湖南工业大学后勤管理处校医院结核抗体试剂采购项目单一来源采购公示

****点击查看管理处校医院结核抗体试剂采购项目拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：****点击查看医院结核抗体试剂采购项目。

预算金额：￥290000.00。

二、拟采购货物或者服务的说明

三、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

1、名称：****点击查看

2、地址：****点击查看经济开发区雁东二路36号

四、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明

因****点击查看管理局申请批准并获得注册的结核分枝杆菌IgG/IgM抗体的只有****点击查看**公司代理的****点击查看生产的IgG/IgM结核分枝杆菌检测试剂盒。

1、唯一性：是国内独家可以检测结核分枝杆菌IgM抗体的试剂盒，而且是IgG、IgM抗体联检卡，可作为结核分枝杆菌感染的全程监测指标；

2、全面性：结核分枝杆菌IgM抗体：为早期抗体，文献报道是感染4-8周即可检测到，可用于结核分枝杆菌早期、潜伏期感染的监测指标；结核分枝

杆菌IgG抗体为主力抗体，可见于结核分枝杆菌既往感染、现症感染阶段及感染中后期，结核分枝杆菌IgG、IgM抗体联检，可弥补以往只检测IgG的不足；

3、准确性：由****点击查看生产的结核分枝杆菌IgG、IgM抗体联检卡，可做到检测接近结核分枝杆菌总抗体的浓度，即接近于活动性肺结核，更加适用于结核病的签别诊断及辅助诊断。

4、专利：由****点击查看生产的结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），****点击查看产权局颁发的实用新型专利证书；

5、专业性：****点击查看是一家专业从事体外诊断试剂的研发、生产、销售及服务的高新生物技术企业，并于2014年获得****点击查看委员会等四家机构颁发的高新技术企业证书；

6、合法性：结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）于2012年首次获得****点击查看管理局颁发的医疗器械注册证，注册号为：国食药监械（准）字2012第****点击查看196号，于2016年7月再次获得延续注册证，注册证号为：国械注准201****点击查看1205，可在****点击查看管理局-数据查询-国产器械、进口器械里查询，获得注册证的结核分枝杆菌抗体测定、结核分枝杆菌IgG抗体测定的试剂，含进口试剂，共有约20多个厂家的近50个产品，但获得结核分枝杆菌IgM抗体检测注册证的只有****点击查看一家，而且为了使得此产品可以广泛****点击查看医院、****点击查看医院、****点击查看中心，****点击查看**公司于2014年2月经申请获得****点击查看管理局颁发的增加全血标本的变更说明通知，使试剂可以应用于大规模的现场检测。

五、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见

六、公示期限：自2024-1-15至2024-1-19止，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

七、采购人名称、联系人和联系方式

1、采购人名称：****点击查看

地址：****点击查看市泰**路88号

联系人：聂向前

联系电话：****点击查看3171

2、监管部门名称：****点击查看资产管理处

地址：****点击查看市泰**路88号****点击查看崇德楼410

联系电话：****点击查看3369

本公告期限不得少于5个工作日