中山大学附属第八医院(深圳福田)2025年第1期医用试剂“PD-L1蛋白伴随诊断”公开采购项目更正公告

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发布于 2025-03-17

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中山大学附属第八医院

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****点击查看(****点击查看) 2025年第1期医用试剂“PD-L1蛋白伴随诊断”公开采购项目更正公告

发布日期：2025-03-17

一、基本情况

1. 项目名称：2025年第1期医用试剂PD-L1蛋白伴随诊断

2. 首次公告日期：2025年3月11日

二、更正信息

1. 更正事项：项目需求、采购方式、报名时间

2. 更正内容：

（1）附件一：《2025年第1期医用试剂采购目录（2024年第二、三批立项试剂）》序号4：PD-L1蛋白伴随诊断项目

更正前：

序号	使用科室	项目编号	项目名称	产品名称（参考）	试剂用途（简要描述）	参考规格	单位	类别	采购方式	备注
4	病理科	****点击查看	PD-L1蛋白伴随诊断	抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay	用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安R）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。	50测试/盒	盒	新准入	公开遴选
				抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)	用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQR（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。	50测试/盒	盒	新准入
				PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDAR（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。	0.2mL	瓶	新准入

更正后：

序号	使用科室	项目编号	子包编号	项目名称	产品名称（参考）	试剂用途（简要描述）	参考规格	单位	类别	采购方式	备注
4	病理科	****点击查看	****点击查看-A	PD-L1蛋白伴随诊断	抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)PD-L1(SP263)Assay	用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安R）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。	50测试/盒	盒	新准入	议价采购	全自动免疫组化仪benchmark GX
			****点击查看-B		抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)	用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQR（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。	50测试/盒	盒	新准入		全自动免疫组化仪 ventana benchmark Ultra
			****点击查看-C		PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）	用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDAR（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。	0.2mL	瓶	新准入		适用于Autostainer Link48