黑龙江省神经精神病医院省神经精神病医院设备更新项目（十四）招标公告

合同包1(临床检验设备):

合同包预算金额：2,000,000.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例 》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医 疗器械产许可证》（所投产品属于类、三类医疗器械）或《第类 医疗器械产备案凭证》（所投产品属于类医疗器械）；（2）如供应 商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属 于三类医疗器械）或《第类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于 类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械产许可证》（所投产品 属于类、三类医疗器械）或《第类医疗器械产备案凭证》（所投 产品属于类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例 》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定 的第类医疗器械产品应提供《第类医疗器械备案凭证》及《第类 医疗器械备案信息表》；如属于第类、第三类医疗器械产品应提供《 医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。