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历史招中标信息308条
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****点击查看拟对以下项目实施自行采购，现将项目情况公告如下：
一、项目基本情况
1、名称；基本公卫适龄妇女“两癌”筛查项目中TCT及组织病理学检测服务
2、采购方式：自行采购
3、服务内容：适龄妇女“两癌”检查工作是**市重点民生工程之一。为提高宫颈癌的早诊早治率，降低死亡率，提高广大适龄妇女健康水平，通过本次采购选择有实力的服务供应商协助辖区各筛查机构保质保量按时完成项目。具体如下：
| 序号 | 项目名称 | 预估数量 |
| 1 | 宫颈薄层液基细胞学 | 计划20167人份 |
| 2 | 组织病理学 | 计划60人份 |
4、服务质量及技术要求见附件1。
二、供应商资质要求
1、供应商应提供基本资格证明文件：营业执照副本，医疗机构许可证，医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证等；
2、投标人需通过ISO15189认证；
3、供应商必须使用有医疗器械产品注册证书的试剂和仪器，按时保质、保量地完成项目；
4、供应商提供完全满足检测项目顺利开展的技术措施、设备、物流、信息化管理等。具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的相关材料承诺书；提供至少5家同类项目服务业绩证明材料；
5、供应商应提供人员基本情况表：人员配备充足，专业合理，分工明确，工作制度健全，工作经验丰富。实验室应配备具有合法资质的诊断医师，且至少配备中级职称、高级职称人员各1名。
6、供应商近2年无重大质量投诉及负面舆情。
三、提交材料内容、时间、地点
1、各参与供应商必须在规定的时间内报名登记，递交以下材料：
（1）“供应商资质要求”中所列的各项资料复印件：包括但不限于营业执照副本、医疗机构许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；ISO15189认证证明；供应商人员基本情况表；本次服务使用设备耗材的医疗器械产品注册证书。
（2）5家以上同类项目服务业绩证明材料。
（3）委托授权书、法人代表及被委托人身份证复印件。
（4）TCT及组织病理学检测报价单；
（5）服务承诺书：满足但不限于“供应商资质要求”第4项及附件1所列服务质量及技术要求。
（6）供应商联系方式。
2、截止时间：2025年3月14日上午11:30
3、地点：洪楼西路45号407室
四、联系人及联系方式
联系人：杨老师 联系方式：0531-****点击查看2869
五、其他事项
1、本单位将根据提供的材料，对参与供应商进行综合评价，可采取要求补充材料、现场质询等方式进行评估。
2、结果公示3个工作日后电话通知中标单位。
3、付款方式：在年度“两癌”筛查工作完成后根据实际完成例数进行结算。
附件1：服务质量及技术要求一、试剂及耗材要求
1、供应商需提供配套TCT检测项目所需的相关耗材，包括细胞保存液（规格：每瓶≥10ml），宫颈采样拭子、样本袋、条形码，以及有关“宫颈癌”筛查的申请单、登记册等其他耗材。
2、供应商必须严格保证试剂、检验、服务质量。供应商提供的细胞保存液必须有符合国家标准的合格证书，样本收集后保存稳定，能够百分百保存细胞结构，分离粘液，破红抑菌，破红效果好，能够有效保存宫颈脱落细胞至少21天。
3、提供一次性使用宫颈采样拭子，有效期两年。
4、试剂及耗材在保质期内，且有效使用时间不得少于半年。
二、制片质量要求
1、****点击查看实验室制片中心，制片室应采用自动化或半自动化制备仪器（离心机除外）。制片保证流程合理，无交叉污染。
2、制片设备能满足标本量需要，日检测能力出片量至少达5000张/日。
3、制片技术人员须具备医学背景，本岗位工作年限在3年以上。
4、采集的细胞标本，将细胞贴附载玻片2平方厘米范围内（每张切片确保鳞状细胞5000—8000个），细胞应均匀、单层分布，无过度收缩及褪变、无重叠，背景清晰、细胞核染色清晰，核浆对比鲜明，并能确保最大限度地去除标本中的红细胞、粘液及细胞碎片等非目的物；
5、制片满意度达95％以上，确保细胞数量满足诊断的
需要。其不满意度主要是采集标本操作不规范所致。（不满意度：鳞状细胞小于5000个；没有宫颈管柱状细胞或化生细胞）。
6、应具备对筛查出的阳性病例进行复查、确诊、指导治疗的能力；对于不满意标本及时反馈，免费复检。
三、标本诊断服务要求
1、时间要求：供应商收到标本后应及时进行检测，阅片及时，电子版检查报告单在接收到标本10个工作日内发送至“宫颈癌”检查信息系统及**市妇幼信息系统。
2、供应商应具有完善的质量管理方案，保障服务质量。实验室建立质控制度并严格落实。医师阅片审核量每人每8小时不得高于150张；
3、供应商应组织具有丰富细胞学诊断经验的专家队伍，
对TCT筛查结果进行质量控制；提供近3年第三方质控报告证明。
4、供应商要定期接受卫生健康行政部门和采购单位组织的质量控制，项目过程中，采购单位组织专家对涂片抽查，做第三方质量验证，质量验证质量合格率达≥95%，合格率低于95%，采购单位可单方解除服务协议，自本次投标供应商内另选其他供应商完成项目后续TCT检测任务。
四、服务流程要求
1、专人专业标本接收服务，全力配合购买服务单位指定的辖区筛查机构，提供标本的安全运送、信息采集和报告单的打印递送工作。
2、根据购买服务单位的需求出具电子或纸质TBS标准图文报告单。电子报告单具有同等法律效力。能够与**市妇幼信息系统端口对接，准确推送检验数据，实现信息数据共享。
3、提供宫颈癌筛查网络平台服务，实现数据查询及报告单远程打印。
4、以上服务发生费用均由服务方承担。
5、提供专业咨询服务及免费咨询电话；
6、提供专业标本保存体系，按照国家及行业标准对标本进行保存，阳性涂片保存期限不少于15年，阴性涂片保存期限不少于1年。
7、提供项目宣传服务支持及学术会议支持。
五、信息保密要求
未经本单位及主管部门授权同意，所有被检查对象的所有信息不得以任何形式向外透露。
