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采购人：****点击查看
项目名称：CT球管
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、 1项、 预算金额 1,500,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：****点击查看000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:我院西门子SOMATOM Definition AS 128CT系统****点击查看公司原装生产，CT系统与球管等部件整机注册，属于第三类医疗器械，且球管不是单独存在能使用的设备。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十九条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****点击查看公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用原厂配件。
名称： ****点击查看
地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
2025年09月16日至2025年09月23日
无
联系人： 孙老师
联系地址： **市剑南路东段190号
联系电话： 139****点击查看9470
2．财政部门联系人： 石淮文
联系地址： **省**市涪**安昌路35号
联系电话： 0816-****点击查看023
****点击查看
2025年09月16日
