【设备】CGSB2025-038手术室超声切割止血刀系统

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中山大学
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一、数量2台

二、参数:

参数

指标

振动频率

△54 kHz-57 kHz

主机输入

电源电压:100-240V,电源频率:50Hz/60Hz,输入功率:250VA

工作环境

温度:10℃-30℃,相对湿度≤70%,气压范围:860hPa-1060hPa

运输和贮存条件

温度:-40°C- +55°C(主机,换能器手柄,脚踏)

温度:-10°C- +55°C(刀头)

湿度:≤80%

气压范围:860hPa-1060hPa

安全标准

GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》,管理分类Ⅲ类

刀头振幅

刀头振动幅度为25-110微米

主机性能

1.主机功率5档可调,满足各类手术的不同需求,刀头工作时有声音提示工作状况

2.具有故障智能指示系统,配备有一系列的警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查元部件故障

3.带有开机自检功能

4.△主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能

5.待机开关可呼吸闪烁,提示电源连接状态

6.可通过主机设置启用/禁用刀头按钮和脚踏控制项

7.与PD刀头配合使用可用于闭合直径不超过 5 mm 的血管

主机显示屏

△液晶显示屏,可触屏操作。

配件特性

△换能器手柄使用次数为100次

△换能器手柄内带有计数器,一旦剩余次数少于10次,主机屏幕会显示剩余次数

刀头性能

1.刀头可提供5个工作面,****点击查看组织部位的切割止血需求

2.刀头可360度旋转,满足腔镜手术的需要

3.刀头中心杆弧形设计,可以保证良好的手术视野

4.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体,减少术中器械转换,节约手术时间

5.刀头可手控激发,方便操作

6.△集成在刀头上的扭力扳手使得安装极为便利,减少配件数量便于手术室管理

7.△Max档位手控激发按钮位于Min档位手控激发按钮下方,更符合人体工程学及手术使用习惯

8.Y刀头、F刀头、PD刀头均为一次性使用刀头

9.△PD刀头可用于闭合直径不超过 5 mm 的血管

10.△PD刀头带组织自适应技术

注册信息

超声软组织切割止血设备(结构组成包含主机、换能器手柄、一次性使用超声刀头、脚踏开关)有源三类医疗器械已获得NMPA和CE批准

增值服务

1.用户主机发生故障,****点击查看医院使用,保证医院的正常使用

2.在**各个地区配有技术支持人员,提供技术支持服务的厂家

三、响应资料要求

1.请将以下资料密封后交至装备科(在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,可邮寄):

(1****点击查看公司三证、代理授权书

(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托

(3)产品注册证、进口产品报关单、设备报价清单、产品主要功能特点介绍、产品技术参数、产品彩页

(4****点击查看医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求

(5)价格佐证资料(2021****点击查看医疗机构购置同型号产品的合同或发票或中标通知书复印件,附配置清单)

(6)同型号产品在**省内主要用户名单(**三甲优先)

(7)中小企业证****点击查看公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料)

2.请下载《设备信息表》并按要求填写,盖公司公章后与响应资料一并提交。

3.以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至报名邮箱。

4.特别承诺:****点击查看公司承诺免费开放设备信息接口及端口,并免费配合物联网建设,出具配合方案,并提供双方盖章的纸质版承诺函。

四、联系方式

联系人:黄工

联系地址:**市**东涌镇**横二路1号****点击查看****点击查看医院****点击查看医院行政楼2楼206装备科

联系电话:0660-****点击查看350

报名邮箱:****点击查看@qq.com

五、截止日期

响应资料提交截止日期:2025年7月21日

附件:设备信息表.docx

附件:响应文件参考格式.docx


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