征询供应商公告全自动糖化血红蛋白分析仪

因临床需要，****点击查看对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动糖化血红蛋白分析仪（1台）

二、设备功能及参数要求：

参数：1.★检测原理：阳离子交换高效液相色谱法（HPLC）。 2.支持EDTA抗凝全血直接上机检测，可对异常血红蛋白组分进行分离筛查。 3.▲整机具备NGSP、IFCC双重认证。 4.★检测速度：常规模式≥120测试/小时；变异体筛查模式≥60测试/小时；支持急诊样本插入，插入急诊不中断常规样本检测流程。 5.全血样本进样量≤10μL，适用于儿童及标本量有限的稀有标本检测。 6.▲可检测HbA1c、HbF；能够识别或提示HbS、HbC、HbE、HbD等常见异常血红蛋白，可输出完整色谱图谱，用于疑难标本结果复核与溯源。 7.采用双波长比色检测，可降低溶血、脂血等标本浊度因素对检测结果带来的干扰。 8.▲HbA1c测量范围应覆盖NGSP：3.0%-20.0%；仪器可自由切换NGSP（%）、IFCC（mmol/mol）两种单位同时显示。 9.★检测重复性CV≤1.0%。 10.单机样本位≥90位，支持连续批量进样；兼容标准真空采血管、样本杯两种上机容器，具备样本条码识别功能。 11.中文操作软件；可存储检测结果、色谱图谱、校准记录、质控记录；支持数据导出、报表打印、室内质控自动统计分析。 12.具备标准接口，****点击查看医院LIS系统双向通讯，可接收检验医嘱、自动上传检测结果。 13.仪器具备试剂余量预警、废液容量提示、故障自诊断、异常血红蛋白报警标记；试剂支持不停机加载。 14.整机封闭式液路系统，防漏液，减少气溶胶产生，符合实验室生物安全。 15.整机为原厂全新设备，整机质保≥3年；供应商具备本地化售后，2小时响应，24小时上门服务；提供安装调试、操作、质控维护培训，终身技术支持。

特别要求：需匹配我院现用试剂耗材使用。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

****点击查看医院采购同型号设备合同或发票复印件。

****点击查看公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、提供的设备必须为验收前1年内生产的产品。

8、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2026年10月09日至2026年10月14日 14：00

联系方式：021-****点击查看5874 倪老师

****点击查看 设备科

2026年10月09日