包组编号/品目号:001/01
品目名称:高压氧舱
数量:1套
是否经过审批允许采购进口产品:否
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):单一产品采购,不适用
一、执行标准:
1.TSG 24-2015《氧舱安全技术监察规程》。
2.TSG 21-2016《固定式压力容器安全技术监察规程》。
3.GB/T 12130-2020《氧舱》。
4.GB/T 150-2024《压力容器》。
5.符合ISO9000质量管理体系认证要求。
6.GB9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
7.NB/T47013 《承压设备无损检测》。
8.GB/T7134-2008《浇铸型工业有机玻璃板材》。
9.GB/T 12243-2021《弹簧直接载荷式安全阀》。
二、技术规格参数
(一)舱体部分
★1.结构形式:三舱七门式舱体,采用圆底结构。
▲2.氧舱规格要求:舱体直径为≥3200mm,长度18500mm±50mm。提供医疗器械注册证及附表予以证明舱体长度符合上述要求。
★3.最高工作压力:≥0.2MPa。
★4.治疗人数:≥30人。
▲5.其中主舱≥10人,副舱≥16人,过渡舱≥4人。
★6.人均舱容≥3m3。
7.舱门形式:一次冲压成型高强度薄壳门。锁紧方式:低压自动锁紧。
▲8.舱门透光尺寸及数量:主舱、副舱进舱门高≥1900mm,宽≥1200mm,数量≥2套。其余舱门高≥1900mm,宽≥1000mm,数量≥5套。舱门采用平移门技术,进舱门采用侧开门。
▲9.配备静电消除装置。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
▲10.平移门控制方式:电控气动。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
▲11.氧舱密封条:采用翼型密封条。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
▲12.照明方式及数量:冷光源外照明,采用球面照明窗,数量≥22个。采用内嵌式凸形冷光源外照明。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
13.观察窗尺寸及数量:透光直径≥300mm,数量≥12只。
14.摄像机数量:≥12个。
▲15.递物筒数量:≥3套,透光直径≥300mm,主舱、副舱、过渡舱各≥1套。采用氧舱安全型递物筒(提供第三方国家级部门证明材料)。
★16.舱内座椅及数量:高压氧舱专用座椅≥30个,沙发椅≥2个。
17.吸氧装具布局方式及数量:采用多功能吸氧装置。主舱≥10个、副舱≥16个,过渡舱≥4个。
▲18.舱内装饰:两侧内壁无夹层,金属材料选用厚度≥1.5mm镀锌冷轧钢板,表层静电喷塑,阻燃等级A级。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
19.舱内地板采用彩色高档防滑地砖铺面。
20.舱内配设吸痰装置≥5套: 主舱、副舱各≥2套,过渡舱≥1套。
★21.舱内配设急救供氧装置≥7套: 主舱、副舱各≥3套,过渡舱≥1套。
★22.舱内配呼吸机气源接口装置≥7套: 主舱、副舱各≥3套,过渡舱≥1套。
23.配设生物电无损导联装置接口≥7套:主舱、副舱各≥3套,过渡舱≥1套。
24.舱内配全方位拾音对讲装置≥5套:主舱、副舱各≥2套,过渡舱≥1套。
25.舱内配无触点感应式应急呼叫报警装置≥30套:每人位≥1套。
26.每舱室均设置自动泄压安全阀≥2套,并配手动紧急卸压装置。
27.其他配置:
27.1每舱室均配设药品柜≥1套。
27.2每舱室均配设输液吊架: 主舱≥3套,副舱≥3套,过渡舱≥1套。
27.3每舱室均配设通风换气装置≥1套。
(二)操作控制台
设备操作控制方式:采用机械手动+触摸屏控制+计算机自动化操作三种形式;采用集中控制台。
1.计算机控制系统≥1套。
2.加减压(手动)操作阀门≥6套。
3.排氧操作阀门≥6套。
▲4.压力显示系统≥11套(舱内精密压力表≥3只、舱内普通压力表≥3只、氧源压力表≥1只、供氧压力表≥1只、气源压力表≥1只、供气压力表≥1只、消防水压力表≥1只)。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
5.智能声光报警式测氧仪≥3套。
6.氧舱专用双工对讲机≥4套。
7.音乐播放器≥1台。
★8.应急电源≥2台。
9.分布式吸氧流量计≥30位。
10.急救供氧装置≥7套。
11.取样流量计≥3套。
▲12.触摸屏控制系统≥6套,可显示:舱内温湿度、呼叫、雾化、水压报警、水位报警、吸氧计时、加减压、排氧等。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
(三)压力调节系统
1.空压机:静音型螺杆空压机,≥2台。
2.空气冷却系统:冷冻式干燥机,≥2台。
3.空气净化系统:采用气水分离器、空气过滤器进行多级过滤,保证进舱气体符合国家卫生标准。
4.储气罐:工作压力≥1.4MPa,容积≥17m3,数量≥2台。
5.配设加压消音装置≥3套,每舱室各≥1套。
▲6.配设进舱空气检测装置接口≥1套。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
▲7.采用氧舱超压预警系统(提供第三方国家级部门证明材料)。
(四)呼吸气系统
1.呼吸气体供应装置:采用低阻力供氧方式,配低阻力呼吸调节器、传感、供氧缓冲包。
2.排氧方式:缓冲式舱外排氧。
3.舱内吸氧装具采用多功能吸氧装置≥30套。每套吸氧装置具备常规吸氧、雾化吸氧、一级吸氧、负压吸引、应急呼叫等功能。
▲4.采用微阻力呼吸调节器≥30套。(提供第三方国家级部门证明材料)
(五)舱内环境调节系统
1.空调:采用吸顶式分体冷暖空调。主舱≥3P,数量≥1台;副舱≥2P,数量≥2台;过渡舱≥3P,数量≥1台。
▲2.配备永磁耦合密封传动装置。提****点击查看管理部门的检验机构出具的具有CMA标识的三舱七门氧舱检验报告予以证明,同时提供上述检****点击查看管理部门等公**台的查询记录截图。
(六)电气控制系统
设立独立式配电系统,采用漏电保护器和隔离变压器双重安全保护,双电源自动切换。
(七)监控系统
1.采用数字高清摄像机(像素≥200万):≥12台,其中主舱≥4台,副舱≥6台,过渡舱≥2台;≥55英寸液晶显示器≥2台。
2.监视画面经由硬盘录像机,将每个摄像机画面显示于监视屏上。
(八)消防系统
1.按GB/T 12130-2020《氧舱》标准之要求,各舱室均配置水喷淋消防设施,要求喷水强度不小于50L/(m2.min),喷水动作响应时间不大于3s,并在操作控制台及舱内醒目位置设置快开式气动控制阀,以确保紧急状态下使用。
2.采用细水雾灭火系统。有效灭火降温。
▲3.配设消防水罐≥1台。采用高压氧舱用防腐高压消防水罐(提供第三方国家级部门证明材料)。
(九)计算机控制系统
▲1.软件主要功能:具备加减压系统自动控制、排氧系统自动控制、医疗方案的优选功能、语音自动播报、数据跟踪处理、自动显示和记录、氧浓度自动监控、安全锁定功能、舱内压力自动保护功能、智能记录、软件系统一键还原、断电自保、自动稳压功能、数据记录、存档和打印功能、安全检测、故障报警自检功能等功能。须提供第三方检验机构出具的具有CMA标识的高压氧舱计算机控制系统的检验报告予以证明。
(十)安全附件和安全保护装置
1.安全阀:治疗舱、过渡舱配置安全阀各≥2只。储气罐、消防水罐配置安全阀各≥1只。
2.递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置各≥1套。递物筒配装压力显示仪表各≥1套。
3.压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置。
4.各舱室内、外应急卸压装置各≥1套。
(十一)其他配置
★1.配备全套备用安全阀≥1套。
★2.配备全套备用压力表≥1套。
★3.配备座椅套≥90套、配备陪护椅≥60套。
★4.投影仪≥3套。
商务条款
★1 交货时间:签订合同后150个日历日内完成货物的生产。具备就位及安装条件后10个日历日内发货,到货后30个日历日内完**装、调试,达到运行标准。
★2 交货地点:****点击查看采购人指定地点。
★3 付款方式及条件:
(1)本项目有设备采购合同总金额的百分之六十(60%)的预付款。合同签订后,中标人向采购人提供同等金额的正规发票及保函后,采购人支付预付款。
(2)货物送到交货地点,经中标人安装、调试,采购人验收合格及培训后,中标人向采购人提供正规发票,采购人支付设备采购合同总金额剩余百分之四十(40%)。
★4 验收标准:按照采购文件及中标人的投标文件执行。
验收程序:根据《****点击查看政府采购履约验收管理办法的通知》辽财采[2017]603号执行。
验收报告:由采购人出具。
组织验收主体:本项目的履约验****点击查看托代理机构依法组织实施(含验收费用)。
★5 设备售后:要求有专业的售后服务团队及专业工程师及时响应(2小时内);24小时内到达现场进行维修。
★6 质量保证期:整套设备质保5年(以正式运行开始计算),质保期内,对质保服务范围内的设备进行约定维修所发生的费用(更换零部件费,中标人人工费和出差费等),均由中标人承担,费用包含在本次报价中。维修涉及到的配件要为原厂配件,24小时内发货,质保设备维修范围内的全部配件均由中标人提供,费用包含在本次报价中。
★7 中标人提供现场技术培训,保证设备使用人员完全独立、规范操作并正确使用设备的各种功能。培训产生相关费用均由中标人承担,费用包含在本次报价中
★8 质保期内中标人提供原厂系统必需的软硬件升级,并提供软件终身升级服务,费用包含在本次报价中。
★9 投标活动中投标人如有虚报和欺瞒,一经发现核实,采购人有权利单方终止合同并拒绝付款;投标人应赔偿由此造成的一切损失。
★10 本项目为“交钥匙”项目,中标人负责所有设备/软件的供应、运输、安装、调试等,与基建工程完成配套(目前基建工程在建)。费用包含在本次报价中。
★11 ****点击查看医院相关信息系统,费用包含在本次报价中。
★12 若发现投标人虚假应标,或验收时未达到参数标准,投标人承担采购人的相应损失并负法律责任。
★13 本项目合同生效以后,若因供应商未按照合同履约,出现违约情况,影响本项目质量及正常进度等。供应商除了要承担违约金外,还要承担违约责任中采购单位所支付的一切费用,费用包括但不限于律师费,诉讼费,保全费,差旅费,鉴定费等与本项目违约相关的一切费用。
3.本项目的特定资格要求:(1)当供应商为制造商时:所投产品属于Ⅰ类医疗器械的,须具有有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》(范围包括所投的医疗器械);所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的,须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》(范围包括所投的医疗器械); (2)当供应商为经销商或代理商时:所投产品属于Ⅱ类医疗器械的,须具有有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(范围包括所投的医疗器械);所投产品属于III类医疗器械的,须具有有效期内的《医疗器械经营许可证》(范围包括所投的医疗器械); (3)所投产品属于Ⅰ类医疗器械的,须具有有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表;所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的,须具有有效期内的《中华人民**国医疗器械注册证》。