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根据医院工作需求，我院拟对检验采购室内质控生化质控品一批，欢迎符合资格条件的单位前来报名参与。现将有关事宜公告如下：
一、采购项目内容：
| 序号 | 质控品名称 | 适配仪器 | 备注 | 包含的项目 |
| 生化质控 | ||||
| 1 | 生化多项质控物(包括水平1、2、3) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“常规化学A”的所有项目 | 钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、总钙(Ca)、磷(P)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、**冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、直接胆红素(DBil)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH) 、胆碱酯酶(CHE)、脂肪酶(LIP)糖化血清蛋白(GSP) |
| 2 | 钾、钠、氯质控血清(包括高、低值) | |||
| 3 | 脂类质控品(包括水平1、2、3)) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“脂类A”的所有项目 | 总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、**度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))、载脂蛋白AⅠ(Apolipoprotein AⅠ)、载脂蛋白B(Apolipoprotein apo B) |
| 4 | 心肌、心衰标记质控物(包括水平1、2、3) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪、基蛋荧光免疫分析仪1600 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“心肌标志物”的所有项目 | 肌酸激酶-MB (CK-MB质量)、肌酸激酶-MB(CK-MB活性)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)(包括高敏肌钙蛋白I (hsTNI))、肌钙蛋白T(Troponin T)(包括高敏肌钙蛋白T(hsTNT))、高敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine) |
| 基蛋荧光免疫分析仪1600 | 脑钠肽(BNP)、N末端前脑钠肽(NT-pro BNP) | |||
| 5 | 糖化血红蛋白质控物(包括水平1、2) | 普门H9糖化血红蛋白分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“糖化血红蛋白”的所有项目 | HbA1c (Haemoglobin A1c) |
| 6 | 多项蛋白质控品(包括水平1、2、3) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU480 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“特殊蛋白”的所有项目 | IgG、IgM、IgA、IgE、C3、C4、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA)、κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白G4(IgG4)、Anti-CCP |
| 7 | 同型半胱氨酸质控物(包括水平1、2、3) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“同型半胱氨酸”的所有项目 | 同型半胱氨酸测定 |
| 8 | 微量白蛋白质控物(包括水平1、2) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪 | 微量白蛋白质测定 | |
| 9 | 降钙素原质控品(包括水平1、2、3) | 基蛋荧光免疫分析仪1600 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“降钙素原”的所有项目 | 血清降钙素原(PCT) |
| 10 | 炎症标志物质控品(包括水平1、2、3) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪、基蛋荧光免疫分析仪1600 | PCT、CRP、SAA、MPO、IL-6、Lp-PLA2、肝素结合蛋白 | |
| 11 | 尿液质控物(包括正常值和异常值) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“尿液定量生化”的所有项目 | 钙(Ca)、氯(Cl)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、镁(Mg)、白蛋白(Alb)、磷(P)、钾(K)、总蛋白(TP)、钠(Na)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMY) |
| 12 | 红细胞沉降速率质控物(包括正常值和异常值) | 众驰Z60血沉仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“红细胞沉降率”的所有项目 | 红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate, ESR) |
| 13 | 脑脊液质控(包括水平1、2) | 西门子Atellica生化免疫流水线、日立7600全自动生化分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“脑脊液生化”的所有项目 | 白蛋白(Alb)、总蛋白(TP) 、氯化物(Cl)、葡萄糖(Glu)、乳酸脱氢酶(LDH)、IgA、IgG、IgM、乳酸(Lactate) |
2.以上清单质控品要适配我院检验科仪器，投标前产品可与我院检验科联系测试，室内质控品需提供第三方质控品。
3.中标方式：最低价中标法。
二、报名要求及报名需提供的相关材料：
(1)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供**省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；
(2)近3年参与****点击查看投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
(3)产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
(4)所投所有产品属于医疗器械，须持有医疗器械注册证，如属于医疗器械但不属于医疗器械管理的，需提供证明材料，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管****点击查看药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)；
(5)法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
(6)如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。
(7)供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；
(8)****点击查看政府****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；
(9)《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；
(10)公司同类业绩佐证材料及用户名单，加盖单位公章；
(11)供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；
(12)供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；
(13)具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；
(14)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；
(15)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；
(16)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；
(17)近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；
(18)符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；
(19)报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行遴选。
(根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格信用承诺制的通知》(赣财购〔2023〕8号)，****点击查看政府采购领域推行供应商信用承诺制，****点击查看政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上13-18项资格材料。模版详见附件)
三、报名时需提供以下材料(原件查验后退还，所有复印件须加盖单位公章后留存)：
1、投标人的有效营业执照副本原件(三证合一)及复印件；
2、投标公司单位介绍信/委托函(加盖公章)；
3、如法定代表人报名需携带有效身份证原件及复印件，如被授权人报名需携带有效身份证原件及复印件和法人身份证复印件；
四、报名须知：
1、报名时间：2025年9月8日—2025年9月12日下午5点截止(工作日内上午：8:00-12:00，下午：2:30-5:30)
2、现场报名地点：****点击查看北院门诊四楼采购科(**市红谷滩区碟子湖大道1399号)
3、遴选时间、地点:另行通知
4、遴选现场需提供投标文件一正三副，封面上注明“正本”和“副本”字样，****点击查看公司公章鲜章，****点击查看公司公章。
5、采购科联系人：计老师 舒老师
联系电话：0791-****点击查看0871。
检验科联系人：伍老师 联系电话：189****点击查看2529
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