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一、项目基本信息
1. 项目名称:****点击查看全自动化学发光免疫分析仪采购项目
2. 项目编号:****点击查看
3. 采购单位:****点击查看
4. 项目概况:****点击查看医院临床检测需求,提升检测效率与准确性,现需采购1台全自动化学发光免疫分析仪,预算3.8万元,用于开展内分泌、肿瘤标志物、产前筛查等多项检测项目,本项目不接受联合体参与投标。
二、采购产品技术参数要求
1. 检测原理:采用化学发光原理。
2. 免疫分析速度:单模块检测速度≥600测试/小时。
3. 急诊通道:具备独立急诊通道,拥有优先处理急诊检测能力,第一份急诊结果出具时间≤15分钟。
4. 防交叉污染:吸样针采用一次性吸头,杜绝样本交叉污染。
5. 试剂仓配置:单模块试剂位≥40个,具备冷藏功能,工作温度与冷藏温度均≤10℃。
6. 测试申请与样本检测:支持≥2种测试申请模式;具备样本类型、样本容量、凝块及气泡检测功能,并能显示报警信息。
7. 反应杯规格:反应单元为一次性反应杯,单模块一次性加载数量>2000个。
8. 定标系统:所有检测项目均采用多点定标,校准点≤3个点。
9. 试剂处理:仪器具备试剂自动混匀功能。
10. 可拓展功能:支持模块拓展,可连接单个或多个分析模块;支持升级为带前后处理的流水线,且线体部分与分析仪需为同厂家生产,以适应不同工作量需求。
11. 试剂加载:支持试剂在线装载,可实现不停机加载试剂。
12. 室间质评(内分泌领域):在2024****点击查看中心室间质评中,仪器厂家需具有品牌独立分组,****点击查看实验室分组数量超400家,需提供相关证明资料。
13. TSH功能灵敏度:TSH满足第三代功能灵敏度要求,需提供证明文件。
14. 甲功检测项目:甲功检测项目≥10项。
15. 肿标检测项目:肿标检测项目≥20项,需包含CEA、AFP、PSA、F-PSA、SCCA、NSE、proGRP、CYFRA211、CA50、CA242、CA724、PIVKA-II、CA153、CA199、CA125、HE4、S100等。
16. 早期胃癌筛查项目:需满足检测PGⅠ、PGⅡ、Gastrin-17(▲为关键指标)。
17. 肿瘤标志物精密度:肿瘤标志物项目的批内精密度、批间精密度均≤15%。
18. 室间质评(肿瘤领域):在2024****点击查看中心室间质评中,仪器厂家需具有品牌独立分组,****点击查看实验室分组数量超500家,需提供相关证明资料。
19. 产前筛查项目:需满足孕早期和孕中期筛查需求,检测项目包含AFP、free-β-HCG、游离雌三醇、妊娠相关蛋白A(▲为关键指标)。
20. 肝纤维化项目:需满足检测透明质酸、层粘连蛋白、III型胶原前N端肽、IV型胶原、肝胆酸(▲为关键指标)。
21. 高血压项目:检测项目需包含醛固酮、血管紧张素I、血管紧张素II、肾素浓度、皮质醇、促肾上腺皮质激素。
22. 骨代谢类检测项目:检测项目需包含25羟基维生素D、甲状旁腺素、降钙素、β胶原特殊序列、总I型胶原氨基端**肽、骨钙素。
23. 性激素检测项目:检测项目需包含性激素六项、HCG、雄烯二酮、性激素结合球蛋白、硫酸脱氢表雄酮、17α羟孕酮。
24. 糖代谢类检测项目:需满足检测C肽、胰岛素、抗胰岛细胞抗体、抗人胰岛素抗体、抗酪氨酸磷酸酶抗体、抗谷氨酸脱羧酶抗体(▲为关键指标)。
25. 生长发育类项目:检测项目需包含生长激素、胰岛素样生长因子-I、胰岛素样生长因子结合蛋白-3。
26. 总检测项目数量:检测项目≥135种,包含性腺、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物、产前筛查、肾功能、胃功能、骨代谢、糖代谢等类别(▲为关键指标)。
三、供应商资格要求
1. 主体资格:具有独立承担民事责任的能力,提供有效的营业执照复印件加盖公章(若已办理“多证合一”,仅需提供营业执照)。
2. 资质认证:若所投产品属于医疗器械,需提供有效的医疗器械生产许可证(生产厂家)或医疗器械经营许可证(代理商),以及该产品的医疗器械注册证(含注册登记表,若有)。
3. 商业信誉:具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近3年(成立不足3年的,提供自成立以来)经审计的财务报告或财务报表;近3年内在经营活动中无重大违法记录,提供书面声明(格式自拟,需加盖公章)。
4. 业绩要求:近3年内具有至少3项全自动化学发光免疫分析仪同类项目供货业绩(提供供货合同复印件,需体现项目名称、采购内容、签订时间、双方签章等关键信息)。
5. 售后服务能力:具备完善的售后服务体系,能提供7×24小时技术支持响应,承诺设备故障后≤4小时内远程指导、≤24小时内现场维修(提供售后服务承诺函,需明确服务内容、响应时间、质保期限等,加盖公章)。
6. 厂家授权:若为代理商投标,需提供所投产品生产厂家出具的针对本项目的唯一授权书。
四、响应文件提交(需加盖公章并按顺序装订成册)
1. 提交截止时间:2025年9月16日17时30分(逾期送达或未按要求密封的响应文件,将予以拒收)。
2. 提交地点:****点击查看行政办公楼3****点击查看办公室。
3. 响应文件要求:
3.1响应文件需一式2份(1份正本、1份副本),均需加盖供应商公章并由法定代表人或授权委托人签字。
3.2响应文件需采用密封包装,外包装上注明“项目名称:****点击查看全自动化学发光免疫分析仪采购项目;项目编号:****点击查看;供应商名称:XXX;”字样,并加盖供应商公章。
五、联系方式
1. 采购单位:****点击查看
2. 联系人:胡老师
3. 联系电话:139****点击查看6458
4. 联系地址:****点击查看白马湖街道白马湖路13号
六、其他说明
1. 本公告所涉及的“近3年”均指自本公告发布之日起向前推算3年。
2. 供应商需对所提供资料的真实性、合法性负责,若发现弄虚作假,将取消其投标资格,****点击查看医院供应商黑名单。
3. 本项目相关信息将仅通过****点击查看官网发布,供应商需自行关注最新通知,采购单位不另行单独通知。
****点击查看
2025年9月10日