山西医科大学第二医院公开招标山西医科大学第二医院急诊科、口腔科、手术室等科室医疗设备采购项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无

3.本项目的特定资格要求：包1供应商提供产品若为医疗器械，须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
1）投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产许可证和经营许可证；
2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证；
3）本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；（投标产品非直接用于临床的，投标人可不提供）；
4）投标产品属于进口产品的，须具备投标产品有效的授权和各级代理商的营业执照、医疗器械经营许可证（备案凭证）；投标产品属于国产设备的，提供生产厂家的营业执照及医疗器械生产许可证；
5）所投产品如涉及辐射产品，须提供有效的辐射安全许可证；所投产品如涉及消毒类设备，须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。；包2供应商提供产品若为医疗器械，须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
1）投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产许可证和经营许可证；
2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证；
3）本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；（投标产品非直接用于临床的，投标人可不提供）；
4）投标产品属于进口产品的，须具备投标产品有效的授权和各级代理商的营业执照、医疗器械经营许可证（备案凭证）；投标产品属于国产设备的，提供生产厂家的营业执照及医疗器械生产许可证；
5）所投产品如涉及辐射产品，须提供有效的辐射安全许可证；所投产品如涉及消毒类设备，须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目同一采购程序环节的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。****点击查看政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系