台江区总医院瀛洲分院建设项目第一批次医疗设备采购市场调研

标题 ****点击查看医院瀛洲分院建设项目第一批次医疗设备采购市场调研补充通知 内容

原调研公告内容：

一、采购项目内容

（二）调研要求

1、参与调研设备若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内；

2、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、《企业法人营业执照》、法定代表人身份证复印件、公司报名授权书、被授权人身份证复印件、联系电话、厂家（或代理）证照及授权书。所有证件均应在有效期内。

7、近期在（**省基层医****点击查看医院该产品中标记录，附合同（含配置清单），中标通知书等材料(如该产品还****点击查看医疗机构使用，可提供其它省市基层医****点击查看医院的中标记录)；

（三）方案文本内容

方案文件副本应包含未做任何标记或记号的方案伍份（方案内容应与正本中的方案内容一致，注：不包含以下“3.资质条件”且不得加盖编制单位公章及骑缝章）。

（五）方案的评选办法

方案递交时间截止后，由****点击查看协助采购人抽取专家进行方案评审，评定出最佳有效方案作为后期开展采购工作的参考依据。

如单个项目方案数量不足3家，则该项目本次调研活动将终止，由采购人视情况决定是否再次发布市场调研公告。

更正为：

（二）调研要求

1、参与调研设备若属于医疗器械管理范畴，应按以下要求提供资质材料： 属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供），所有证件均应在有效期内。不属于医疗器械管理范畴的设备，无需提供医疗器械注册证、备案凭证等医疗器械资质材料。

2、供应商须根据所投产品的管理类别提供以下资质材料：《医疗器械经营许可证》或备案凭证（供应商为经营企业且所投产品属于第二类、第三类医疗器械时提供）；《医疗器械生产许可证》（供应商为生产企业且所投产品属于第二类、第三类医疗器械时提供）；《企业法人营业执照》、法定代表人身份证复印件、公司报名授权书、被授权人身份证复印件、联系电话、厂家（或代理）证照及授权书。所投产品不属于医疗器械管理范畴的，无需提供上述医疗器械经营及生产资质材料。所有证件均应在有效期内。

7、近三年（大型设备可提供近五年内）同类****点击查看医院或基层医疗卫生机构的中标记录（不超过2份），附合同（含配置清单）或中标通知书等材料。

（三）方案文本内容

方案文件副本应包含未做任何标记或记号的方案柒份（方案内容应与正本中的方案内容一致，注：不包含资质条件且不得加盖编制单位公章及骑缝章）。

（五）方案的评选办法

方案递交时间截止后，由****点击查看协助采购人抽取专家进行方案评审，形成调研报告，调研结果仅作为后期开展采购工作的参考依据。

如单个项目方案数量不足3家，采购人可视情况决定是否终止该项目调研或延迟公告期限或再次发布市场调研公告。

原公告附件文档：

****点击查看医院瀛洲分院建设项目第一批次医疗设备采购市场调研需求方案（正本）

采购需求方案

二、技术要求：是指对采购标的的功能和质量要求，包括性能、材料、结构、外观、安全，出产标准配置、配件要求等。

五、近期在（**省基层医****点击查看医院该产品中标记录，附合同（含配置清单），中标通知书等材料(如该产品还****点击查看医疗机构使用，可提供其它省市基层医****点击查看医院的中标记录)

更正为：

二、技术要求：是指对采购标的的功能和质量要求，包括性能、材料、结构、外观、安全，出产标准配置、配件要求等。

五、近三年（大型设备可提供近五年内）同类****点击查看医院或基层医疗卫生机构的中标记录，附合同（含配置清单）或中标通知书等材料

附件