现科室至少10人以上可通过手机直接查看监控数据及报警信息。 |
(三) | 配置清单 |
1 | 温湿度监测系统1套 |
2 | 温度采集设备22个 |
3 | 温湿度采集设备24个 |
4 | 网关15台 |
2、药品冷链系统技术参数
(与温湿度监测系统整包报价)
总体要求
1. 实现药品从药库运送至住院部药房、门急诊药房、****点击查看中心等药品调剂部门,从住院部药房、门急诊药房、****点击查看中心运送冷藏药品至各个病区过程中的药品冷链温湿度监测系统。
2. 生产厂家通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证、ISO45001职业安全健康认证。
3.满足药库、门诊西药房、急诊药房、住院部药房、****点击查看中心等调剂部门、临床各病区对冷藏药品转运过程中温湿度监测的需求,兼容疫苗、血液制品、胰岛素。
(一) | 移动保温箱 |
1 | 温度计:1个 |
2 | 固定卡位蓄冷剂:4个600ml |
3 | 通用标签:危险标识 |
4 | 箱体保温层:**度保温材料,保证了优秀的保温性; |
5 | 箱体镶嵌温度计:温度探头内置,实时显示箱体温度; |
6 | 专用标签:箱体贴有送检专用标签,专业安全防泄漏。 |
7 | 容积≥35L |
(二) | 移动温湿度设备 |
1 | 通道数:1通道 |
2 | 是否包含GPS:是 |
3 | 报警功能:温度超限声光报警 |
4 | 温度量程:-30~+80℃ |
6 | 温度显示分辨率:0.1℃ |
7 | 内置GPS系统随时定位位置 |
8 | 续航时间≥24h |
(三) | 温湿度监测系统 |
1 | 系统基于B/S架构模式,支持多种windows操作系统平台,即只需在一台服务器电脑上安装软件,局域网内所有电脑不需安装软件即可通过http协议根据权限访问服务器查看冷链设备的温湿度和历史记录; |
2 | 管理系统支持Android APP、网页端进行管理操作。 |
3 | 报多种报警方式:对话框报警、声音报警、手机短信报警、微信报警、电话报警;完善的报警内容:断电报警、数据超标报警、设备故障报警、低电压报警;多级报警设置:在一定时间内没有及时处理的报警信息可自动升级并通知相关负责人。 |
4 | 报警管理:支持报警事件处理和报警备案功能和管理人员登录及操作日志查询功能;实时显示产生的报警信息,可对报警信息进行处理(处理内容包括:报警原因、处理措施、处理时间以及处理人员等信息); |
5 | 可通过多种方式查询历史记录,如:设备编号、设备名称、温(湿)度、起始时间及结束时间等; |
6 | 具有报表功能,可以由用户自由选择时间点打印,也可导出为EXCEL、PDF表格存储; |
7 | 具有温湿度曲线的显示、绘制、打印功能,图形可以自由的进行缩放; |
8 | 可实现对不同楼层、不同房间冰箱、冷藏箱、冷库、阴凉库统一监测,拓展性强; |
9 | 用户登录操作必须有相应授权,具备系统管理员、管理员和普通用户三级权限,用户所有操作全部有日志记录; |
10 | 系统设置功能:报警延时、报警短信号码设置、免打扰设置; |
11 | 支持移动端查看数据,实现科室至少10人以上可通过手机直接查看监控数据及报警信息。 |
(四) | 配置清单 |
1 | 温湿度监测系统1套 |
2 | 移动保温箱40个 |
3 | 移动保温箱温湿度采集设备40个 |
4 | 蓄冷剂专用冷藏(冷冻)冰箱1台,容积≥400L |
3、冷库技术参数
总体要求:
1. 为医院药房建设48m3药品冷藏库,用于需 2~8℃冷藏的药品,要求冷库具备精准控温、智能监控、安全冗余及合规认证,符合 GSP《药品经营质量管理规范》、WHO PQS 疫苗存储标准及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系。
2. 应用范围:需满足西药库调剂工作需求。
序 号 | 技 术 规 格 |
1 | 控温范围:2~8℃(冷库使用工作温度5±3℃,温度调节精度0.1℃,温差不超过此范围) |
2 | 湿度范围:35%~75%(可选配除湿模块) |
3 | 库内均匀性:温度偏差≤±1℃,湿度偏差≤±5%,传感器精度:温度 ±0.5℃,湿度 ±3% |
4 | 制冷系统:制冷压缩机机组:采用国际知名品牌全封闭压缩机组,分体式风冷结构。两套机组拥有完全独立的制冷系统,一用一备,自动切换,其中包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等。两套机组可以实现故障诊断、轮值自动切换、全自动电加热融霜或热气融霜技术,制冷剂:应使用绿色环保型制冷剂R404A,单台制冷量:≥9000W。 冷库控制系统:采用远程智能控制操作屏电控箱,屏幕配置触摸键。操作屏及手机均可以进行开关机和设定开停机温度、化霜周期、化霜时间等。每台室外机组内配备一套独立的控制系统,控制此机组,实现制冷系统的开、停机。两套系统中其中一套遇故障需确保另一套系统继续正常工作,确保库温在正常范围内。 |
5 | -结构材料:库板:双面镀锌彩钢板B1级防火材料(库板必须提供具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告和防火检测报告并加盖投标人公章),保温板厚度≥100mm,彩钢板裸板厚度≥ 0.326mm,冷库板密度要求达到40-42kg/m3。压缩强度≥160kPa,导热系数≤0.024W/(m.k),夹芯板与面板粘结强度>0.14MPa。库板必须提供具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告和防火检测报告。 |
6 | 电器件具备过热、过载、缺相、系统高低压多种保护装置。空气开关、漏电保护器、接触器等电器元件、电线等应选用知名品牌。 |
7 | 有效容积≥85%(货架布局优化),冷库灯采用冷库专用三防LED 灯,耐低温、防潮,照度≥150LUX,库门前开关控制,同时配备应急照明。 |
8 | 断电续航:标配蓄电池支持 72 小时报警。数据迁移:系统升级时确保历史数据完整迁移。支持手机 APP/PC 端实时查看,异常状态自动推送至管理员 |
9 | 服务要求:安装调试:供应商负责现场安装、调试及初验,确保设备运行稳定。 培训:提供操作培训(含温湿度监控系统使用),人数≥10人。 运维服务:质保期≥3年,7×24小时响应,4 小时内到场维修。每年免费校准温湿度传感器,提供第三方检测报告。 |
10 | 布点密度:≥4个温湿度传感器,均匀覆盖库内空间,数据采集频率:每分钟至少记录1次,存储间隔≤5分钟。报警功能:超温、湿度超限、开门超时、断电、传感器故障等多重报警,支持声光、短信、邮件推送 |
11 | 冷链温湿度监控系统接口免费与第三方系统进行数据对接 |
12 | 所投冷库制造商需具有 ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证 |
配置清单 | |
1 | 配合药品冷链温湿度监测系统安装 |
2 | 冷库1套 |
4、多导睡眠监测仪技术参数
1. 产品适用于监测睡眠中人体生理参数; 监测患者心动周期、胸部呼吸运动、体位、体动、鼾声信号。
2. 利用心肺耦合技术(CPC)进行睡眠方面评估,可以对睡眠分期,睡眠潜伏期,睡眠效率,睡眠质量等准确判断。
3. 佩戴方式:贴片方式。
4. 可通过胸阻抗的变化判断胸部呼吸运动情况。
5. 测量参数包含以下4 种:
5.1. 胸腹呼吸运动:频率范围15 次/分~40 次/分;误差≤±3 次/分。
5.2. 鼾声:单次鼾声持续时间:2s ~ 6s,误差≤±1s。
5.3. 体位:测量体位:平卧,左侧卧,俯卧,右侧卧,起身。
5.4. 心动周期:显示范围:30 次/分~240 次/分; 测量精度:40 次/分~100 次/分范围内,误差≤±2 次/分; 100 次/分~240 次/分范围内,误差≤±2%。"
6. 附带上位机软件,具有用户管理,数据自动分析功能,重要数据趋势图功能,报告预览编辑功能。
7. 数据分析共提供睡眠参数,呼吸参数,鼾声参数,心率及心率变异性结果,睡眠体位分析和趋势图等62项分析统计结果。
8. 电源:内部电源设备,内置电源采用可充电锂电池。放电功能:充电完成后,连续工作时间不低于24 小时;
9. 一次性心电电极片:通过医疗器械注册认证且处于有效期内的纽扣式一次性心电电极片。
5、溶栓床技术参数
主要功能:用于静脉溶栓抢救用
1、材质:平车底架钢塑喷涂结构,最大载重:≥230kg。
2、床架:至少2100mm×950mm。
3、功能:背部调节范围:0-70°(±5°);腿部调节范围:0-35°(±5°);上下升降:400--780mm(±20mm);整体向前倾斜:0-12°(±2°);整体向后倾斜:0-12(±2°);
4、床边护栏系统:四片式分体式升降护栏,安装在床面板上,可随床体的功能同时动作,保护患者的安全。前后护栏设置角度显示器,可清晰显示背部床板升起角度及床体倾斜角度。
5、脚轮采用6寸中控脚轮,高耐磨、无噪音、防酸耐碱、容易维修。中控一脚刹车,方便床在推动过程中容易掌控,更轻松省力。
6、称重系统:床尾板有内嵌式称重系统,准确测量床上载有物品和病人的重量,液晶显示称重数字(精度±0.5kg)。
7、具有不锈钢两段升降式输液架,床头床尾各壹个点滴架插座,由金属材质冲压成型。
8、床垫:床垫外套面料,PU面料,内褥为≥50mm高弹海绵;拉链式,面料可灵活拆卸,液体不易渗漏表层易擦拭,方便清洗。
9、离床报警功能:开启离床报警功能之后,病患离床或坠床时,会发出警报提醒医护人员。
10、标配蓄电池,可在断电情况下提供体位调节所需电源。
配制配置要求
序号 | 产品名称 | 数量 |
1 | 床主体 | 1张 |
2 | 不锈钢输液架 | 1根 |
3 | 床垫 | 1张 |
4 | 中控轮 | 4个 |
5 | 护栏 | 2副 |
6 | 电机 | 4个 |
7 | 电控系统 | 1套 |
8 | 插头 | 1只 |
9 | 中控刹车系统 | 1套 |
10 | 引流挂钩 | 4个 |
11 | 床垫防滑筋 | 6只 |
12 | 床头尾板 | 1副 |
13 | 输液架插孔 | 6个 |
14 | 角度指示器 | 4只 |
6、医用电脑控温仪技术参数
主要功能:用于进行物理降温、亚低温治疗及升温使用。
序 号 | 技 术 规 格 |
1 | 水温范围(升降温):5-40℃ |
2 | 升降温速度:每分钟大于2℃ |
3 | 体温设定范围:30℃-40℃ |
4 | 噪音:≤50dB。 |
5 | 报警功能:超温故障报警,缺水故障报警,达到水位极限停止工作。 |
6 | 体温检测方式为腋温,肛温双重检测,可任意选择。 |
配置清单 | |
1 | 主机 2台 |
2 | 毯 2 件 |
3 | 帽 2件 |
4 | 快速连接水管 2根 |
5 | 可移动支架 2件 |