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一、项目信息
采购人:****点击查看
项目名称:****点击查看染色体非整倍体检测项目
拟采购的货物的说明:染色体非整倍体检测试剂盒是检测染色体数目异常和结构异常导致的染色体疾病。研究表明,染色体异常是导致自然流产、胎儿/新生儿缺陷的主要原因之一。在孕早期自然流产中,50%以上由染色体异常引起,其中86%以上由染色体数目异常所致,而染色体结构异常占6%,染色体嵌合占8%。CNV-seq(染色体检测)采用高通量测序技术,对受检样本提取DNA进行低深度全基因组测序和生物信息分析,可以在染色体水平辅助临床发生的自然流产、先天畸形、智力障碍和发育迟缓等疾病的病因进行查找,为生育指导及后续干预提供一定科学依据
拟采购的货物的预算金额:10.56万元/套(96人份)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
医院现有华大基因MGISEQ-200测序平台,该平台用来开展无创产前基因检测项目,此前检验实验人员学习使用华大基因的BGI Halos 系统,BGI Halos 系统可以进行生物信息分析、自动化数据分析和报告解读。染色体非整倍体检测项目是在MGISEQ-200测序平台上开展实验,据了解染色体非整倍体检测项目为专机专用项目。华大基因已于2022年****点击查看药监局批准的首个用于体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,并在2024年年初,华大基因的羊水检测试剂盒的再获证使得华大基因成为目前国内首家且唯一同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,此外,在样本提取,建库后的测序以及后续样本结果分析方面均获资质保障,将为临床产前诊断,遗传学病因排查等提供更多的选择方案,有助于孕妇在产**行胎儿出生缺陷防控检测,进一步助力我国出生缺陷防控体系建设工作。
二、拟定供应商信息
名称:****点击查看
地址:**市洪历路2号宏象标准厂房研发楼10楼
联系人:王佛义
三、公示期限
2025年9月10日至2025年9月17日
四、联系方式
联系人:刘工
联系地址:****点击查看市高新区侨兴路56号
联系电话:0772-****点击查看907
五、其它事项:
本项目公告期限为5个工作日,对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日),以书面形式向采购人提出异议。
六、附件
根据附件《****点击查看染色体非整倍体检测盒项目采购项目商务条款》相关要求提供材料。
附件:
1.项目文件模版(染色体拷贝变异数检测试剂盒).doc
2、染色体拷贝变异数检测试剂盒参询报表.xls
3、****点击查看染色体拷贝变异数检测试剂盒参数.docx
4、项目指定机型.xlsx
****点击查看
2025年9月10日