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执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准。
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技术参数详细要求
根据年度**市AED布点需求，总体数量不少于390台（套）。单台（套）配置要求为：AED主机（含电池）1台、AED立式存放柜1个、成人除颤电极片1副、应急包（包括但不限于单向通气阀的呼吸面罩或一次性人工呼吸膜、剪刀、剃刀、吸水纸巾、一次性丁腈手套、消毒湿巾、酒精棉片等，包装图案需定制）1套、中文说明书1套、中文操作流程卡1套。
详细技术参数要求如下：
| 序号 | 名称 | 数量（套） | 设备技术参数要求 |
| 1 | 自动体外除颤仪（AED） | 390 | 1、物理规格/性能 1.1、AED整机重量（含电池）≤2.6Kg，主机具备便携把手、具备电极片存放卡槽。 1.2、AED 设备使用期限≥10年（提供设备铭牌照片，铭牌具有使用期限信息）。 1.3、工作湿度范围：5%-95%，非冷凝；工作温度范围：至少满足-5℃-50℃；（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 1.4、AED设备可承受≥1.5m跌落冲击（提供跌落试验的证明材料）。 1.5、AED设备防尘防水级别≥IP55。 1.6、所投AED设备具备≥5英寸的屏幕。 1.7、为保证产品性能，投标人所供设备须为2025年6月以后出厂的未**产品，采用生产厂家原装包装。 2、除颤性能 2.1、采用双相波技术，双相指数截尾（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。 ▲2.2、输出能量：AED设备成人最大除颤能量≥360J，AED设备儿童最大除颤能量≥100J。 2.3、从开机到最大除颤能量放电准备就绪用时≤15S；开始AED分析到200J放电准备就绪时间≤7S。 2.4、成人/儿童患者类型可快速切换。 2.5、抗干扰提示：具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 3、电极片 3.1、电极片有效期：≥60个月。外包装上需有明确有效期参数标示（提供使用说明书证明材料或完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。 ▲3.2、具有电极片正确粘贴检测及声音或亮灯提示（提供完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。 ▲3.3、电极片按压反馈功能：设备可监测按压频率，当按压频率不规范时，可提供声光或其他有效反馈（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 3.4、可与同品牌手动除颤器适配使用（提供使用说明书及同品牌手动除颤器的医疗器械注册证并加盖投标人公章）。 4、电池 4.1、单块电池有效期≥5年（提供使用说明书或电池标签完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。 ▲4.2、满电状态下至少可支持200次360J除颤治疗（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 4.3、提供≥4200mAh一次性免维护电池。 5、操作 5.1、除颤建议：连接好电极片后，可评估电极片连接情况和患者心电图，以确定是否需要除颤；设备建议除颤时，除颤按钮有明显提示，在除颤完成或“不建议电击”语音提示后，有进一步手动操作的提示；除颤方式为半自动，最终实施电击应由操作者操作，避免误接触患者影响电击有效性和安全性。 5.2、具备自检功能，具有开机自检、每月、每天自检功能；自检内容：控制模块、电极片失效日期、治疗模块、电源模块等；通过自检结果显示设备状态，方便巡检机器状态；具有电极片连接状态和有效期自检功能，临近过期报警提示。 ▲5.3、设备可根据环境噪音强度自动调节语音提示音量，适应嘈杂环境下使用（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 5.4、根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用。 5.5、AED设备外观应具有设备状态指示功能，根据自检结果，采用不同颜色或图形显示不同自检状态结果，方便巡检机器状态。 5.6、具备电池电量状态显示，提供机器屏幕显示实物图证明材料并加盖投标人公章。 ▲5.7、设备主机操作面板上的操作按键数量≤3个（包括实体按键和非实体按键）（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 ▲5.8、具有中英文双语语音播报，可一键快速切换中英文。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。 6、数据传输和存储 6.1、数据传输：内置4G或5G无线数据传输功能，可将自检数据（包含电池电量、电极片、使用信息等）无线传输到采购人远程AED管理平台。 6.2、设备具有信息储存功能，存储不少于1000份自检报告。 6.3、设备具备录音功能，可保存≥60分钟抢救现场录音。 6.4、设备支持存储和无线导出数据，包括急救数据、心电、阻抗和录音数据，自检数据，日志事件数据。便于还原事件过程和管理。 7、智能安装箱 7.1、投标人需给每台AED配带有屏幕的立柜，柜体坚实牢固、材料厚实、防水放油防污，柜体形成隔电保护能有效防漏电，放置于地面时具有很好的稳固性和抓地力，不易位移、可防倾倒，柜体应具备防风防雨防晒等抵御有害环境影响的功能，不易生锈或损坏。 7.2、立柜外观及文字印刷设****点击查看红十字会总会办公室关于印发《应急救护一体机视觉形象系统规范手册（试行）》要求及《**市公共场所自动体外除颤仪管理与维护规范》要求。统一标识图案、颜色、文字等。机箱外应粘贴警告用语、警示贴及使用方法步骤等内容，禁止在非必要时启用AED。 7.3、立柜不设锁，开启柜箱时应具备声光报警功能。 8、AED智能管理系统 8.1、要求提供AED智能管理平台，并承诺无条件开放管理平台端口，兼容允许**市现有各AED品牌无障碍纳入（接入）；将数据端口接入相应平台（包括但不限于**市120急救平台、长来学急救平台等），负责系统在设备全寿命周期内的使用、升级和运维，所提供均为正版软件，所有费用包含在投标报价中。 8.2、AED可实现定位、报警以及状态上传功能，能够对电极片、电池等临期状态进行提示，管理平台对接数据信息传输。 8.3、软件平台至少支持包括短信等方式的关联报警模式，将AED告警信息第一时间推送到相关管理员及志愿者终端，如在AED被取用、开机等紧急状态下对管理员进行短信和电话提醒。 8.4、软件平台支持对所安装的AED信息录入编辑、信息修改维护、性能状况实时监控等功能。 8.5、软件平台提供后台录入AED安装详细位置功能，保证同一位置、不同楼层的AED可以精确查找；软件平台需提供 AED 耗材有效期的管理功能，保证在耗材过期之前，及时提醒用户维保和更换时间。 8.6、软件平台需提供人工巡检录入功能，可将巡检发现的AED维修信息录入到后台管理模块，****点击查看管理所需；软件平台需提供不同权限管理员的权限设置功能，不同权限志愿者及管理人员，登陆不同账号，授权管理的区域及设备可以进行分类。 8.7、交互功能：支持在线远程实现新装机设备信息的录入，移机信息的录入，换机信息的录入以及耗材的更换信息编辑提交等功能；实时掌握待维修设备的统计情况及详情，实现维护工单的闭合管理。 备注：本项目不允许采购进口货物。 9、所投AED设备制造商质量管理体系合规，2023年1月1日以来没有违反国家《医疗器械生产质量管理规范》的相关问题（提供相关证明材料并加盖投标人公章）。 10、单台（套）配置要求需包括： AED主机（含电池）1台、 AED立式存放柜1个、 成人除颤电极片1副、 应急包（包括但不限于单向通气阀的呼吸面罩或一次性人工呼吸膜、剪刀、剃刀、吸水纸巾、一次性丁腈手套、消毒湿巾、酒精棉片等，包装图案需定制）1套、中文说明书1套、中文操作流程卡1套。 |
1、交付时间：合同签订后30个工作日内完成AED设备安装。
2、服务地点：采购人指定地点。
五、服务标准：1、人员培训服务：培训对象为****点击查看配置的急救设备周边人员,投标人针对急救设备提供初步应急救护培训和急救设备使用培训服务，进行使用管理方法、注意事项的培训，确保参加培训的人员能独立熟练使用设备并具有一定应急能力。
1.1、培训质量：投标人须对操作人员进行培训，操作****点击查看红十字会官方考核合格。
1.2、培训人数：每个急救设备安放场所，至少培训20名操作人员。
1.3、培训内容：急救设备操作步骤、日常维护知识；按照心肺复苏最新指南进行心肺复苏技能培训，保证参训人员遇到突发情况时按规范流程操作。
1.4、培训资料：投标人应负责制作设备使用和培训文案、表格资料，提供电子版资料用于培训使用。
1.5、培训方式：采取理论知识讲授与救护技能实际操作相结合的方式，突出实际操作能力培训。
2、运维及售后服务
★2.1承诺运维及售后服务的质保期≥10年（含电池电极片有效期到期后更换、立柜质保及零部件维护等），并保证AED 管理平台的设备全寿命周期使用及软件正常升级。以上费用包含在投标报价中，采购人不再支付任何费用。质保期自采购人验收合格签字之日起计算。
2.2、运维及售后服务具体要求如下：
（1）须提供详细的售后服务计划、响应措施及详细的售后服务承诺，并提供 7×24 小时技术支持服务，质保期内设备出现故障，投标人必须在收到使用单位通知后1小时内响应，8小时内到达现场，12小时内排除故障。
（2）自验收合格日起，中标人负责急救设备全寿命周期保修及配件（电极片、电池）、应急包内物品的到期更换服务，其中AED机器部（配）件均为原厂产品。所有硬件的维修、维护和保养，系统软件维护和升级等服务，质保期内不再收取任何费用，维修不能解决的，按原型号或升级型号进行更换，费用包含在投标报价中。
（3）救人后，使用的电极片和应急包内物品更换，费用包含在投标报价中。
（4）中标人须对各急救设备及硬件运行情况进行现场人工巡检工作，每半年一次，并保留巡检记录。
★2.3、投标人须承诺提供AED设备原厂售后服务，在投标文件中承诺：如若中标，在与采购人签订合同前，提供设备制造商针对本项目所投设备不少于10年的售后服务承诺函，该承诺函应为原件。
2.4、投标人须提供设备安装及移机服务，设备安装后如采购人提出要求，投标人须提供搬**装服务，相关费用包含在投标报价总价内。
2.5、投标人须在投标文件中承诺：所投货物制造商在国内有不少于2名维修工程师（注明名字、联系方式），如需要时维修工程师能48小时内到达采购人地点。并提供维修工程师相关从业证件或近6个月内连续3个月的社保证明，所提供的证明材料须证明维修工程师所在单位为所投货物制造商或所投货物****点击查看公司。
2.6、投标人须在投标文件中承诺：因设备故障或维修不及时等原因导致设备不能正常使用造成的一切不良后果，由投标人承担相关赔偿责任。
2.7、投标人在质保期内须为所投设备购买保险，以防因自然灾害等不可抗力产生相关损失。
3、应用与宣传服务
3.1、中标人根据采购方需求负责AED地图、导航功能的开发、对接等工作。
3.2、中标人根据采购方需求负责制作心肺复苏及AED科普视频片，提供视频制作方案及脚本,对自动体外除颤仪（AED）投放位置、运行情况、使用说明等进行宣传普及。视频片制作版权归采购方所有，制作方需提供视频原版。视频片可在网站、微信公众号等平台进行播放。
4、产品运输、保管及保险
4.1、中标人负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等一切费用，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任及人员伤亡和损失由中标人承担全部法律及经济责任。
4.2、中标人负责产品在安装地点的保管，直至项目验收合格。
4.3、中标人负责其派出的安装人员的人身意外保险、用餐和住宿。
4.4、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
5、安装调试
5.1、中标人负责产品在指定地点的保管及安装，确保产品的安全及保证达到用户可直接使用所有功能的状态。
5.2、中标人须承担货物验收安装前的财产保护责任，在验收安装前出现损坏由中标人负责。
6、其他服务要求
6.1、项目实施要求
投标人应给出完整详尽的项目计划，内容包括但不限于：项目组织计划，明确项目组人员组成、职责与分工；项目进度计划，明确项目任务的分解及阶段的划分，各阶段的起始时间及工作内容与目标。
6.2、项目管理要求
（1）投标人必须遵守采购人管理规定和各项管理实施细则。
（2）投标人须在投标文件中提供详细的项目团队人员名单，投标人不得在未经采购方同意的情况下更换项目经理，保证项目团队的稳定性。
（3）如在项目实施过程中需要调整内容、进度等，需经双方共同同意，按合同变更程序办理。
6.3、项目验收要求
（1）中标人须保证本项目所需的人工巡检、维护等工作，须保证急救设备信息平台正常运营，各种数据、报表、资料按要求准时上交，每一台急救设备功能正常，处于完好备用状态。
（2）如中标人提供货物进行生产制造商召回，采购方有权要求中标人无偿更换产品，具体产品需经采购方认可。如AED设备及相关配件丢失，中标人需无偿对丢失物品进行增补，保证采购**常使用。
六、验收标准：6、其他服务要求
6.1、项目实施要求
投标人应给出完整详尽的项目计划，内容包括但不限于：项目组织计划，明确项目组人员组成、职责与分工；项目进度计划，明确项目任务的分解及阶段的划分，各阶段的起始时间及工作内容与目标。
6.2、项目管理要求
（1）投标人必须遵守采购人管理规定和各项管理实施细则。
（2）投标人须在投标文件中提供详细的项目团队人员名单，投标人不得在未经采购方同意的情况下更换项目经理，保证项目团队的稳定性。
（3）如在项目实施过程中需要调整内容、进度等，需经双方共同同意，按合同变更程序办理。
6.3、项目验收要求
（1）中标人须保证本项目所需的人工巡检、维护等工作，须保证急救设备信息平台正常运营，各种数据、报表、资料按要求准时上交，每一台急救设备功能正常，处于完好备用状态。
（2）如中标人提供货物进行生产制造商召回，采购方有权要求中标人无偿更换产品，具体产品需经采购方认可。如AED设备及相关配件丢失，中标人需无偿对丢失物品进行增补，保证采购**常使用。
7、验收标准
7.1、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
7.2、验收的标准和依据：包括本采购项目的招标文件、中标人的投标文件、政府采购合同和有关国家标准与行业规范；中标人应向采购人提供详细的验收标准、验收手册和部分验收专用仪器（如有）。设备各项技术性能、****点击查看政府采购合同和技术文件规定的要求（投标文件中需提供详细的验收说明）。
7.3、验收所需提供资料：医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、投标文件、政府采购合同（含补充协议）、中标通知书、设备合格证书、产品中文说明书、操作手册、维修手册、设备操作流程卡及一切和本项目有关的资料及说明。
7.4、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告。项目验收发生的检测（检验）费用由中标人承担。
7.5、按照《****点击查看政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔2024〕5号）的规定；在验收实施过程中，允许对产品进行使用性测试，及破损性实验。测试过程中因产品质量问题造成的损失由中标人承担，并返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。
7.6、如验收不合格，中标人须更换合格货物、辅材或重新进行安装与调试，直至验收合格。如两次验收不合格，采购人有权终****点击查看政府采购合同，另行选择供应商承担本采购项目的供货和相关服务。中标人须承担因验收不合格而返工造成的自身的一切损失和因此给采购人造成的一切损失,退回采购人已支付款项。
7.7、如验收过程中发生纠纷，将委托****点击查看管理部门或其认定的机构进行检测鉴定。如为中标人原因，一切费用由中标人承担。
七、其他要求：8、其他要求
8.1、交付时间：合同签订后30个工作日内完成AED设备安装。
8.2、服务地点：采购人指定地点。
8.3、结算方法
（1）付款人：****点击查看（通过国库集中支付）。
（2）付款方式：项目货****点击查看小组验收合格后，支付中标金额的90%，余下10%的合同款自验收合格之日起设备正常运行十年后一次性无息付清尾款。（签订合同前提供投标文件所承诺年限的制造商售后服务承诺函，并加盖制造商与中标人公章；无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）。
8.4、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备、材料、配件、辅材，以及运输、安装、调试、验收等人工、管理等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。
8.5、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。
8.6、投标文件中各种参数必须真实可靠，提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或检测机构出具的检测报告证明资料。证明资料中如制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书与检测机构出具的检测报告不一致时，以检测机构出具的检测报告为准。
8.7、装机后在设备醒目位置粘贴贴士（贴士需易于更换或更新），内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话、下一次更换电极片、电池等耗材配件的时间。医疗器械及其外包装上必须按****点击查看管理部门的规定，标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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