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体外诊断试剂遴选公告
（格式版本****点击查看0701）
****点击查看拟对以下项目进行公开遴选，欢迎符合条件且诚意**的供应商报名参与。
一、项目信息
1.1.病理科常规耗材项目
| 序 | 项目编号 | 项目名称 | 适用范围 | 时间/地点 |
| 1 | ****点击查看 | KRAS基因突变伴随诊断试剂盒 | 靶向治疗和辅助诊断相关基因检测 | 2026.****点击查看.24 上午8:30 ****点击查看中心会议室 |
| 2 | YYHCLX-****点击查看0724-002 | 肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 用于KRAS基因突变检测，指导靶向治疗 | |
| 3 | YYHCLX-****点击查看0724-003 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 辅助肿瘤起源检测 |
1.2.全自动化学发光测定仪配套试剂耗材项目
| 序 | 项目编号 | 项目名称 | 适用范围 | 时间/地点 |
| 1 | PTHCLX-****点击查看0724-001 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体(aPS/PTIgM) | 1、通过全自动化学发光测定仪对aPS/PT IgG进行检测，用于血栓 / 妊娠风险分层、预后评估； | 2026.****点击查看.24 上午9:30 ****点击查看中心会议室 |
| 2 | PTHCLX-****点击查看0724-002 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体(aPS/PTIgG) | 1、通过全自动化学发光测定仪对aPS/PT IgM进行检测，用于血栓 / 妊娠风险分层、预后评估: | |
| 3 | PTHCLX-****点击查看0724-003 | 抗β2糖蛋自I结构域11gG抗体(2GPI-D1IgG) | 1、通过全自动化学发光测定仪对β2 GP1-Domain 1-IgG进行检测，用于血栓 / 妊娠风险分层、预后评估； |
试剂适配设备信息
| 设备名称 | 生产企业 | 注册证号 | 设备型号 |
| 全自动化学发光测定仪 | ****点击查看**公司 | 川械注准202****点击查看0319 | Sharay 6000 |
1.3.PCR扩增仪配套试剂耗材项目
| 序 | 项目编号 | 项目名称 | 适用范围 | 时间/地点 |
| 1 | PTHCLX-****点击查看0724-004 | PCR八联排管 | 二代测序项目广谱病原tNGS核酸检测（200+）流程中配套使用耗材，0.2m1，不含RNase/Dnase，无热原，密封性好，管盖易开合，热传递效率好，低吸附，耐125℃高温不变形，管盖可单独购买 | 2026.****点击查看.24 上午10:00 ****点击查看中心会议室 |
试剂适配设备信息
| 设备名称 | 生产企业 | 注册证号 | 设备型号 |
| 梯度PCR仪（PCR扩增仪） | ****点击查看**公司 | 浙械注准202****点击查看0543 | A300 |
1.4.血栓弹力仪检测系统配套试剂耗材项目
| 序 | 项目编号 | 项目名称 | 适用范围 | 时间/地点 |
| 1 | PTHCLX-****点击查看0724-005 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） | 1、用于体外辅助评估人全血的凝血和纤溶系统功能，应用围手术期凝血功能评估，全血凝血，纤溶全貌检测。 | 2026.****点击查看.24 上午10:30 ****点击查看中心会议室 |
| 2 | PTHCLX-****点击查看0724-006 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） | 1、体外检测人全血的：ACT、R、K、Angle、MA等指标，用于凝血功能辅助诊断。 | |
| 3 | PTHCLX-****点击查看0724-007 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 1、体外检测人全血，用于人体凝血功能检测，评估肝素残留 / 肝素抗凝效果。 | |
| 4 | PTHCLX-****点击查看0724-008 | 血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA及ADP 试剂）（凝固法） | 1、用于体外评估人全血血小板功能，专门用于监测抗血小板药物疗效，指导抗血小板个体化治疗。 |
试剂适配设备信息
| 设备名称 | 生产企业 | 注册证号 | 设备型号 |
| 血栓弹力仪 | ****点击查看**公司 | 粤械注准202****点击查看1879 | ITEG4+ |
二、供应商报名资格要求
1.供应商须为在中华人民**国境内依法注册、具备独立法人资格的企业；财务运营状况良好，能够依法足额缴纳税收及社会保障资金，具备履行本项目所需全部履约能力。
2.供应商若为产品生产企业，须持有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为代理、经销企业，须持有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证，且凭证经营范围覆盖本次响应全部产品。
3.法定代表人为同一自然人的多家供应商，不得同时参与本项目采购活动。
4.供应商未被列为失信被执行人、重大税收违法失信主体，****点击查看政府采购严重违法失信行为记录。
5.本项目不接受联合体参与报名及遴选。
6.供应商在遴选现场须完整展示产品外观、适用范围、核心功能、临床使用价值等相关内容。
7.报名时需要提供的资料具体详见附件2。
注：必须按规定提供全部相应资料，****点击查看公司公章，资料需标上序号，并按顺序装订。
三、供应商报名须知
1.报名起止时间：2026年07月16日-2025年07月22日（上午8：00-12：00、下午14：00-17：00），请各供应商合理安排好报名时间，避免出现特殊情况（如报名等待时间过长、突发事件等情况）导致报名不成功。
2.报名方式：只接受现场报名，资料审核完毕后提交电子版《医用耗材遴选供应商现场报名登记表》，现场确认报名成功后再行离场，地址：****点击查看东津院****点击查看供应中心办公室。
3.提前填好《医用耗材遴选产品信息表》，并打印10份带到遴选现场。
4.提前打印《医用耗材遴选承诺书》，一个项目至少一份，现场按要求填写。
5.请各供应商密切留意本网站最新公告、通知，同一项目每家供应商只能代理一种品牌产品参加遴选，同一项目的同一品牌只能授权一家供应商参与遴选。
6.本次遴选按发布的医保编码划定遴选范围，组套关联耗材不受该规则约束。产品医保编码与公示编码完全一致的，需同步核查适用范围，适用范围明显不符的不接受报名；无医保编码产品以适用范围作为判定依据。
7.凡院内现有在供同类产品，且产品医保编码与本次公示编码完全匹配、无医保编码产品临床适用范围一致的供应商，均须按规定参与本次遴选报名；未按期报名的，视同自动放弃供货资格。
8.参加遴选的供应商需携带产品到遴选现场。
9.报名联系电话：陈老师：0710-****点击查看528（工作时间）。
四、供应商黑名单管理
有以下行为（包括但不限于）的供应商将纳入黑名单，并按《****点击查看招标采购供应商黑名单制度(试行)》相关规定进行处理。
1.提供虚假资质文件或证明资料获取报名资格。
2.一个年度内累计3次无正当理由不参加已报名的遴选项目。
3.遴选项目中选后在规定时间内无正当理由拒不履行供货承诺，影响医院采购供应。
4.经院招标办通报存在围标、串标、提供虚假资质等违规行为。
5.经院纪委查实存在行贿、利益输送等违纪行为。
附件1.医用耗材遴选供应商现场报名登记表
附件2.医用耗材遴选报名资料清单
附件3.医用耗材遴选产品信息表
附件4.医用耗材遴选承诺书
基本情况
上次中标企业: 湖北****公司
潜在竞争对手: 共
399
个, 其中与甲方合作关系紧密的
49 家
