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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械生产监督管理办法》（****点击查看总局令第53号），我局依法对以下一类医疗器械生产企业进行备案变更，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-****点击查看2244
传真： 0595-****点击查看2244
通讯地址：****点击查看**中心交通科研楼B栋2层 邮政编码：362000 。
| 序号 | 项目名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 注册 地址 | 生产 地址 | 变更前 | 变更后 | 备案号 | 备案有效期 | 变更日期 | 备案机关 |
| 1 | 第一类医疗器械生产备案变更 | ****点击查看 | ****点击查看0521MADA99B11A | **省**县黄塘镇**一路6-2号 | **省**县黄塘镇**一路6-2号二楼 | 生产范围变更： 变更前： Ⅰ类： 6840 体外诊断试剂 | 生产范围变更： 变更后： Ⅰ类： 6840 体外诊断试剂；02 无源手术器械 | 闽泉药监械生产备****点击查看0004号 | 长期 | 2025年1月22日 | ****点击查看管理局 |
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