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根据医院工作需求，我院拟对检验采购室内质控免疫质控品，欢迎符合资格条件的单位前来报名参与。现将有关事宜公告如下：
一、采购项目内容：
| 序号 | 质控品名称 | 适配仪器 | 备注 | 包含的项目 |
| 免疫质控 | ||||
| 1 | 肿瘤标记质控物(包括水平1、2、3) | 西门子、罗氏化学发光分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“肿瘤标志物A”的所有项目 | 甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA125、CA15-3、CA19-9、β2-微球蛋白(β2-microglobulin) 、铁蛋白(Ferritin)、总b-HCG (b-HCG)、游离PSA(F-PSA) |
| 2 | 甲状腺功能、性激素质控物(包括水平1、2、3) | 西门子、罗氏化学发光分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“内分泌”的所有项目 | 总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、总叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12(VB12) 、25-羟维生素D3(25-OH-VD3，质谱法)、总维生素D(T-VD)、甲状腺球蛋白(TG)、生长激素(GH)、甲状旁腺激素(PTH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素结合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羟孕酮(17OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S) |
| 3 | C-肽质控物(包括水平1、2、3) | |||
| 4 | 胰岛素质控物(包括水平1、2、3) | |||
| 5 | 抗核抗体质控物 | XD248自动蛋白印迹仪 | 抗核小体抗体、抗双链DNA抗体、抗组蛋白抗体、抗斯密斯抗体、抗核糖体抗体、抗SS-A/Ro 60Kd抗体、抗SS-A/Ro 52Kd抗体、抗SS-B/La抗体、抗着丝点抗体、抗硬皮病70抗体、抗U1核糖核蛋白抗体、抗组氨tRNA酶抗体 包括：均质型、斑点型、着丝点型、核仁型等项目 | |
| 6 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品(包括低、中、高水平) | **A2000化学发光分析仪 | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“感染性疾病血清标志物系列A”的所有项目 | 乙型肝炎病毒血清学标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV) |
| 7 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 8 | 乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 9 | 乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 10 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 11 | 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 12 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | 室内质控品必须涵盖卫生部室间质评计划“感染性疾病血清标志物系列C”的所有项目 | 人类免疫缺陷病毒I型抗体(anti-HIV-1)、梅毒抗体(anti-TP) | |
| 13 | 梅毒特异性抗体检测用质控品(包括低、中、高水平) | |||
| 14 | 梅毒非特异性抗体非定值质控品 | |||
2.以上清单质控品要适配我院检验科仪器，投标前产品可与我院检验科联系测试，室内质控品需提供第三方质控品。
3.中标方式：最低价中标法。
二、报名要求及报名需提供的相关材料：
(1)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供**省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；
(2)近3年参与****点击查看投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
(3)产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
(4)所投所有产品属于医疗器械，须持有医疗器械注册证，如属于医疗器械但不属于医疗器械管理的，需提供证明材料，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管****点击查看药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)；
(5)法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
(6)如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。
(7)供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；
(8)****点击查看政府****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；
(9)《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；
(10)公司同类业绩佐证材料及用户名单，加盖单位公章；
(11)供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；
(12)供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；
(13)具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；
(14)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；
(15)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；
(16)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；
(17)近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；
(18)符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；
(19)报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行遴选。
(根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格信用承诺制的通知》(赣财购〔2023〕8号)，****点击查看政府采购领域推行供应商信用承诺制，****点击查看政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上13-18项资格材料。模版详见附件)
三、报名时需提供以下材料(原件查验后退还，所有复印件须加盖单位公章后留存)：
1、投标人的有效营业执照副本原件(三证合一)及复印件；
2、投标公司单位介绍信/委托函(加盖公章)；
3、如法定代表人报名需携带有效身份证原件及复印件，如被授权人报名需携带有效身份证原件及复印件和法人身份证复印件；
四、报名须知：
1、报名时间：2025年9月8日—2025年9月12日下午5点截止(工作日内上午：8:00-12:00，下午：2:30-5:30)
2、现场报名地点：****点击查看北院门诊四楼采购科(**市红谷滩区碟子湖大道1399号)
3、遴选时间、地点:另行通知
4、遴选现场需提供投标文件一正三副，封面上注明“正本”和“副本”字样，****点击查看公司公章鲜章，****点击查看公司公章。
5、采购科联系人：计老师 舒老师
联系电话：0791-****点击查看0871。
检验科联系人：伍老师 联系电话：189****点击查看2529
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