甘肃省妇幼保健院移动式C形臂血管造影机政府采购项目招标公告-公告信息

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按照合同约定

详见招标文件

（1）特定资格：投标人为生产厂家的，须提供有效的医疗器械生产许可证（生产范围涵盖所投产品）。投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围涵盖所投产品）；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证（备案范围涵盖所投产品）。（2）特定资格（辐射安全）：依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第五条及《射线装置分类》： 1.移动式C形臂X射线机（带DSA）属于II类射线装置（血管造影用X射线装置）。供应商如为制造商，须提供辐射安全许可证，许可种类和范围含生产II类射线装置；供应商如为代理商，须提供辐射安全许可证，许可种类和范围含销售II类射线装置，同时提供制造商的辐射安全许可证（范围含生产II类射线装置）。 2.移动C形臂X射线机（带三维）的射线装置类别，以所投产品的《医疗器械注册证》对照《射线装置分类》医用射线装置类型确定。供应商如为制造商，须提供辐射安全许可证，许可种类和范围含所投产品对应类别的射线装置生产；供应商如为代理商，须提供辐射安全许可证，许可种类和范围含所投产品对应类别的射线装置销售，同时提供制造商的辐射安全许可证（范围含相应类别的生产）。