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项目名称: 中药制剂委托加工服务询价公告
采购标的物: 院内中药制剂
项目地区:**
根据医院工作需要,现对院内中药制剂委托加工服务进行询价洽谈,欢****点击查看医疗机构制剂室或制药企业前来参与。
一、询价洽谈项目
洽谈内容:医院中药制剂委托加工服务洽谈
项目编号:颗粒剂委托加工服务
二、项目要求
1、拟委托生产的中药制剂为4种颗粒剂(规格均为10克*6袋/盒)。
2、****点击查看医疗机构制剂室或者制药企业需负责制剂品种的加工,包括原辅料采购、检验、制剂生产、包装、质量控制、制剂成品储存、运输等全流程工作。
3、具有相应的制剂质量检测能力,包括紫外-可见分光光度法测定含量、微生物限度检测等。
4、能进行中药饮片等原辅料的检验工作。
三、洽谈资质
1、企业相关资质证明(企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证)复印件加盖公章;《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》、GMP证书复印件加盖公章。
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、颗粒剂生产车间布局图、生产设备及相应检验设备目录清单。
四、洽谈文件的组成(洽谈文件组成应包括但不限于下列内容,并加盖洽谈人单位公章,洽谈文件一式两份)
1、中药饮片、原辅料报价单,不可缺项,见附件1;
2、委托加工服务报价单,根据制剂加工方法及检验方法报价,拟委托4个中药颗粒剂品种,按照每批次生产 2000 盒计算。按每种制剂分别报价,分列各项成本,最终核算每盒制剂委托加工价。工艺及质量标准见附件2;
3、****点击查看医院名单(若有则提供)。
五、洽谈文件提交时间:2025年6月10日--2025年6月 16日。(提交文件时间08:-12:00,14:00-17:00)。
洽谈文件密封报送并盖骑缝章,不接受邮寄,封面注明洽谈单位(需加盖公章)、洽谈产品、联系人、联系方式。
六、洽谈时间:另行通知。
七、项目联系人:王老师
药剂科:0913-****点击查看539 182****点击查看5317
监督电话:0913-****点击查看132
八、地点:****点击查看保健院门诊楼4楼临床药学室
附件1:
中药饮片及辅料报价
品名、价格(元/Kg) 、核算到每盒制剂单价(饮片及辅料)
柴胡 、紫苏叶 、黄芩 、瓜蒌、 枇杷叶、 苦地丁、 薄荷 、桃仁 、炙甘草 、 当归 、 川芎 、炮姜、益母草 、蒲公英 、紫花地丁、黄芩、板蓝根、蒲公英 、栀子 、青果、桔梗、百部、 紫菀 、淡附片、僵蚕、川芎、 乳香 、胆南星、赭石、蔗糖、糊精、
附件2
****点击查看保健院委托配制品种工艺及质量标准
1.小儿清热颗粒
【制法】柴胡 200g 紫苏叶 200g 黄芩 200g 瓜蒌 200g 枇杷叶 200g 苦地丁 100g 薄荷 100g,以上七味,加水煎煮二次,第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时,煎煮 1.5 小时,第二次加 10 倍量水,煎煮 1.5 小时,煎液浓缩至 1.01-1.05(60℃),静置 10 小时以上,过滤,滤液浓 缩至 1.15-1.25(60℃)的稠膏,加入辅料适量,混匀、干燥,粉碎,制成颗粒,65±5℃干 燥,制成 1000g,即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;味微甜
【鉴别】(1)取本品适量,研细,取约 5g,加甲醇 20ml,超声处理 15 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 0.5mol/L 的盐酸溶液 20ml,微热使溶解,用乙酸乙酯振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙酸乙酯液,乙酸乙酯液用水 20ml 洗涤, 乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液 各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取本品适量,研细,取约 40g,加乙酸乙酯 100ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对 照品,加无水乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则 0502)试验,吸取上述溶液各 20ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热数分钟。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。
【规格】每袋装10g。
【贮藏】密封,防潮。
【有效期】24个月。
2. 英花生化颗粒
【制法】桃仁 54.6g 炙甘草 19.5g 当归 195g 川芎 117g 炮姜 39g 益母草 390g 蒲公英 195g 紫花地丁 195g,以上八味,加水煎煮二次,第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时,煎煮 2 小时,第二次加 10 倍量水,煎煮 1.5 小时,煎液浓缩至 1.01-1.05(60℃),静置 10 小时以上,过滤,滤液浓缩至 1.15-1.25(60℃)的稠膏,加入辅料适量, 混匀、干燥,粉碎,制成颗粒,65±5℃干燥,制成 1000g,即得。
【性状】本品为浅棕色至棕黄色的颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品适量,研细,取约 10g,加甲醇 20ml,超声处理 20 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加热水 10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品适量,研细,取约 10g,加甲醇 30ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 1%碳酸氢钠溶液 30ml 使溶解,用稀盐酸调节 pH 值至 2~3,用乙醚振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇 lml 使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%三氯化铁与 2%铁氰化钾(1:1 混合,临用时新配)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。
【规格】每袋装10g。
【贮藏】密封、防潮。
【有效期】24个月。
3.小儿芩蓝颗粒
【制法】黄芩 220g 板蓝根 220g 蒲公英 220g 栀子 220g 青果 110g 桔梗 110g ,以上六味,加水煎煮二次,第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时,煎煮 1.5 小时,第二次加 10 倍量水,煎煮 1.5 小时,煎液浓缩至 1.01-1.05(60℃), 静置 10 小时以上,过滤,滤液浓缩至 1.15-1.25(60℃)的稠膏,加入辅料适量,混匀、干燥,粉碎,制成颗粒,65±5℃干燥,制成 1000g,即得。
【性状】本品为浅棕色至棕黄色的颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品适量,研细,取约 10g,加甲醇 30ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液回收溶剂至近干,残渣加 0.5mol/L 盐酸溶液 20ml 使溶解,用 乙酸乙酯振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%三氯化铁乙醇溶液,热风吹干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取本品适量,研细,取约 10g,加甲醇 30ml,超声处理 20 分钟,滤过,滤液浓缩至约 2ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每 lml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品适量,研细,取约 5g,加乙醇 20ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材 0.5g,加乙醇 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10μ l,分别点于同一硅胶 G 薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。
【规格】每袋装10g。
【贮藏】密封、防潮。
【有效期】24个月。
4.小儿百香止咳颗粒
【制法】百部 234g 紫菀 234g 淡附片 130g 僵蚕 130g 川芎 130g 乳香 130g 胆南星 130g 赭石 260g,以上八味,加水煎煮二次,第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时,煎煮 2 小时,第二次加 10 倍量水,煎煮 1.5 小时,煎液浓缩至 1.01-1.05(60℃), 静置 10 小时以上,过滤,滤液浓缩至 1.15-1.25(60℃)的稠膏,加入辅料适量,混匀、干燥,粉碎,制成颗粒,65±5℃干燥,制成 1000g,即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品适量,研细,取约 10g,加水 50ml,超声处理 30 分钟,用脱脂棉滤过,加浓氨试液 3ml,用三氯甲烷振摇提取 3 次,每次 30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材 0.5g,加水 50ml,煎煮 20 分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取岀,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品适量,研细,取约 10g,加甲醇 30ml,超声处理 30 分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加 1%碳酸氢钠溶液 30ml 使溶解,用稀盐酸调节 pH 值至 2~3, 用乙醚振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇 lml 使溶解, 作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述溶液各 10ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%三氯化铁与 2%铁氰化钾(1:1 混合,临用时新配)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。
【规格】每袋装10g。
【贮藏】密封、防潮
【有效期】24个月。