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根据医院工作需要，我院拟面向社会对全自动凝血分析仪等检验设备进行公开采购，兹邀请符合条件的供应商积极参加,特发此公告。
一、采购项目及要求
| 序号 | 项目 名称 | 技术参数 | 数 量 | 单位 | 预算单价(万） |
| 一 | 全自动凝血分析仪 | 1.测速：PT≥400测试/小时，凝血四项(APTT、PT、TT、FIB)和凝血五项(APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer)≥200测试/小时，可同时不间断连续进样。 2.试剂位和进样：试剂位≥30个，支持自动进样；样本位≥80个，支持原始管直接上机；支持微量杯装载进样。 3.试剂要求：优选液体试剂（避免复溶带来的人为误差），试剂规格为人份数（便于成本核算），试剂至少包括：APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT试剂，其中D-Dimer检测试剂的VTE阴性预测率≥98%；必须是《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品，说明书上的方法学满足**市目前物价要求。 4.温湿度控制系统：含温控系统，可提供稳定的试剂反应和储存的温湿度，机内自动除湿干燥，保证试剂运行及关机后存储的环境要求。 5.仪器抗干扰能力：具有溶血(H)、黄疸(I)、脂血(L)样本监测功能，能在分析中智能监测样本状态，实现自动由光学凝固法切换为双磁路磁珠法进行检测，避免HIL对结果的干扰。 6.可提供试剂原厂配套的校准品和适用的第三方质控品，可溯源至WHO认定的国际参考体系，并提供仪器配件不高于市场价。 7.设备满足与我院检验信息系统进行数据双通。 | 1 | 台 | 5 |
| 二 | 全自动荧光免疫分析仪 | 1.急诊功能：可打断当前测试并插入急诊位。 2.样本类型：全血、血清、血浆、尿液等。 3.试剂进样及要求：测试位≥20个，可同时不间断连续进样；试剂仓数量：≥5个；支持原始采血管上样，穿刺吸样，支持带帽和不戴帽混合上样（节约上机时间同时满足生物安全要求）；必须是《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品，说明书上的方法学满足**市目前物价要求。 4.温湿度控制系统：含温控系统，可提供稳定的试剂反应和储存的温湿度，机内自动除湿干燥，保证试剂运行及关机后存储的环境要求。 5.自动化功能：自动装载试剂卡、自动进样、加样、孵育和检测、自动踢卡等。 6.检测方法：干式免疫荧光层析技术（可加收费用）。检测时间：出检测结果≤15min，****点击查看中心建设需求。 7.可配套厂家自主研发的POCT质量管理软件使用，方便进行POCT质量管理；并满足与我院检验信息系统进行数据双通。 | 1 | 台 | 4 |
二、采购方式:院内竞争性谈判。
三、报名时间及方式：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至****点击查看设备科均可。
四、采购时间：以设备科电话通知为准。
五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：
1、在中国境内注册的合法企业，具有独立承担民事责任的能力；
2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送能力（提供承诺函）；
3、具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近三年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（提供承诺函）；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
7、本项目的特定资格要求：
（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证；以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、报名资质文件要求：
1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。
2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。
3、****点击查看公司全套资质及开具的代理授权书。
4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。
注：以上所有资料按顺序胶装成册，****点击查看公司公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。
七、响应文件要求:
1、响应文件应按照以下顺序提供（见附件模板），包括以下内容：
（1）报价单（包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件）。
（2）有专用耗材需报专用耗材、试剂和易损件价格。
（3）响应申请承诺函。
（4）全套资格响应文件（同报名资质文件）。
（5）产品资料及产品合格证明文件（彩页、标准配置、技术参数、检测检验报告等）。
（6）本次响应产品的主要客户名单。
（7）销售记录或类似业绩及证明材料(提供至少3份以上响应产****点击查看公司其他类似业绩均有效；证明材料为其他二、三级医院的销售发票复印件或采购合同复印件或中标通知书）。
（8）技术参数要求应答表。
(9)售后服务方案及服务承诺书。
（10）投标人认为需要提供的其他文件资料。
2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封，****点击查看公司及项目名称，加盖公司鲜章。
3、响应文件必须在开标前送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。
注：上述所有证明资料，需真****点击查看公司公章。
八、项目开标地点：****点击查看行政****点击查看社区居委会）二楼会议室。
九、项目咨询电话：母老师：0816-****点击查看083。
十、项目公示地点及公示期：****点击查看官网；公示期：2025年7月16日至2025年7月18日。
****点击查看
2025年7月15日
****点击查看
2025年7月15日
