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****点击查看医用耗材（透析机管路、透析液过滤器）采购项目竞争性磋商公告
项目概况
****点击查看医用耗材采购项目（第三批）（二次）的潜在供应商应在****点击查看获取采购文件，并于2025年9月10日8点30分（**时间）前提交响应文件
一、项目基本情况
项目编号：****点击查看
项目名称：****点击查看医用耗材（透析机管路、透析液过滤器）采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额及最高限价：最高限价详见第五部分项目说明及技术要求。
采购需求：
采购项目情况详见下表：
| 包号 | 招标产品名称 | 最高限价（元） | 是否可采进口 | 是否提供样品 |
| 1 | 一次性使用腹膜透析机管路 | 40 | 否 | 是 |
| 2 | 透析液过滤器 | 750 | 否 | 是 |
合同履行期限：签订合同后约两年（由于国家政策性调整经双方协商可终止合同）
本项目(不接受）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.符合《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；
2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用**”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；
3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
4.本项目的特定资格要求：
4.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****点击查看总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****点击查看总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****点击查看总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。
4.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，****点击查看区委托授权。（授权可追溯）
4.5不作为医疗器械管理的产品，****点击查看管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。
5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；
6.本项目不接受联合体投标。
三、获取采购文件
磋商文件发售的时间、地点、售价及方式
1、时间：2025年8月25日08：30至2025年8月29日16：00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:00（**时间，法定节假日除外 ）。
2、地点：**市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。
3、售价：300元/包；磋商文件售出不退。
4、报名方式：邮箱获取（邮件主题请备注“233项目+包号+****点击查看公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、报名表EXCEL格式、标书费汇款凭证发至****点击查看@sina.com邮箱。审核后向供应商报名邮箱发送磋商文件。
注明：1.报名表EXCEL格式在****点击查看官网--下载专区--****点击查看项目报名登记表下载，下载链接地址：http://www.****点击查看.com/news_show.asp?id=707；2.开户名称：****点击查看****点击查看公司；开户行：****点击查看公司****点击查看支行；账号：802****点击查看****点击查看1003696；行号：313****点击查看19025。3.售价：300元，售后不退。（付款时需备注233项目/包号。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）4.本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。一旦获取成功，不允许修改所投包号。
四、响应文件的递交及截止时间
1、递交响应文件时间：2025年9月10日07:30-08:30（**时间）。
2、递交响应文件截止时间：2025年9月10日08:30（**时间），逾期递交的响应文件不予接受。
3、递交响应文件地点：****点击查看（****点击查看管理处301会议室。
五、采购人信息
1、名称：****点击查看
2、地址：**市任**古槐路89号(****点击查看)
3、联系方式：0537-****点击查看585(****点击查看)
六、招标代理机构信息
1、名称：****点击查看
2、地址：**市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室
3、项目联系人：马驰、刘坤
4、联系电话：0531-****点击查看6868
5、开户名称：****点击查看****点击查看公司
6、开户银行：****点击查看公司****点击查看支行
7、账号：802****点击查看****点击查看1003696
