苏州市第九人民医院关于苏州市第九人民医院皮秒激光治疗仪的更正公告

1、★用于治疗色素性皮肤病和纹身（需提供设备医疗器械注册证、彩页或检测报告佐证）；

2、激光脉冲输出方式：单脉冲和重复脉冲；

3、★激光波长：1064nm和532nm双波长或755nm（提供产品彩页或厂家出具的证明材料佐证）；

4、激光输出最大峰值功率：≥1GW；

5、最大输出脉冲能量：≥400mj；

6、脉宽要求：皮秒级脉宽；

7、★激光脉宽：≥350ps且≤650ps（需提供设备医疗器械注册证、彩页或检测报告佐证）；

8、激光模式：多模式；具有多种激光输出模式，可用于皮肤年轻化、瘢痕修复等；

9、能量密度：每个光斑直径下，能量连续可调；

10、▲设备无光斑寿命限制；

11、具备点阵治疗方式；

12、光斑手具模式：定焦与变焦手具；

13、重复频率：1Hz-10Hz，连续可调步进1Hz；

14、光斑尺寸：2mm-10mm，连续可调步进1mm；

15、▲光斑尺寸和能量密度独立可调；

16、具备瞄准光功能，瞄准光波长：635nm；瞄准光功率≤5.0mW

17、瞄准光束：瞄准光束亮度可调；

18、瞄准光斑与激光光斑大小可同步改变；

19、激光输出系统：采用多关节导光臂；

20、▲无传输光纤等耗材；

21、设备治疗过程中没有任何日常消耗品和易损件；

22、设备后期拓展性：可升级增配新波长；

23、操作面板：具备触摸屏功能；

24、脉冲控制方式：脚踏开关控制；

25、具备脚踏开关，且寿命不小于25000次；

26、能量校准方式：自动程序校准；

27、设备开机预热时间：≤2分钟；

28、激光输出能量不稳定性：≤±10%；

29、★设备使用年限：≥7年（提供厂家盖章的证明材料佐证）；

30、同时具备NMPA、FDA、CE认证，且提供佐证材料。