YYHC2025-006期2025年第二批医用试剂耗材公开采购公告(截止日期2025.02.21)

公告-招标公告广东 - 深圳 - 龙岗区

发布于 2025-02-14

招标详情

深圳市第三人民医院（深圳市肝病研究所）

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联系人2个

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可引荐人脉501人

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历史招中标信息4条

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2025年第二批医用试剂耗材公开遴选公示****点击查看

根据相关规定，****点击查看医院就下表中的项目进行公开遴选，具体参数要求详见采购文件。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。

特别提醒：1、医用耗材公开遴选以第一次报价为准，评审现场不再进行二次报价。2、报名成功后按文件指引上传相关资料

包号项目名称单位

配套设备或参数要求

备注

A1	一次性使用骨穿刺活检针及套件	个	用于骨髓活检术，取得骨髓组织进行病理活检。常见的血液疾病如白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等。
A2	湿态羊膜	个	开展羊膜移植手术需要使用该耗材。
A3	预装式张力环	个	特殊白内障患者使用。
A4	电凝止血器	个	眼科手术中止血使用。
A5	ABO血型正反定型及Rh血型检测卡	个	血型检测卡，共8个孔，分别是A、B、D，CTL、反A、反B和2个中性孔。是专机专用，设备名称：全自动血型分析仪，市**点击查看公司，AIGEL400。
A6	单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSVⅠ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	个	1、检测样本：适用于疱疹溃疡部位刮片、生殖泌尿道分泌物； 2、检测方法：荧光PCR法； 3、预期用途：适用于对疱疹溃疡部位刮片、生殖泌尿道分泌物样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSVⅠ）进行体外定性核酸检测，并辅助临床诊断。
A7	人型支原体/生殖支原体检测试剂盒（荧光PCR法）	个	1、检测样本：男性尿道分泌物、女性阴道拭子样本； 2、检测方法：荧光PCR法； 3、防污染体系：设置了UNG酶 dUTP防污染措施，防范PCR扩增产物污染，避免假阳性结果； 4、质控品：包含空白对照、阳性对照； 5、预期用途：本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性阴道拭子样本中人型支原体（ Mycoplasma hominis, Mh）、生殖支原体（Mycoplasma genitalium, Mg） DNA。同时，本试剂盒可用于对人型、生殖支原体感染的辅助诊断。本项目检测适用婚前、孕前、不孕不育、人流前、自然流产人群、白带异常、尿路感染等泌尿生殖道感染症状人群筛查的问题，适用于多科室：妇产科、体检科、皮肤科、泌尿科、男科、生殖中心、辅助生殖相关科室。
A8	碳青霉烯酶检测试剂盒（免疫层析法）	个	1、检测样本：适用于培养后获取的细菌样本 2、检测方法：酶免疫层析法 3、检测酶型：包含KPC、NDM、VIM、IMP和OXA-48型碳青霉烯酶，快速对细菌样本中5种常见碳青霉烯酶进行体外定性检测。 4、质控品：包含质控品 5、预期用途：该试剂用于培养后获取的细菌样本中的KPC、NDM、VIM、IMP和OXA-48型碳青霉烯酶的体外定性检测，快速对CRE产生的碳青霉烯酶进行检测并分型，对临床抗感染****点击查看医院感染预防控制具有重要的价值。
A9	维生素D检测试剂盒（高效液相色谱串联质谱法）	个	1. 需可配套于超高效液相色谱串联质谱系统 (Waters ACQUITY UPLC I-Class IVD_Xevo TQ-S IVD System)； 2. 需提**点击查看管理局机构批准的体外诊断试剂医疗器械注册证及登记表或备案凭证； 3. 适用于临床血样本； 4. 检测需至少包括：25羟基维生素D2和25羟基维生素D3两个指标； 5. 样本前处理方法需为自动化磁珠提取法； 6. 具有通过卫生部室间质评的证明； 7. **点击查看医院用户，可后期提供室间比对； 8. 投标试剂有效期需≥1年； 9. 同批次试剂的瓶间差异CV值应<15%。
A10	维生素D检测试剂盒（A9）配套其他耗材	个	保证检测实施及检测质量的其他配套耗材，如校准品、质控品、色谱柱、96孔板等。
A11	不饱和铁结合力检测试剂盒	个	设备名称：罗氏全自动生化免疫分析仪，厂牌：罗氏诊断****点击查看公司，型号：cobas c8000。	方法学：比色法机载稳定期：3周溯源性：该方法己针对根据铁的原始参考材料（以纯化材料称量）进行标准化。抗干扰能力：黄疸：结合胆红素与非结合胆红素I指数低于等于 60（结合胆红素与非结合胆红素浓度约为 60mg/dL 或者 1026umol/L）无明显干扰。溶血：H 指数小于等于40时无明显干扰（血红蛋白浓度约为：24.8 umol/L，或40mg/dL)。红细胞污染时结果会升高，因为分析物在红细胞中的水平要高于其在正常血清中的水平。干扰水平依赖于溶解的红细胞中分析物的含量而变化。脂血（脂类乳剂）：L 指数低于等于300时无明显干扰。L指数（相当于浑浊度）和甘油三酯浓度之间的相关性较差。其他：毒素会造成假性 UIBC值过高。白蛋白的病理性高水平（7g/dL）会显著降低表观 UIBC值。接受铁补充剂或金属结合药物治疗的患者中，药物结合的铁会造成检测中铁反应异常，导致结果假性偏低。含有去铁胺的药物具有与铁结合的生理功能，可促进铁从体内排出。因此，任何浓度的去铁胺都会对 UIBC 检测造成干扰。线性范围：3-125 umol/L （16.8-700ug/dL,0.17-7mg/L）通过再运行功能测定较高浓度的样本。通过再运行功能以1：2稀释样本。最低检出限：3 pmol/L （16.8 ug/dL）精密度：批内CV小于等于2.4%，批间CV小于等于4.7%。
A12	不饱和铁结合力检测校准盒	个	产品性状：液体即开即用型定标品稳定性：15-25摄氏度可稳定保存至标示有效期。货架有效期长达18个月。准确性：回收率在初始值± 5%之内。设备名称：罗氏全自动生化免疫分析仪，厂牌：罗氏诊断****点击查看公司，型号：cobas c8000。
A13	核酸提取或纯化试剂	个	适用标本类型：全血、干血斑、组织及石蜡组织；用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。设备名称：全自动核酸提取仪，**点击查看公司，Smart32和Stream SP96。
A14	核酸提取或纯化试剂	个	适用标本类型:痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本等；用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。设备名称：全自动核酸提取仪，**点击查看公司，Smart32和Stream SP96。
A15	核酸提取或纯化试剂	个	适用标本类型：全血、血清、血浆、尿液、分泌物样本等；用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。设备名称：全自动核酸提取仪，**点击查看公司，Smart32和Stream SP96。

一、参与遴选供应商资格：

（一）提供在中华人民**国境内注册的法人或其他****点击查看事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得****点击查看公司（总所）出具给分支机构的授权书，****点击查看公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。****点击查看公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）

（二）本项目的特定资格要求：医用耗材国产产品只接收厂家授权的一级供应商报名，进口产品只接收总代理商或者总代理授权的二级供应商报名。

（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。

（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。

（五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。

（六）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“**信用网”以及“****点击查看政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。

（****点击查看公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。

（八）本项目不接受联合体投标。

二、遴选要求：

1、2025年02月17日下午05:00****点击查看人民医院招采平台（https://zc.****点击查看.com:8008/）进行线上报名（凡第一次登录的供应商均需先完成供应商注册，经审核通过后再进行报名）。

2、遴选文件递交截止时间：供应商需在2025年02月18日下午05:00前将遴选文件电子版****点击查看人民医院招采平台。

3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价和价格预警线。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。

4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。

5、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。

6、参与遴选的供应商应提供遴选产品医用耗材27位医保编码或22位检验试剂编码。