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我院拟对检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目进行比选，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2025年6月6日17:30之前报名。
一、比选项目：检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目
二、比选要求：
（一）项目情况：****点击查看为提升医疗服务能力和患者满意度，整合**优势，委托供应商作为“外送检测”定点机构，开展本院无法开展的部分临床特殊检测项目。
（二）收费标准：基本服务要求：供应商需提供物价收费依据或上级主管部门审批文件，明确每个检测项目的收费编码、价格，并填入附件《委托检测项目表》。费用由院方代收：所有检测项目纳入院方门诊收费系统，由院方统一向患者收取费用，供应商不得直接向患者收费。
（三）基本服务要求：
1.配****点击查看医院LIS信息系统对接。
2.制定并定期更新《外送检验项目清单》（含项目名称和报告时
限）、《外送样本采集手册》。
3.样本采样、运输、检测、报告等。
①****点击查看医院收取标本。样本运输条件（温度、湿度等）
按照检测项目的具体要求进行，遇到长假有特殊安排的，必须提前一周给院方发布检测工作时间安排。
②标本运输过程保障储存温度、生物安全等相关要求。
③报告时限按相关规定执行。危急值实时报告、所检时限遵循医
院相关规定，在相应周期内完成检测。
④保证检验按国家标准操作规范进行操作，并对标本的检验报告
作出最终解释和承担法律责任。
⑤供应商有为患者保密的义务，****点击查看医院同意或授权前提下，
****点击查看医院以外的任何单位或个人泄露院方委托检验的项目、检验的内容、检验结果。****点击查看实验室人****点击查看检验所需的技能和专业知识，人员资质应符合法律法规及相关政策的规定。
⑥定期开展室内质控或参加室间质评，保证结果的准确性。（提
供相关合格证书）
4.样本保存及处理：已检样本一般保存于样本冰库中并安全上锁，根据要求贮存在室温（15-25°C）、冷藏（2-8°C），或冷冻（-10--20°C）温度条件下，有特殊保存要求的按相应要求保存。样本保存期限应符合国家法律法规和相关检测技术规范，特殊情况须根据院方客户或特定要求保存至相应期限。
5.其他服务条款（由**第三方结合实际情况提供）。
（四）委托检测项目表：
| 平台 | 序号 | 项目名称 | 临床意义 | 标本类型 | 物价编码 | 诊疗项目名称 |
| 1 | 胃肠肿瘤12基因检测 | 胃癌结直肠癌靶向用药、预后 | ||||
| 2 | 脑胶质瘤13基因检测 | 脑肿瘤辅助分型、预后、靶向用药免疫疗效、遗传易感 | ||||
| 3 | 肉瘤融合1166基因检测 | 肉瘤等分子分型、预后评估 | ||||
| 4 | 实体瘤51基因检测 | 常见实体瘤热点基因靶向、预后 | ||||
| 5 | 甲状腺全周期41基因检测 | 甲状腺结节良恶性辅助判断，复发风险，遗传筛查，靶向用药 | ||||
| 6 | 尿路上皮肿瘤风险17基因检测 | 辅助鉴别尿路上皮占位性病变良恶性，动态监测分子病理学改变情况 | 清洁中段晨尿≥80ml (憋尿≥6小时,血尿人群请血止后采集)(康为尿采盒/管) | |||
| 7 | 胃肠肿瘤49基因检测 | 胃癌结直肠癌靶向、免疫、预后 | 石蜡蜡块或卷片15张(厚6μm) | |||
| 8 | 子宫内膜癌分子分型(36基因) | 子宫内膜癌分子分型、用药、预后 | ||||
| 9 | 髓母细胞瘤分子分型 | 髓母细胞瘤靶向用药、分子分型、预后、遗传风险、化疗 | ||||
| 10 | 肿瘤同源重组修复缺陷(HRD)基因检测 | 预测PARP抑制剂和铂类化疗药物疗效、评估预后和遗传风险 | ||||
| 11 | DNA损伤修复45基因检测 | 靶向治疗与化疗 | ||||
| 12 | 脑胶质瘤212基因检测 | 靶向、免疫、分型、预后、遗传 | ||||
| 13 | 实体瘤919基因检测 | 实体瘤靶向治疗、化疗、遗传风险MSI、TMB、免疫 | ||||
| 14 | 实体瘤825基因检测 | 血液10mL-20mL【Streck管】 | ||||
| 15 | 实体瘤172基因检测 | 实体瘤靶向用药、分子分型、预后评估及疗效复发监控 | ||||
| 16 | 实体瘤微小残留（MRD） | 个体化定制MRD套餐、追踪肿瘤复发、预后评估及辅助治疗 | ||||
| 慢病 | 17 | 胃肠间质瘤-C-Kit/PDGFR基因突变检测 | 胃肠间质瘤辅助诊断； | 石蜡蜡块或卷片15张 | ||
| 病原 | 18 | HPV E6/E7 mRNA检测 | 宫颈癌早筛 | 宫颈脱落细胞 | 2800 | 核酸多聚酶链反应检查诊断 |
| 19 | Her2基因扩增 | 乳腺癌靶向治疗、预后 | ||||
| 20 | CSP17多体 | |||||
| 遗传病 | 21 | 多种常见遗传疾病基因检测 | 外周血5ml | ****点击查看00025 | 单细胞水平单基因病检测 | |
| 22 | ****点击查看00025-1 | 单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收） | ||||
| 23 | 多种常见遗传疾病基因检测 | ****点击查看00025 | 单细胞水平单基因病检测 | |||
| 24 | ****点击查看00025-1 | 单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收） | ||||
| 25 | 多种常见遗传疾病基因检测 | ****点击查看00025 | 单细胞水平单基因病检测 | |||
| 26 | ****点击查看00025-1 | 单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收） | ||||
| 27 | 多种常见遗传疾病基因检测(246基因) | ****点击查看00025 | 单细胞水平单基因病检测 | |||
| 28 | ****点击查看00025-1 | 单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收） | ||||
| 遗传病 | 29 | 遗传疾病基因高通量测序 | 相关疾病的基因筛查和风险评估 | 外周血5ml | CLDV8000 | 遗传性目标序列检测技术 |
| 辅助 | 30 | 程序性死亡受体-配体1检测 | PD-L1免疫抑制剂疗效评估 | 石蜡蜡块或白片 | ****点击查看00005 | 程序性死亡受体-配体1（PD-L1）蛋白伴随诊断 |
| PCR | 31 | TB-DNA | 结核辅助诊断 | 石蜡蜡块或卷片15张 | 2800 | 核酸多聚酶链反应 |
| 甲基 | 32 | 肝癌液体活检miRNA7TM | 肝癌的辅助诊断、动态监测、辅助判断疾病进程或治疗效果 | 外周血5ml（紫头EDTA抗凝管共2管） | 2800 | 核酸多聚酶链反应 |
| 33 | 结直肠癌早筛-SDC2甲基化（粪便） | 结直肠癌早期筛查 | 粪便（专用采集管） | 2507 | 基因甲基化检测 | |
| 34 | 胃癌筛查-RNF180/Septin9甲基化检测 | 胃癌早期筛查 | ||||
| 35 | 肺癌早筛查（肺泡灌洗液）-SHOX2、RASSF1A基因甲基化 | 肺癌早期筛查 | 肺泡灌洗液，胸水，石蜡组织卷片≥15片 | 2507 | 基因甲基化检测 | |
| 36 | MGMT | 脑胶质瘤的辅助诊断和预后评估 | 石蜡蜡块或卷片15张(6μm厚) | 2507 | 基因甲基化检测 | |
| 辅助 | 37 | IDH1 R132H | ****点击查看00015 | 核酸多聚酶链反应 | ||
| 38 | IDH1 R132C/G/S/L | |||||
| 39 | IDH2 | |||||
| 40 | TERT | |||||
| 慢病 | 41 | 氯吡格雷CYP2C19*2/*3基因多态性 | 相关药物疗效和毒副作用预测 | 外周血5ml | ||
| 42 | 华法林CYP2C9/VKORC1基因多态性 | |||||
| 43 | 他汀类ApoE/SLCO1B1基因多态性 | |||||
| 慢病 | 44 | PPI药物CYP2C19*2/*3/*17基因多态性 | 相关药物疗效和毒副作用预测 | 外周血5ml | ****点击查看00015 | 核酸多聚酶链反应 |
| 45 | 别嘌呤醇HLA-B*5801基因多态性 |
（五）考核要求：
1.检测质量考核：
①资质要求：供应商需提供相关资质证明（如营业证照、医学实验室认证、室间质评证书等），并在资质变更后7日内更新备案。
②质量控制：供应商必须确保检测结果准确，若因检测质量问题引发纠纷，需承担全部责任。供应商需定期参加省级及以上室间质评，不合格项目需立即暂停**并书面通知院方。院方可要求供应商提供质控原始数据进行复查，必要时可委托第三方机构复检。不定期评估：院方有权对供应商的检测质量进行抽查，对不合格项目可立即终止**。
2.服务时效考核：
①报告出具时间：供应商需按《委托检测项目表》承诺的时间出具书面报告（从取走标本起算）。危急值通知：检测结果出现危急值时，供应商需立即通知院方（最迟不超过约定时间，具体未明确）。报告送达：书面报告需在出具后1个工作日内送至院方指定地点。
②响应速度：若院方对服务或质量提出异议，供应商需在4小时内响应，24小时内解决，否则院方有权终止协议。
3.标本管理：标本交接：供应商需每日免费上门收取标本，确保运输和存储符合规范，否则承担全部责任。标本安全：供应商不得擅自使用、培养或泄露标本数据，否则需赔偿并承担法律责任。
4.培训与技术支持：年度培训：供应商需每年至少1次对院方人员进行标本采集、保存等知识培训。技术支持：供应商需提供检测结果查询平台，并配合院方进行技术交流。
5.合规性与风险控制：信息安全：供应商需确保数据安全，遵守生物安全及院内感染防控规定。违约责任：若供应商违反协议（如检测质量差、服务不达标等），院方可单方面终止**，并由供应商承担全部责任。
（六）商务要求：
1.服务期限：3年。
2.服务地点:院方指定地点。
三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：
（一）供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；
5.参加比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；
6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；
7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次比选活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府比选严重违法失信等行为（提供证明材料）；
8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。
（二）供应商需递交的资料
1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类项目历史成交信息情况（见附件）；
2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；
3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；
4.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各级代****点击查看公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；
6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。
四、报名方式
方式一：报名截止时间前现场递交报名资料（备注：若报名截止时间处于非工作日，可先发送电子档至邮箱，纸质档资料顺延至工作日第一天现场递交）。
方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：chenmozg@vip.****点击查看.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
比选方式：线下比选，具体时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加比选****点击查看医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）
五、联系方式
如有其他疑问，请及时联系，联系人：陈老师，电话：0813-****点击查看029（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30），邮寄地址：**市**灏一支路42号****点击查看采购科。
5.
****点击查看采购科
2025年6月3日
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